- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02319161
Comparación de bloqueadores de los canales de calcio y bloqueadores beta en la hipertensión inducida por torniquete durante la anestesia regional intravenosa
13 de diciembre de 2014 actualizado por: Sanem Cakar Turhan, Ankara University
El objetivo de los investigadores fue investigar la eficacia de los bloqueadores de los canales de calcio y los bloqueadores beta para controlar el aumento de la presión arterial inducido por torniquetes en pacientes sometidos a operaciones del túnel carpiano con IVRA.
Para este propósito, se examinaron retrospectivamente los expedientes de los pacientes sometidos a operación bajo IVRA en términos de variables demográficas y hemodinámicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación del Comité de Ética en Investigación de la Universidad, se investigaron retrospectivamente los expedientes de pacientes operados con anestesia regional intravenosa (IVRA) en clínicas de ortopedia entre enero de 2009 y enero de 2010.
Un total de 312 pacientes, 164 pacientes con síndrome del túnel carpiano y 148 pacientes con dedo en gatillo han sido operados bajo IVRA.
De 164 pacientes que han sido operados debido al síndrome del túnel carpiano, se incluyeron en el estudio 50 pacientes en los que se usaron bloqueadores de los canales de calcio o bloqueadores beta para el tratamiento del aumento crítico de la presión arterial después de inflar el torniquete y en los que se obtuvieron datos completos. Los pacientes con presión arterial sistólica por encima de 150 mmHg después de inflar el torniquete y en los que se administraron dosis en bolo de diltiazem 10 mg (Grupo I) o bloqueadores de los canales de calcio 0,5 mg/kg (Grupo II) por vía intravenosa constituyeron los grupos de estudio.
Las características demográficas y los parámetros hemodinámicos se registraron de los archivos de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se investigaron retrospectivamente los expedientes de pacientes operados bajo anestesia regional intravenosa (IVRA) en clínicas de ortopedia entre enero de 2009 y enero de 2010.
Un total de 312 pacientes, 164 pacientes con síndrome del túnel carpiano y 148 pacientes con dedo en gatillo fueron operados bajo IVRA.
De los 164 pacientes que fueron operados debido al síndrome del túnel carpiano, se incluyeron en el estudio 50 pacientes en los que se usaron bloqueadores de los canales de calcio o bloqueadores beta para el tratamiento del aumento crítico de la presión arterial después de inflar el torniquete y en los que se obtuvieron datos completos. .
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes operados de síndrome del túnel carpiano bajo anestesia regional endovenosa entre enero de 2009 y enero de 2010.
Criterio de exclusión:
Los pacientes que no pudieron acceder a los archivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo I
Grupo I: los pacientes con presión arterial sistólica superior a 150 mmHg después de inflar el torniquete y en los que se administró una dosis en bolo de bloqueadores de los canales de calcio de 10 mg por vía intravenosa.
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Los pacientes en los que la presión arterial sistólica aumentó a 150 mmHg o más después de inflar el torniquete y en los que se administró una dosis en bolo de bloqueante de los canales de calcio de 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (Grupo I) o betabloqueante de 0,5 mg/kg (Brevibloc , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (Grupo II) se administraron por vía intravenosa constituyeron los grupos de estudio.
Otros nombres:
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Grupo II
Grupo II: los pacientes con presión arterial sistólica superior a 150 mmHg después de inflar el torniquete y en los que se administró una dosis en bolo de betabloqueante de 0,5 mg/kg por vía intravenosa.
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Los pacientes en los que la presión arterial sistólica aumentó a 150 mmHg o más después de inflar el torniquete y en los que se administró una dosis en bolo de bloqueante de los canales de calcio de 10 mg (Diltizem, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Aş) (Grupo I) o betabloqueante de 0,5 mg/kg (Brevibloc , Eczacıbaşı İlaç Sanayi Aş) (Grupo II) se administraron por vía intravenosa constituyeron los grupos de estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disminución de la presión arterial
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disminución del dolor
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: K. Sanem Çakar Turhan, Specialist, Ankara University Medical Faculty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Calcio
- Esmolol
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Beta-antagonistas adrenérgicos
Otros números de identificación del estudio
- 04-130-14
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