- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02319161
Vergelijking van calciumantagonisten en bètablokkers bij door tourniquet geïnduceerde hypertensie tijdens intraveneuze regionale anesthesie
13 december 2014 bijgewerkt door: Sanem Cakar Turhan, Ankara University
Vergelijking van calciumkanaalblokkers en bètablokkers bij door tourniquet geïnduceerde hypertensie tijdens intraveneuze regionale anesthesie
De onderzoekers wilden de werkzaamheid onderzoeken van calciumkanaalblokkers en bètablokkers voor het beheersen van door tourniquet veroorzaakte bloeddrukstijging bij patiënten die carpaaltunneloperaties met IVRA ondergaan.
Hiertoe werden dossiers van patiënten die een IVRA-operatie ondergingen retrospectief onderzocht op demografische en hemodynamische variabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring van de Universitaire Ethische Commissie Onderzoek zijn de dossiers van patiënten die tussen januari 2009 en januari 2010 onder intraveneuze regionale anesthesie (IVRA) zijn geopereerd in orthopedische klinieken retrospectief onderzocht.
In totaal zijn 312 patiënten, 164 patiënten met carpaal tunnel syndroom en 148 patiënten met triggervinger onder IVRA geopereerd.
Van de 164 patiënten die zijn geopereerd vanwege het carpaletunnelsyndroom, werden 50 patiënten bij wie ofwel calciumantagonisten of bètablokkers werden gebruikt voor de behandeling van kritieke bloeddrukstijging na het oppompen van een tourniquet en van wie volledige gegevens werden verkregen, in het onderzoek opgenomen De patiënten met een systolische bloeddruk hoger dan 150 mmHg na het oppompen van een tourniquet en bij wie een bolusdosis van diltiazem 10 mg (Groep I) of calciumkanaalblokker 0,5 mg/kg (Groep II) intraveneus werd toegediend, vormden de onderzoeksgroepen.
Uit de patiëntendossiers werden demografische kenmerken en hemodynamische parameters vastgelegd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De dossiers van patiënten die tussen januari 2009 en januari 2010 onder intraveneuze regionale anesthesie (IVRA) zijn geopereerd in orthopedische klinieken zijn retrospectief onderzocht.
In totaal werden 312 patiënten, 164 patiënten met carpaal tunnel syndroom en 148 patiënten met triggervinger geopereerd onder IVRA.
Van de 164 patiënten die werden geopereerd vanwege carpaaltunnelsyndroom, werden 50 patiënten bij wie ofwel calciumantagonisten of bètablokkers werden gebruikt voor de behandeling van kritieke bloeddrukstijging na het oppompen van een tourniquet en van wie alle gegevens werden verkregen, in het onderzoek opgenomen .
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten geopereerd vanwege carpaal tunnel syndroom onder intraveneuze regionale anesthesie tussen januari 2009 en januari 2010.
Uitsluitingscriteria:
De patiënten dat de dossiers niet bereikt konden worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
Groep I: de patiënten met een systolische bloeddruk van meer dan 150 mmHg na het oppompen van een tourniquet en bij wie een bolusdosis calciumkanaalblokker 10 mg intraveneus werd toegediend.
|
De patiënten bij wie de systolische bloeddruk steeg tot 150 mmHg en hoger na het oppompen van een tourniquet en bij wie een bolusdosis calciumkanaalblokker 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (Groep I) of bètablokker 0,5 mg/kg (Brevibloc , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (Groep II) werden intraveneus toegediend en vormden de studiegroepen.
Andere namen:
|
|
Groep II
Groep II: de patiënten met een systolische bloeddruk hoger dan 150 mmHg na het oppompen van een tourniquet en bij wie een bolusdosis bètablokker 0,5 mg/kg intraveneus werd toegediend
|
De patiënten bij wie de systolische bloeddruk steeg tot 150 mmHg en hoger na het oppompen van een tourniquet en bij wie een bolusdosis calciumkanaalblokker 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (Groep I) of bètablokker 0,5 mg/kg (Brevibloc , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (Groep II) werden intraveneus toegediend en vormden de studiegroepen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verlaging van de bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: K. Sanem Çakar Turhan, Specialist, Ankara University Medical Faculty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Membraantransportmodulatoren
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Adrenerge bèta-1-receptorantagonisten
- Calcium
- Esmolol
- Calciumantagonisten
- Adrenerge beta-antagonisten
Andere studie-ID-nummers
- 04-130-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .