Märkivän flexor tenosynoviitin hoito
Märkivän flexor tenosynoviitin hoito – Onko leikkauksen jälkeinen katetrikastelu välttämätöntä? Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Märkivän flexor tenosynoviitin onnistuneen hoidon perusta on kirurginen puhdistus, jota seuraa suonensisäinen antibioottihoito. Useita kirurgisia menetelmiä on kuvattu märkivän jätteen poistamiseksi koukistusjänteen tupesta. Suljetulla katetrilla suoritettava huuhtelu käsittää jänteen tupen huuhtelun proksimaalisesta distaalisesta suunnasta, jota helpottaa kaksi pientä viiltoa; yksi proksimaalinen A1-hihnapyörälle ja yksi distaalinen A4-hihnapyörälle. Lille et ai. (J Hand Surg Br. 2000;25(3):304-307) suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen, joka osoitti, että leikkauksensisäinen suljetun katetrihuuhtelu ilman postoperatiivista huuhtelua voisi olla yhtä tehokas kuin leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen huuhtelun yhdistelmä.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen hypoteesi on, että intraoperatiivinen suljetun katetrihuuhtelu yksinään on yhtä tehokas kuin leikkauksen sisäisen ja leikkauksen jälkeisen ajoittaisen suljetun katetrihuuhtelun yhdistelmä märkivän koukistustenosynoviitin hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
märkivän flexor tenosynoviitin kliininen diagnoosi kaikilla neljällä positiivisella Kanavelin oireella:
- koko numeron symmetrinen turvotus
- hieno arkuus jännetupen pitkin
- sormen puolijoustettu asento
- kipu numeron passiivisen laajentamisen yrityksellä
- ikä yli 18 vuotta
- potilaan halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Korkeapaine-, vierasesine- tai kemialliset vammat, jotka vaativat avointa puhdistusta
- vanki, sotilas, kehitysvammaisuus tai muut tekijät, jotka voivat vaikuttaa päätöksentekoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain leikkauksensisäinen kastelu
Infektoitunutta jännetuppia kastellaan leikkauksen aikana, katetri poistetaan ja pieniin viiltoihin jätetään pieniä kumivenymiä.
|
|
|
Active Comparator: Intra- ja postoperatiivinen kastelu
Infektoitunutta jännetuppia kastellaan leikkauksen aikana, katetri pidetään paikoillaan, huuhtelu jatketaan leikkauksen jälkeen 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen liikealue eniten kärsineen sormen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kokonaisaktiivinen liikealue lasketaan seuraavasti: (MCPJ + PIPJ + DIPJ:n aktiivinen taipuminen) - (MCPJ + PIPJ + DIPJ:n laajennusvaje).
MCPJ, metakarpofalangeaalinen nivel; PIPJ, proksimaalinen interfalangeaalinen nivel; DIPJ, distaalinen interfalangeaalinen nivel.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleenleikkauksen tarve
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QuickDASH-pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
4 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kipu levossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipu levossa (visuaalinen analoginen asteikko)
|
4 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Harry Göransson, M.D., Ph.D., Chief surgeon, Department of Hand and Microsurgery, Tampere University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R14153
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .