- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02319161
Comparação de bloqueadores dos canais de cálcio e betabloqueadores na hipertensão induzida por torniquete durante anestesia regional intravenosa
13 de dezembro de 2014 atualizado por: Sanem Cakar Turhan, Ankara University
Comparação de bloqueadores de canais de cálcio e betabloqueadores na hipertensão induzida por torniquete durante anestesia regional intravenosa
Os investigadores tiveram como objetivo investigar a eficácia dos bloqueadores dos canais de cálcio e dos betabloqueadores no controle do aumento da pressão arterial induzida por torniquete em pacientes submetidos a operações do túnel do carpo com ARIV.
Para tanto, foram examinados retrospectivamente os prontuários de pacientes operados sob IVRA em termos de variáveis demográficas e hemodinâmicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade, foram investigados retrospectivamente os prontuários de pacientes operados sob anestesia regional intravenosa (IVRA) em clínicas de ortopedia entre janeiro de 2009 e janeiro de 2010.
Um total de 312 pacientes, 164 pacientes com síndrome do túnel do carpo e 148 pacientes com dedo em gatilho foram operados sob IVRA.
Dos 164 pacientes que foram operados devido à síndrome do túnel do carpo, 50 pacientes nos quais bloqueadores dos canais de cálcio ou betabloqueadores foram usados para tratamento de aumento crítico da pressão arterial após a insuflação do torniquete e nos quais todos os dados foram obtidos, foram incluídos no estudo Os pacientes com pressão arterial sistólica acima de 150 mmHg após a insuflação do torniquete e nos quais foi administrada dose em bolus de diltiazem 10 mg (Grupo I) ou bloqueador dos canais de cálcio 0,5mg/kg (Grupo II) por via intravenosa constituíram os grupos de estudo.
As características demográficas e os parâmetros hemodinâmicos foram registrados nos prontuários dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os prontuários de pacientes operados sob anestesia regional intravenosa (IVRA) em clínicas de ortopedia entre janeiro de 2009 e janeiro de 2010 foram investigados retrospectivamente.
Um total de 312 pacientes, 164 pacientes com síndrome do túnel do carpo e 148 pacientes com dedo em gatilho foram operados sob ARIV.
Dos 164 pacientes operados devido à síndrome do túnel do carpo, 50 pacientes nos quais bloqueadores dos canais de cálcio ou betabloqueadores foram usados para tratamento de aumento crítico da pressão arterial após a insuflação do torniquete e nos quais todos os dados foram obtidos, foram incluídos no estudo .
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes operados por síndrome do túnel do carpo sob anestesia regional venosa entre janeiro de 2009 e janeiro de 2010.
Critério de exclusão:
Os pacientes que os arquivos não puderam ser alcançados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo I
Grupo I: os pacientes com pressão arterial sistólica acima de 150 mmHg após a insuflação do torniquete e nos quais foi administrada dose em bolus de bloqueador dos canais de cálcio 10 mg por via intravenosa.
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Os pacientes nos quais a pressão arterial sistólica aumentou para 150 mmHg ou mais após a insuflação do torniquete e nos quais uma dose em bolus de bloqueador do canal de cálcio 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (Grupo I) ou betabloqueador 0,5 mg/kg (Brevibloc , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (Grupo II) foram administrados por via intravenosa constituíram os grupos de estudo.
Outros nomes:
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|
Grupo II
Grupo II: os pacientes com pressão arterial sistólica acima de 150 mmHg após a insuflação do torniquete e nos quais foi administrada dose em bolus de betabloqueador 0,5mg/kg por via intravenosa
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Os pacientes nos quais a pressão arterial sistólica aumentou para 150 mmHg ou mais após a insuflação do torniquete e nos quais uma dose em bolus de bloqueador do canal de cálcio 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (Grupo I) ou betabloqueador 0,5 mg/kg (Brevibloc , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (Grupo II) foram administrados por via intravenosa constituíram os grupos de estudo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diminuição da pressão arterial
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diminuição da dor
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: K. Sanem Çakar Turhan, Specialist, Ankara University Medical Faculty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Cálcio
- Esmolol
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Beta-antagonistas adrenérgicos
Outros números de identificação do estudo
- 04-130-14
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