- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02319161
Confronto tra bloccanti dei canali del calcio e beta-bloccanti sull'ipertensione indotta da laccio emostatico durante l'anestesia regionale endovenosa
13 dicembre 2014 aggiornato da: Sanem Cakar Turhan, Ankara University
Confronto tra bloccanti dei canali del calcio e beta-bloccanti nell'ipertensione indotta da laccio emostatico durante l'anestesia regionale endovenosa
I ricercatori miravano a studiare l'efficacia dei bloccanti dei canali del calcio e dei beta-bloccanti per il controllo dell'aumento della pressione sanguigna indotto dal laccio emostatico nei pazienti sottoposti a operazioni del tunnel carpale con IVRA.
A tale scopo sono state esaminate retrospettivamente le cartelle dei pazienti operati con IVRA in termini di variabili demografiche ed emodinamiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione del Comitato etico della ricerca universitaria, le cartelle dei pazienti che sono stati operati in anestesia regionale endovenosa (IVRA) nelle cliniche ortopediche tra gennaio 2009 e gennaio 2010 sono state esaminate retrospettivamente.
Un totale di 312 pazienti, 164 pazienti con sindrome del tunnel carpale e 148 pazienti con dito a scatto sono stati operati con IVRA.
Su 164 pazienti che sono stati operati a causa della sindrome del tunnel carpale, 50 pazienti in cui sono stati utilizzati bloccanti dei canali del calcio o beta-bloccanti per il trattamento dell'aumento critico della pressione sanguigna dopo il gonfiaggio del laccio emostatico e in cui sono stati ottenuti dati completi, sono stati inclusi nello studio I pazienti con pressione arteriosa sistolica superiore a 150 mmHg dopo il gonfiaggio del laccio emostatico e nei quali è stata somministrata per via endovenosa una dose in bolo di diltiazem 10 mg (Gruppo I) o calcio-antagonista 0,5 mg/kg (Gruppo II) hanno costituito i gruppi di studio.
Le caratteristiche demografiche ei parametri emodinamici sono stati registrati dalle cartelle cliniche dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Le cartelle dei pazienti che sono stati operati in anestesia regionale endovenosa (IVRA) nelle cliniche ortopediche tra gennaio 2009 e gennaio 2010 sono state esaminate retrospettivamente.
Un totale di 312 pazienti, 164 pazienti con sindrome del tunnel carpale e 148 pazienti con dito a scatto sono stati operati con IVRA.
Su 164 pazienti che sono stati operati a causa della sindrome del tunnel carpale, 50 pazienti in cui sono stati utilizzati bloccanti dei canali del calcio o beta-bloccanti per il trattamento dell'aumento critico della pressione sanguigna dopo il gonfiaggio del laccio emostatico e in cui sono stati ottenuti dati completi, sono stati inclusi nello studio .
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti operati per sindrome del tunnel carpale in anestesia regionale endovenosa tra gennaio 2009 e gennaio 2010.
Criteri di esclusione:
I pazienti a cui non è stato possibile raggiungere i file
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo I
Gruppo I: i pazienti con pressione arteriosa sistolica superiore a 150 mmHg dopo il gonfiaggio del laccio emostatico e nei quali è stata somministrata per via endovenosa una dose in bolo di calcio-antagonista da 10 mg.
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I pazienti in cui la pressione arteriosa sistolica è aumentata a 150 mmHg e oltre dopo il gonfiaggio del laccio emostatico e in cui una dose in bolo di calcio-antagonista 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (Gruppo I) o beta-bloccante 0,5 mg/kg (Brevibloc , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (Gruppo II) sono stati somministrati per via endovenosa costituendo i gruppi di studio.
Altri nomi:
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|
Gruppo II
Gruppo II: i pazienti con pressione arteriosa sistolica superiore a 150 mmHg dopo il gonfiaggio del laccio emostatico e nei quali è stata somministrata per via endovenosa una dose in bolo di beta-bloccante 0,5 mg/kg
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I pazienti in cui la pressione arteriosa sistolica è aumentata a 150 mmHg e oltre dopo il gonfiaggio del laccio emostatico e in cui una dose in bolo di calcio-antagonista 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (Gruppo I) o beta-bloccante 0,5 mg/kg (Brevibloc , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (Gruppo II) sono stati somministrati per via endovenosa costituendo i gruppi di studio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diminuzione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diminuzione del dolore
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: K. Sanem Çakar Turhan, Specialist, Ankara University Medical Faculty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
18 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Calcio
- Esmololo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Beta-antagonisti adrenergici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-130-14
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