- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02320929
Лечение гнойного теносиновита сгибателей
Лечение гнойного теносиновита сгибателей - необходимо ли послеоперационное катетерное орошение? Проспективное рандомизированное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основой успешного лечения гнойного теносиновита сгибателей является хирургическая обработка раны с последующим внутривенным введением антибиотиков. Описано несколько хирургических методов удаления гнойных остатков из влагалища сухожилия сгибателя. Ирригация закрытым катетером включает ирригацию сухожильного влагалища от проксимального к дистальному направлению с помощью двух небольших разрезов; один проксимальный к шкиву A1 и один дистальный к шкиву A4. Лилль и др. (J Hand Surg Br. 2000; 25(3):304-307) провел ретроспективное исследование, которое показало, что интраоперационная ирригация закрытым катетером без послеоперационной ирригации может быть столь же эффективной, как и комбинация интра- и послеоперационной ирригации.
Гипотеза этого проспективного рандомизированного исследования состоит в том, что только интраоперационная ирригация через закрытый катетер столь же эффективна, как и комбинация интраоперационной и послеоперационной прерывистой ирригации через закрытый катетер при лечении гнойного теносиновита сгибателей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olli V. Leppänen, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +358-3-31167745
- Электронная почта: olli.leppanen@fimnet.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jarkko Jokihaara, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +358-3-31165927
- Электронная почта: jarkko.jokihaara@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия
- Рекрутинг
- Tampere University Hospital
-
Контакт:
- Olli V. Leppänen, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +358-3-31167745
- Электронная почта: olli.leppanen@fimnet.fi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
клинический диагноз гнойного теносиновита сгибателей со всеми четырьмя положительными симптомами Канавеля:
- симметричный отек всего пальца
- изысканная болезненность по ходу сухожильного влагалища
- полусогнутое положение пальца
- боль при попытке пассивного разгибания пальца
- возраст старше 18 лет
- желание пациента участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Высокое давление, инородное тело или химические травмы, требующие открытой хирургической обработки
- заключенный, военнослужащий, умственная отсталость или другие факторы, которые могут повлиять на принятие решения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Только интраоперационное орошение
Инфицированное сухожильное влагалище промывают интраоперационно, катетер удаляют, а в небольших разрезах оставляют небольшие резиновые швы.
|
|
Активный компаратор: Интра- и послеоперационное орошение
Инфицированное сухожильное влагалище орошают интраоперационно, катетер сохраняют, орошение продолжают в послеоперационном периоде 3 раза в день в течение 3 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Активный диапазон движений наиболее пораженного пальца
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Общий активный диапазон движения рассчитывается как: (активное сгибание ПМФС + ПМФС + ДМФС) - (дефицит разгибания ПМФС + ПМФС + ДМФС).
MCPJ, пястно-фаланговый сустав; PIPJ, проксимальный межфаланговый сустав; DIPJ, дистальный межфаланговый сустав.
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Необходимость повторной операции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка QuickDASH
Временное ограничение: 4 недели и 3 месяца после операции
|
4 недели и 3 месяца после операции
|
|
Боль в покое
Временное ограничение: 4 недели и 3 месяца после операции
|
Боль в покое (визуальная аналоговая шкала)
|
4 недели и 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Harry Göransson, M.D., Ph.D., Chief surgeon, Department of Hand and Microsurgery, Tampere University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R14153
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .