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化膿性屈筋腱鞘炎の治療

2023年11月28日 更新者:Olli Leppänen、Tampere University

化膿性屈筋腱滑膜炎の治療 - 術後カテーテル洗浄は必要ですか?前向きランダム化試験。

この研究では、化膿性屈筋腱滑膜炎からの回復に対する術後の間欠的閉鎖カテーテル洗浄の効果を評価します。 急性化膿性屈筋腱滑膜炎を患っている患者の 1 つのグループは術中洗浄のみを使用して治療され、もう 1 つのグループは術中および術後の両方の洗浄を使用して治療されます。

調査の概要

詳細な説明

化膿性屈筋腱滑膜炎の管理を成功させるための基礎は、外科的デブリードマンとそれに続く静脈内抗生物質治療です。 屈筋腱鞘から化膿性破片を除去するためのいくつかの外科的方法が記載されています。 クローズドカテーテルの灌注では、2 つの小さな切開によって、近位から遠位方向への腱鞘の灌注が行われます。 1 つは A1 プーリーの近位、もう 1 つは A4 プーリーの遠位です。 リール等。 (J Hand Surg Br. 2000;25(3):304-307) は、術後の洗浄を行わない術中の閉鎖カテーテル洗浄が、術中および術後の洗浄を組み合わせた場合と同じくらい効果的である可能性があることを示唆するレトロスペクティブな研究を実施しました。

この前向き無作為化試験の仮説は、化膿性屈筋腱滑膜炎の治療において、術中閉鎖カテーテル洗浄のみが、術中および術後の間欠閉鎖カテーテル洗浄の組み合わせと同じくらい効果的であるというものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 化膿性屈筋腱滑膜炎の臨床診断で、4つすべてのKanavel徴候が陽性:

    • 指全体の対称的な腫れ
    • 腱鞘のコースに沿った絶妙な柔らかさ
    • 指の半屈曲姿勢
    • 指を他動的に伸展しようとしたときの痛み
  • 18歳以上
  • 研究に参加する患者の意欲

除外基準:

  • 切開創面切除を必要とする高圧、異物または化学損傷
  • 囚人、軍人、精神遅滞、または意思決定に影響を与える可能性のあるその他の要因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:術中洗浄のみ
感染した腱鞘は手術中に洗浄され、カテーテルが取り除かれ、小さな切開部に小さなゴムのしみが残されます。
アクティブコンパレータ:術中および術後の洗浄
感染した腱鞘は術中に洗浄され、カテーテルは所定の位置に保持され、洗浄は術後も1日3回、3日間続けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最も影響を受ける指のアクティブな可動範囲
時間枠:術後3ヶ月
アクティブな可動域の合計は、(MCPJ + PIPJ + DIPJ のアクティブな屈曲) - (MCPJ + PIPJ + DIPJ の伸展欠損) として計算されます。 MCPJ、中手指節関節。 PIPJ、近位指節間関節。 DIPJ、遠位指節間関節。
術後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
再手術の必要性
時間枠:術後3ヶ月
術後3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QuickDASHスコア
時間枠:術後4週間と3ヶ月
術後4週間と3ヶ月
安静時の痛み
時間枠:術後4週間と3ヶ月
安静時痛(ビジュアルアナログスケール)
術後4週間と3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Harry Göransson, M.D., Ph.D.、Chief surgeon, Department of Hand and Microsurgery, Tampere University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月15日

最初の投稿 (推定)

2014年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R14153

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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