Il trattamento della tenosinovite dei flessori purulenta
Il trattamento della tenosinovite dei flessori purulenta - È necessaria l'irrigazione postoperatoria del catetere? Uno studio prospettico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il fondamento della gestione efficace della tenosinovite dei flessori purulenta è lo sbrigliamento chirurgico seguito da un trattamento antibiotico per via endovenosa. Sono stati descritti diversi metodi chirurgici per rimuovere i detriti purulenti dalla guaina del tendine flessore. L'irrigazione a catetere chiuso comporta l'irrigazione della guaina tendinea dalla direzione prossimale a quella distale facilitata da due piccole incisioni; una prossimale alla puleggia A1 e una distale alla puleggia A4. Lilla et al. (J Hand Surg Br. 2000;25(3):304-307) ha condotto uno studio retrospettivo che implicava che l'irrigazione intraoperatoria con catetere chiuso senza irrigazione postoperatoria potrebbe essere efficace quanto la combinazione di irrigazione intraoperatoria e postoperatoria.
L'ipotesi di questo studio prospettico randomizzato è che l'irrigazione intraoperatoria con catetere chiuso da sola sia efficace quanto la combinazione di irrigazione intraoperatoria e postoperatoria intermittente con catetere chiuso nel trattamento della tenosinovite purulenta dei flessori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olli V. Leppänen, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +358-3-31167745
- Email: olli.leppanen@fimnet.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jarkko Jokihaara, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +358-3-31165927
- Email: jarkko.jokihaara@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tampere, Finlandia
- Reclutamento
- Tampere University Hospital
-
Contatto:
- Olli V. Leppänen, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +358-3-31167745
- Email: olli.leppanen@fimnet.fi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
diagnosi clinica di tenosinovite dei flessori purulenta con tutti e quattro i segni di Kanavel positivi:
- rigonfiamento simmetrico dell'intero dito
- squisita tenerezza lungo il decorso della guaina tendinea
- postura semiflessa del dito
- dolore con tentata estensione passiva del dito
- età superiore ai 18 anni
- disponibilità del paziente a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Alta pressione, corpo estraneo o lesioni chimiche, che richiedono uno sbrigliamento aperto
- prigioniero, militare, ritardo mentale o altri fattori che possono influenzare il proprio processo decisionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Solo irrigazione intraoperatoria
La guaina tendinea infetta viene irrigata durante l'intervento, il catetere viene rimosso e piccole distorsioni di gomma vengono lasciate in piccole incisioni.
|
|
|
Comparatore attivo: Irrigazione intra e postoperatoria
La guaina tendinea infetta viene irrigata durante l'intervento, il catetere viene tenuto in posizione, l'irrigazione viene continuata dopo l'intervento 3 volte al giorno per 3 giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma attiva di movimento del dito più colpito
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Il range di movimento attivo totale è calcolato come: (flessione attiva di MCPJ + PIPJ + DIPJ) - (deficit in estensione di MCPJ + PIPJ + DIPJ).
MCPJ, articolazione metacarpo-falangea; PIPJ, articolazione interfalangea prossimale; DIPJ, articolazione interfalangea distale.
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Necessità di reintervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio QuickDASH
Lasso di tempo: 4 settimane e 3 mesi dopo l'intervento
|
4 settimane e 3 mesi dopo l'intervento
|
|
|
Dolore a riposo
Lasso di tempo: 4 settimane e 3 mesi dopo l'intervento
|
Dolore a riposo (scala analogica visiva)
|
4 settimane e 3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Harry Göransson, M.D., Ph.D., Chief surgeon, Department of Hand and Microsurgery, Tampere University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R14153
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .