- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02319161
Porównanie blokerów kanału wapniowego i beta-adrenolityków na nadciśnienie wywołane opaską uciskową podczas dożylnego znieczulenia regionalnego
13 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Sanem Cakar Turhan, Ankara University
Porównanie blokerów kanału wapniowego i beta-adrenolityków w nadciśnieniu wywołanym opaską uciskową podczas dożylnego znieczulenia regionalnego
Celem badaczy było zbadanie skuteczności blokerów kanału wapniowego i beta-adrenolityków w kontrolowaniu wzrostu ciśnienia krwi wywołanego przez opaskę uciskową u pacjentów poddawanych zabiegom cieśni nadgarstka za pomocą IVRA.
W tym celu retrospektywnie przeanalizowano akta pacjentów operowanych w ramach IVRA pod kątem zmiennych demograficznych i hemodynamicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu przez Uniwersytecką Komisję Etyki Badań retrospektywnie przeanalizowano dokumentację pacjentów operowanych w znieczuleniu regionalnym dożylnym (IVRA) w poradniach ortopedycznych w okresie od stycznia 2009 do stycznia 2010 roku.
W ramach IVRA operowano łącznie 312 pacjentów, 164 pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka i 148 pacjentów z palcem spustowym.
Spośród 164 pacjentów operowanych z powodu zespołu cieśni nadgarstka, do badania włączono 50 pacjentów, u których zastosowano blokery kanału wapniowego lub beta-adrenolityki w leczeniu krytycznego wzrostu ciśnienia tętniczego po napompowaniu opaski uciskowej i od których uzyskano pełne dane Grupę badaną stanowili pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi powyżej 150 mmHg po rozprężeniu opaski uciskowej, którym podano dożylnie dawkę diltiazemu 10 mg (Grupa I) lub blokera kanału wapniowego 0,5 mg/kg (Grupa II) w dawce dożylnej.
Charakterystykę demograficzną i parametry hemodynamiczne rejestrowano z akt pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywnie przeanalizowano akta pacjentów operowanych w znieczuleniu regionalnym dożylnym (IVRA) w poradniach ortopedycznych w okresie od stycznia 2009 do stycznia 2010 roku.
W ramach IVRA operowano łącznie 312 pacjentów, 164 pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka i 148 pacjentów z palcem spustowym.
Spośród 164 pacjentów operowanych z powodu zespołu cieśni nadgarstka, do badania włączono 50 pacjentów, u których zastosowano blokery kanału wapniowego lub beta-adrenolityki w leczeniu krytycznego wzrostu ciśnienia tętniczego po napompowaniu opaski uciskowej i od których uzyskano pełne dane .
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci operowani z powodu zespołu cieśni nadgarstka w znieczuleniu miejscowym dożylnym w okresie od stycznia 2009 do stycznia 2010 roku.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, do których nie można było dotrzeć do plików
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
Grupa I: pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi powyżej 150 mmHg po nadmuchaniu opaski uciskowej, u których podano dożylnie bloker kanału wapniowego w dawce bolusowej 10 mg.
|
Pacjenci, u których skurczowe ciśnienie krwi wzrosło do 150 mmHg i więcej po napełnieniu opaski uciskowej i którym podano w bolusie bloker kanału wapniowego 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (grupa I) lub beta-bloker w dawce 0,5 mg/kg (Brevibloc) , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (Grupa II) podawano dożylnie, co stanowiło grupy badawcze.
Inne nazwy:
|
|
Grupa II
Grupa II: chorzy ze skurczowym ciśnieniem tętniczym powyżej 150 mmHg po nadmuchaniu opaski uciskowej, u których podano dożylnie bolus β-blokera w dawce 0,5 mg/kg mc.
|
Pacjenci, u których skurczowe ciśnienie krwi wzrosło do 150 mmHg i więcej po napełnieniu opaski uciskowej i którym podano w bolusie bloker kanału wapniowego 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (grupa I) lub beta-bloker w dawce 0,5 mg/kg (Brevibloc) , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (Grupa II) podawano dożylnie, co stanowiło grupy badawcze.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spadek ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: K. Sanem Çakar Turhan, Specialist, Ankara University Medical Faculty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Wapń
- Esmolol
- Blokery kanału wapniowego
- Beta-antagoniści adrenergiczni
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-130-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .