- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02319161
Сравнение действия блокаторов кальциевых каналов и бета-блокаторов на гипертензию, вызванную жгутом, во время внутривенной регионарной анестезии
13 декабря 2014 г. обновлено: Sanem Cakar Turhan, Ankara University
Сравнение блокаторов кальциевых каналов и бета-блокаторов при гипертензии, вызванной жгутом, во время внутривенной регионарной анестезии
Исследователи стремились изучить эффективность блокаторов кальциевых каналов и бета-блокаторов для контроля повышения артериального давления, вызванного жгутом, у пациентов, перенесших операции на запястном канале с IVRA.
С этой целью были ретроспективно изучены файлы пациентов, перенесших операцию по ИВРА, с точки зрения демографических и гемодинамических показателей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После одобрения Университетским комитетом по этике исследований были ретроспективно исследованы файлы пациентов, которые были прооперированы под внутривенной регионарной анестезией (IVRA) в ортопедических клиниках в период с января 2009 г. по январь 2010 г.
Всего под ИВРА было прооперировано 312 пациентов, 164 пациента с синдромом запястного канала и 148 пациентов с триггерным пальцем.
Из 164 пациентов, прооперированных по поводу синдрома запястного канала, в исследование были включены 50 пациентов, у которых применялись либо блокаторы кальциевых каналов, либо бета-блокаторы для лечения критического повышения артериального давления после наложения жгута и у которых были получены полные данные. .Исследуемые группы составили пациенты с систолическим артериальным давлением выше 150 мм рт.
Демографические характеристики и параметры гемодинамики записывались из файлов пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективно исследованы истории болезни пациентов, прооперированных под внутривенной регионарной анестезией (ВВРА) в ортопедических клиниках в период с января 2009 г. по январь 2010 г.
Всего под ИВРА было прооперировано 312 пациентов, 164 пациента с синдромом запястного канала и 148 пациентов с триггерным пальцем.
Из 164 пациентов, оперированных по поводу синдрома запястного канала, в исследование были включены 50 пациентов, у которых применялись либо блокаторы кальциевых каналов, либо бета-блокаторы для лечения критического повышения артериального давления после наложения жгута и у которых были получены полные данные. .
Описание
Критерии включения:
Пациенты, прооперированные по поводу синдрома запястного канала под внутривенной регионарной анестезией в период с января 2009 г. по январь 2010 г.
Критерий исключения:
Пациенты, которым не удалось получить доступ к файлам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
Группа I: пациенты с систолическим артериальным давлением выше 150 мм рт.ст. после наложения жгута, которым внутривенно вводили болюсную дозу блокатора кальциевых каналов 10 мг.
|
Пациенты, у которых систолическое артериальное давление повысилось до 150 мм рт. , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (группа II) вводили внутривенно в исследуемые группы.
Другие имена:
|
|
Группа II
Группа II: пациенты с систолическим артериальным давлением выше 150 мм рт.ст. после наложения жгута, которым внутривенно вводили болюсную дозу бета-блокатора 0,5 мг/кг
|
Пациенты, у которых систолическое артериальное давление повысилось до 150 мм рт. , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (группа II) вводили внутривенно в исследуемые группы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение артериального давления
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: K. Sanem Çakar Turhan, Specialist, Ankara University Medical Faculty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Кальций
- Эсмолол
- Блокаторы кальциевых каналов
- Адренергические бета-антагонисты
Другие идентификационные номера исследования
- 04-130-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .