- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02319161
Kalsiumkanavasalpaajien ja beetasalpaajien vertailu Tourniquetin aiheuttamassa verenpaineessa laskimonsisäisen aluepuudutuksen aikana
lauantai 13. joulukuuta 2014 päivittänyt: Sanem Cakar Turhan, Ankara University
Kalsiumkanavasalpaajien ja beetasalpaajien vertailu Tourniquetin aiheuttamassa hypertensiossa suonensisäisen aluepuudutuksen aikana
Tutkijat pyrkivät tutkimaan kalsiumkanavasalpaajien ja beetasalpaajien tehokkuutta hillitsemään kiristyssidosten aiheuttamaa verenpaineen nousua potilailla, joille tehdään rannekanavaleikkaus IVRA:lla.
Tätä tarkoitusta varten IVRA-leikkauksen alla olevien potilaiden tiedostot tutkittiin takautuvasti demografisten ja hemodynaamisten muuttujien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliopiston tutkimuseettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen tutkittiin takautuvasti niiden potilaiden tiedostot, joita on leikattu suonensisäisessä aluepuudutuksessa (IVRA) ortopedian klinikoilla tammikuun 2009 ja tammikuun 2010 välisenä aikana.
Yhteensä 312 potilasta, 164 potilasta, joilla on rannekanavaoireyhtymä ja 148 potilasta, joilla on liipaisinsormi, on leikattu IVRA:lla.
164 rannekanavaoireyhtymän vuoksi leikatusta potilaasta 50 potilasta, joilla joko kalsiumkanavasalpaajia tai beetasalpaajia käytettiin kriittisen verenpaineen nousun hoitoon kiristyssideen inflaation jälkeen ja joista saatiin kokonaisia tietoja, otettiin mukaan tutkimukseen. Tutkimusryhmät muodostivat potilaat, joiden systolinen verenpaine oli yli 150 mmHg kiristyssideen inflaation jälkeen ja joille bolusannoksena diltiatseemia 10 mg (ryhmä I) tai kalsiumkanavasalpaajaa 0,5 mg/kg (ryhmä II) laskimoon.
Demografiset ominaisuudet ja hemodynaamiset parametrit tallennettiin potilastiedostoista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuun 2009 ja tammikuun 2010 välisenä aikana ortopedian klinikoilla suonensisäisessä aluepuudutuksessa (IVRA) leikattujen potilaiden tiedostot tutkittiin takautuvasti.
Yhteensä 312 potilasta, 164 rannekanavaoireyhtymää sairastavaa potilasta ja 148 liipaisinsormipotilasta leikattiin IVRA:lla.
Tutkimukseen sisältyi 164 potilaasta, jotka oli leikattu rannekanavaoireyhtymän takia, ja 50 potilasta, joilla joko kalsiumkanavasalpaajia tai beetasalpaajia käytettiin kriittisen verenpaineen nousun hoitoon kiristyssideen inflaation jälkeen ja joista saatiin kokonaisia tietoja. .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat leikattiin rannekanavaoireyhtymän vuoksi suonensisäisessä aluepuudutuksessa tammikuun 2009 ja tammikuun 2010 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joita tiedostoihin ei tavoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä I
Ryhmä I: potilaat, joiden systolinen verenpaine oli yli 150 mmHg kiristyssideen inflaation jälkeen ja joille annettiin 10 mg:n bolusannos kalsiumkanavasalpaajaa suonensisäisesti.
|
Potilaat, joilla systolinen verenpaine nousi vähintään 150 mmHg:iin kiristyssideen inflaation seurauksena ja joille bolusannos kalsiumkanavasalpaajaa 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (ryhmä I) tai beetasalpaajaa 0,5 mg/kg (Brevibloc) , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (ryhmä II) annettiin suonensisäisesti muodostivat tutkimusryhmät.
Muut nimet:
|
Ryhmä II
Ryhmä II: potilaat, joiden systolinen verenpaine oli yli 150 mmHg kiristyssideen inflaation jälkeen ja joille annettiin bolusannos beetasalpaajaa 0,5 mg/kg suonensisäisesti
|
Potilaat, joilla systolinen verenpaine nousi vähintään 150 mmHg:iin kiristyssideen inflaation seurauksena ja joille bolusannos kalsiumkanavasalpaajaa 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (ryhmä I) tai beetasalpaajaa 0,5 mg/kg (Brevibloc) , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (ryhmä II) annettiin suonensisäisesti muodostivat tutkimusryhmät.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kivun väheneminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: K. Sanem Çakar Turhan, Specialist, Ankara University Medical Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Kalsium
- Esmolol
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Adrenergiset beeta-antagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-130-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi