Behandling af Purulent Flexor Tenosynovitis
Behandlingen af Purulent Flexor Tenosynovitis - Er postoperativ kateterskylning nødvendig? Et potentielt randomiseret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grundlaget for den vellykkede behandling af purulent flexor tenosynovitis er den kirurgiske debridering efterfulgt af en intravenøs antibiotikabehandling. Flere kirurgiske metoder er blevet beskrevet til at fjerne det purulente snavs fra bøjeseneskeden. Skylning med lukket kateter involverer skylning af seneskeden fra proksimal til distal retning lettet af to små snit; en proksimal til A1-remskive og en distal til A4-remskive. Lille et al. (J Hand Surg Br. 2000;25(3):304-307) udførte et retrospektivt studie, der antydede, at intraoperativ irrigation med lukket kateter uden postoperativ irrigation kunne være lige så effektiv som kombinationen af intra- og postoperativ irrigation.
Hypotesen for dette prospektive randomiserede forsøg er, at den intraoperative irrigation med lukket kateter alene er lige så effektiv som kombinationen af intraoperativ og postoperativ intermitterende irrigation med lukket kateter i behandlingen af purulent flexor tenosynovitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
klinisk diagnose af purulent flexor tenosynovitis med alle fire positive Kanavels tegn:
- symmetrisk hævelse af hele cifferet
- udsøgt ømhed langs seneskedens forløb
- semiflekseret stilling af cifferet
- smerter ved forsøg på passiv forlængelse af cifferet
- alder over 18 år
- patientens vilje til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Højtryks-, fremmedlegeme- eller kemiske skader, som kræver åben debridering
- fange, militærtjenestemand, mental retardering eller andre faktorer, som kan påvirke ens beslutningstagning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun intraoperativ kunstvanding
Den inficerede seneskede skylles intraoperativt, kateteret fjernes, og små gummistriber efterlades i små snit.
|
|
|
Aktiv komparator: Intra- og postoperativ vanding
Den inficerede seneskede skylles intraoperativt, kateteret holdes på plads, skylningen fortsættes postoperativt 3 gange dagligt i 3 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivt bevægelsesområde for den mest berørte finger
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Det samlede aktive bevægelsesområde beregnes som: (aktiv fleksion af MCPJ + PIPJ + DIPJ) - (ekstensionsunderskud på MCPJ + PIPJ + DIPJ).
MCPJ, metacarpophalangeal led; PIPJ, proksimalt interphalangealt led; DIPJ, distalt interphalangealt led.
|
3 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for genoperation
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
3 måneder postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QuickDASH-score
Tidsramme: 4 uger og 3 måneder postoperativt
|
4 uger og 3 måneder postoperativt
|
|
|
Smerter i hvile
Tidsramme: 4 uger og 3 måneder postoperativt
|
Smerter i hvile (visuel analog skala)
|
4 uger og 3 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Harry Göransson, M.D., Ph.D., Chief surgeon, Department of Hand and Microsurgery, Tampere University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R14153
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .