- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02319161
Sammenligning av kalsiumkanalblokkere og betablokkere på Tourniquet-indusert hypertensjon under intravenøs regional anestesi
13. desember 2014 oppdatert av: Sanem Cakar Turhan, Ankara University
Sammenligning av kalsiumkanalblokkere og betablokkere i Tourniquet-indusert hypertensjon under intravenøs regional anestesi
Etterforskerne hadde som mål å undersøke effekten av kalsiumkanalblokkere og betablokkere for å kontrollere turniquet-indusert blodtrykksøkning hos pasienter som gjennomgår karpaltunneloperasjoner med IVRA.
For dette formål ble filer av pasienter som gjennomgikk operasjon under IVRA retrospektivt undersøkt med tanke på demografiske og hemodynamiske variabler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning av Universitetets forskningsetiske komité, ble filene til pasienter som har blitt operert under intravenøs regional anestesi (IVRA) i ortopediklinikker mellom januar 2009 og januar 2010 undersøkt retrospektivt.
Totalt 312 pasienter, 164 pasienter med karpaltunnelsyndrom og 148 pasienter med triggerfinger er operert med IVRA.
Av 164 pasienter som har blitt operert på grunn av karpaltunnelsyndrom, ble 50 pasienter der enten kalsiumkanalblokkere eller betablokkere ble brukt til behandling av kritisk blodtrykksøkning etter oppblåsing av tourniquet og hvor hele data ble innhentet, inkludert i studien . Pasienter med systolisk blodtrykk over til 150 mmHg etter oppblåsing av tourniquet og hvor bolusdose av diltiazem 10 mg (gruppe I) eller kalsiumkanalblokker 0,5 mg/kg (gruppe II) har blitt administrert intravenøst utgjorde studiegruppene.
Demografiske egenskaper og hemodynamiske parametere ble registrert fra pasientfilene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Filene til pasienter som ble operert under intravenøs regional anestesi (IVRA) i ortopediklinikker mellom januar 2009 og januar 2010 ble undersøkt retrospektivt.
Totalt 312 pasienter, 164 pasienter med karpaltunnelsyndrom og 148 pasienter med triggerfinger ble operert med IVRA.
Av 164 pasienter som ble operert på grunn av karpaltunnelsyndrom, ble 50 pasienter der enten kalsiumkanalblokkere eller betablokkere ble brukt til behandling av kritisk blodtrykksøkning etter tourniquet-oppblåsing og hvor hele data ble innhentet, inkludert i studien .
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter operert på grunn av karpaltunnelsyndrom under intravenøs regional anestesi mellom januar 2009 og januar 2010.
Ekskluderingskriterier:
Pasientene at filene ikke kunne nås
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Gruppe I: pasienter med systolisk blodtrykk over til 150 mmHg etter oppblåsing av tourniquet og hvor bolusdose av kalsiumkanalblokker 10 mg ble administrert intravenøst.
|
Pasientene hvor det systoliske blodtrykket økte til 150 mmHg og over etter oppblåsing av tourniquet og der en bolusdose av kalsiumkanalblokker 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (gruppe I) eller betablokker 0,5 mg/kg (Brevibloc) , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (Gruppe II) ble administrert intravenøst utgjorde studiegruppene.
Andre navn:
|
|
Gruppe II
Gruppe II: pasienter med systolisk blodtrykk over til 150 mmHg etter oppblåsing av tourniquet og hvor bolusdose av betablokker 0,5 mg/kg ble administrert intravenøst
|
Pasientene hvor det systoliske blodtrykket økte til 150 mmHg og over etter oppblåsing av tourniquet og der en bolusdose av kalsiumkanalblokker 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (gruppe I) eller betablokker 0,5 mg/kg (Brevibloc) , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (Gruppe II) ble administrert intravenøst utgjorde studiegruppene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedgang i blodtrykket
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedgang i smerte
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: K. Sanem Çakar Turhan, Specialist, Ankara University Medical Faculty
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Adrenerge beta-1-reseptorantagonister
- Kalsium
- Esmolol
- Kalsiumkanalblokkere
- Adrenerge beta-antagonister
Andre studie-ID-numre
- 04-130-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .