De behandeling van purulente flexor tenosynovitis
De behandeling van purulente flexor-tenosynovitis - Is postoperatieve katheterirrigatie nodig? Een prospectief gerandomiseerd onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De basis van de succesvolle behandeling van purulente flexor tenosynovitis is het chirurgische debridement gevolgd door een intraveneuze antibioticabehandeling. Er zijn verschillende chirurgische methoden beschreven om het etterende puin uit de buigpeesschede te verwijderen. Irrigatie met gesloten katheter omvat irrigatie van de peesschede van proximale naar distale richting, mogelijk gemaakt door twee kleine incisies; één proximaal van katrol A1 en één distaal van katrol A4. Rijsel et al. (J Hand Surg Br. 2000;25(3):304-307) voerde een retrospectieve studie uit die suggereerde dat intraoperatieve irrigatie met gesloten katheter zonder postoperatieve irrigatie even effectief zou kunnen zijn als de combinatie van intra- en postoperatieve irrigatie.
De hypothese van deze prospectieve gerandomiseerde studie is dat de intraoperatieve irrigatie met gesloten katheter alleen even effectief is als de combinatie van intraoperatieve en postoperatieve intermitterende irrigatie met gesloten katheter bij de behandeling van purulente flexor tenosynovitis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
klinische diagnose van purulente flexor tenosynovitis met alle vier de positieve tekenen van Kanavel:
- symmetrische zwelling van het hele cijfer
- exquise tederheid in de loop van de peesschede
- semiflexed houding van het cijfer
- pijn bij een poging tot passieve extensie van de vinger
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- bereidheid van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Verwondingen door hoge druk, vreemd lichaam of chemische stoffen waarvoor open debridement nodig is
- gevangene, militaire militair, mentale retardatie of andere factoren die iemands besluitvorming kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen intraoperatieve irrigatie
De geïnfecteerde peesschede wordt intraoperatief geïrrigeerd, de katheter wordt verwijderd en kleine rubberen spanningen worden in kleine incisies achtergelaten.
|
|
|
Actieve vergelijker: Intra- en postoperatieve irrigatie
De geïnfecteerde peesschede wordt intraoperatief geïrrigeerd, de katheter wordt op zijn plaats gehouden, de irrigatie wordt postoperatief 3 keer per dag gedurende 3 dagen voortgezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actief bewegingsbereik van de meest aangedane vinger
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Het totale actieve bewegingsbereik wordt berekend als: (actieve flexie van MCPJ + PIPJ + DIPJ) - (extensietekort van MCPJ + PIPJ + DIPJ).
MCPJ, metacarpofalangeaal gewricht; PIPJ, proximaal interfalangeaal gewricht; DIPJ, distaal interfalangeaal gewricht.
|
3 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behoefte aan heroperatie
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
3 maanden postoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
QuickDASH-score
Tijdsspanne: 4 weken en 3 maanden postoperatief
|
4 weken en 3 maanden postoperatief
|
|
|
Pijn in rust
Tijdsspanne: 4 weken en 3 maanden postoperatief
|
Pijn in rust (visueel analoge schaal)
|
4 weken en 3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Harry Göransson, M.D., Ph.D., Chief surgeon, Department of Hand and Microsurgery, Tampere University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R14153
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .