Le traitement de la ténosynovite purulente des fléchisseurs
Le traitement de la ténosynovite purulente des fléchisseurs - L'irrigation postopératoire par cathéter est-elle nécessaire ? Un essai randomisé prospectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La base de la prise en charge réussie de la ténosynovite purulente des fléchisseurs est le débridement chirurgical suivi d'un traitement antibiotique intraveineux. Plusieurs méthodes chirurgicales ont été décrites pour retirer les débris purulents de la gaine du tendon fléchisseur. L'irrigation par cathéter fermé implique l'irrigation de la gaine tendineuse de la direction proximale à la direction distale facilitée par deux petites incisions ; une proximale à la poulie A1 et une distale à la poulie A4. Lille et al. (J Hand Surg Br. 2000;25(3):304-307) ont mené une étude rétrospective qui impliquait que l'irrigation peropératoire par cathéter fermé sans irrigation postopératoire pourrait être aussi efficace que la combinaison d'irrigation peropératoire et postopératoire.
L'hypothèse de cet essai prospectif randomisé est que l'irrigation peropératoire en cathéter fermé seule est aussi efficace que l'association peropératoire et postopératoire intermittente en cathéter fermé dans le traitement de la ténosynovite purulente des fléchisseurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olli V. Leppänen, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +358-3-31167745
- E-mail: olli.leppanen@fimnet.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jarkko Jokihaara, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +358-3-31165927
- E-mail: jarkko.jokihaara@gmail.com
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande
- Recrutement
- Tampere University Hospital
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Contact:
- Olli V. Leppänen, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +358-3-31167745
- E-mail: olli.leppanen@fimnet.fi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
diagnostic clinique de ténosynovite purulente des fléchisseurs avec les quatre signes de Kanavel positifs :
- gonflement symétrique de tout le doigt
- tendresse exquise le long du trajet de la gaine tendineuse
- posture semi-fléchie du doigt
- douleur avec tentative d'extension passive du doigt
- âge supérieur à 18 ans
- la volonté du patient de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Blessures à haute pression, à corps étrangers ou chimiques, qui nécessitent un débridement à ciel ouvert
- prisonnier, militaire, retard mental ou autres facteurs susceptibles d'affecter la prise de décision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Irrigation peropératoire uniquement
La gaine du tendon infecté est irriguée en peropératoire, le cathéter est retiré et de petites entorses en caoutchouc sont laissées dans de petites incisions.
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Comparateur actif: Irrigation per- et postopératoire
La gaine tendineuse infectée est irriguée en peropératoire, le cathéter est maintenu en place, l'irrigation est poursuivie en postopératoire 3 fois par jour pendant 3 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme active de mouvement du doigt le plus affecté
Délai: 3 mois après l'opération
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L'amplitude de mouvement active totale est calculée comme suit : (flexion active de MCPJ + PIPJ + DIPJ) - (déficit d'extension de MCPJ + PIPJ + DIPJ).
MCPJ, articulation métacarpo-phalangienne ; PIPJ, articulation interphalangienne proximale ; DIPJ, articulation interphalangienne distale.
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3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nécessité d'une réintervention
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score QuickDASH
Délai: 4 semaines et 3 mois après l'opération
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4 semaines et 3 mois après l'opération
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Douleur au repos
Délai: 4 semaines et 3 mois après l'opération
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Douleur au repos (Échelle visuelle analogique)
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4 semaines et 3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Harry Göransson, M.D., Ph.D., Chief surgeon, Department of Hand and Microsurgery, Tampere University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R14153
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