Srovnání blokátorů kalciových kanálů a betablokátorů u hypertenze vyvolané turniketem během intravenózní regionální anestezie
13. prosince 2014 aktualizováno: Sanem Cakar Turhan, Ankara University
Výzkumníci se zaměřili na zkoumání účinnosti blokátorů kalciových kanálů a betablokátorů pro kontrolu zvýšení krevního tlaku vyvolaného turniketem u pacientů podstupujících operace karpálního tunelu pomocí IVRA.
Za tímto účelem byly retrospektivně zkoumány soubory pacientů podstupujících operaci IVRA z hlediska demografických a hemodynamických proměnných.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po schválení Etickou komisí univerzitního výzkumu byly zpětně vyšetřeny soubory pacientů, kteří byli v období od ledna 2009 do ledna 2010 operováni v intravenózní regionální anestezii (IVRA) na ortopedických klinikách.
V rámci IVRA bylo operováno celkem 312 pacientů, 164 pacientů se syndromem karpálního tunelu a 148 pacientů se spoušťovým prstem.
Ze 164 pacientů, kteří byli operováni pro syndrom karpálního tunelu, bylo do studie zařazeno 50 pacientů, u kterých byly k léčbě kritického zvýšení krevního tlaku po nafouknutí turniketu použity buď blokátory kalciových kanálů, nebo betablokátory a u kterých byla získána celá data. Studované skupiny tvořili pacienti se systolickým krevním tlakem vyšším než 150 mmHg po nafouknutí turniketu, kterým byla intravenózně podána bolusová dávka diltiazemu 10 mg (skupina I) nebo blokátor kalciového kanálu 0,5 mg/kg (skupina II).
Demografické charakteristiky a hemodynamické parametry byly zaznamenány ze spisů pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivně byly zkoumány soubory pacientů, kteří byli operováni v intravenózní regionální anestezii (IVRA) na ortopedických ambulancích v období od ledna 2009 do ledna 2010.
V rámci IVRA bylo operováno celkem 312 pacientů, 164 pacientů se syndromem karpálního tunelu a 148 pacientů se spoušťovým prstem.
Ze 164 pacientů, kteří byli operováni pro syndrom karpálního tunelu, bylo do studie zařazeno 50 pacientů, u kterých byly k léčbě kritického zvýšení krevního tlaku po nafouknutí turniketu použity buď blokátory kalciových kanálů, nebo betablokátory a u kterých byla získána celá data. .
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti operovaní pro syndrom karpálního tunelu v intravenózní regionální anestezii v období od ledna 2009 do ledna 2010.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, že soubory nebylo možné dosáhnout
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
Skupina I: pacienti se systolickým krevním tlakem nad 150 mmHg po nafouknutí turniketu, kterým byla intravenózně podána bolusová dávka blokátoru kalciového kanálu 10 mg.
|
Pacienti, u kterých se systolický krevní tlak zvýšil na 150 mmHg a více po nafouknutí turniketu a u kterých byla podána bolusová dávka blokátoru kalciových kanálů 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (skupina I) nebo betablokátor 0,5 mg/kg (Brevibloc , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (skupina II) byly podávány intravenózně ve studijních skupinách.
Ostatní jména:
|
|
Skupina II
Skupina II: pacienti se systolickým krevním tlakem vyšším než 150 mmHg po nafouknutí turniketu a kterým byla intravenózně podána bolusová dávka betablokátoru 0,5 mg/kg
|
Pacienti, u kterých se systolický krevní tlak zvýšil na 150 mmHg a více po nafouknutí turniketu a u kterých byla podána bolusová dávka blokátoru kalciových kanálů 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (skupina I) nebo betablokátor 0,5 mg/kg (Brevibloc , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (skupina II) byly podávány intravenózně ve studijních skupinách.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení krevního tlaku
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení bolesti
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: K. Sanem Çakar Turhan, Specialist, Ankara University Medical Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypertenze
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Membránové transportní modulátory
- Hormony a látky regulující vápník
- Antagonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Vápník
- Esmolol
- Blokátory vápníkových kanálů
- Adrenergní beta-antagonisté
Další identifikační čísla studie
- 04-130-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .