Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ropnego zapalenia ścięgien zginaczy

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Olli Leppänen, Tampere University

Leczenie ropnego zapalenia pochewki ścięgna zginaczy – czy konieczne jest pooperacyjne płukanie cewnika? Prospektywna randomizowana próba.

Niniejsze badanie ocenia wpływ pooperacyjnej przerywanej irygacji z zamkniętym cewnikiem na powrót do zdrowia po ropnym zapaleniu pochewki ścięgna zginaczy. Jedna grupa pacjentów z ostrym ropnym zapaleniem pochewek ścięgien zginaczy jest leczona wyłącznie za pomocą irygacji śródoperacyjnej, a druga grupa za pomocą irygacji zarówno śródoperacyjnej, jak i pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawą skutecznego leczenia ropnego zapalenia pochewek ścięgnistych zginaczy jest chirurgiczne oczyszczenie rany, po którym następuje dożylna antybiotykoterapia. Opisano kilka metod chirurgicznych służących do usuwania ropnych pozostałości z pochewki ścięgna zginacza. Irygacja przez zamknięty cewnik polega na irygacji pochewki ścięgna od proksymalnego do dystalnego kierunku, co jest ułatwione przez dwa małe nacięcia; jeden proksymalny do koła pasowego A1 i jeden dystalny do koła pasowego A4. Lille i in. (J Hand Surg Br. 2000;25(3):304-307) przeprowadzili badanie retrospektywne, z którego wynika, że ​​śródoperacyjna irygacja z zamkniętym cewnikiem bez irygacji pooperacyjnej może być równie skuteczna, jak połączenie irygacji śród- i pooperacyjnej.

Hipoteza tego prospektywnego badania z randomizacją jest taka, że ​​samo śródoperacyjne irygacje z zamkniętym cewnikiem są tak samo skuteczne jak połączenie śródoperacyjnego i pooperacyjnego przerywanego irygacji z zamkniętym cewnikiem w leczeniu ropnego zapalenia pochewki ścięgna zginaczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • Rekrutacyjny
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kliniczne rozpoznanie ropnego zapalenia pochewki ścięgna zginaczy ze wszystkimi czterema dodatnimi objawami Kanavela:

    • symetryczny obrzęk całej cyfry
    • znakomita tkliwość wzdłuż przebiegu pochewki ścięgna
    • półzgięta pozycja palca
    • ból przy próbie biernego wyprostu palca
  • wiek powyżej 18 lat
  • chęć pacjenta do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy spowodowane wysokim ciśnieniem, ciałami obcymi lub substancjami chemicznymi, które wymagają otwartego oczyszczenia
  • więzień, żołnierz wojskowy, upośledzenie umysłowe lub inne czynniki, które mogą mieć wpływ na podejmowanie decyzji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko irygacja śródoperacyjna
Zainfekowaną pochewkę ścięgna śródoperacyjnie przepłukuje się, cewnik usuwa się, aw niewielkich nacięciach pozostawia się niewielkie nacięcia gumowe.
Procedura: Śródoperacyjna irygacja pochewek ścięgien zginaczy
Aktywny komparator: Irygacja śród- i pooperacyjna
Zainfekowaną pochewkę ścięgna nawadnia się śródoperacyjnie, cewnik utrzymuje na miejscu, po operacji kontynuuje się irygację 3 razy dziennie przez 3 dni.
Procedura: Śródoperacyjna irygacja pochewek ścięgien zginaczy
Procedura: Pooperacyjna irygacja pochewek ścięgien zginaczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny zakres ruchu najbardziej dotkniętego palca
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Całkowity aktywny zakres ruchu oblicza się jako: (aktywne zgięcie MCPJ + PIPJ + DIPJ) - (deficyt wyprostu MCPJ + PIPJ + DIPJ). MCPJ, staw śródręczno-paliczkowy; PIPJ, staw międzypaliczkowy bliższy; DIPJ, dystalny staw międzypaliczkowy.
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Konieczność reoperacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik QuickDASH
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 3 miesiące po operacji
4 tygodnie i 3 miesiące po operacji
Ból w spoczynku
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 3 miesiące po operacji
Ból spoczynkowy (wizualna skala analogowa)
4 tygodnie i 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University

Współpracownicy

Tampere University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Harry Göransson, M.D., Ph.D., Chief surgeon, Department of Hand and Microsurgery, Tampere University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R14153

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie pochewki ścięgna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj