O tratamento da tenossinovite flexora purulenta
O Tratamento da Tenossinovite Purulenta dos Flexores - É Necessária a Irrigação por Cateter Pós-Operatório? Um Estudo Prospectivo Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A base do tratamento bem-sucedido da tenossinovite flexora purulenta é o desbridamento cirúrgico seguido de tratamento antibiótico intravenoso. Vários métodos cirúrgicos foram descritos para remover os detritos purulentos da bainha do tendão flexor. A irrigação por cateter fechado envolve a irrigação da bainha do tendão da direção proximal para a distal facilitada por duas pequenas incisões; um proximal à polia A1 e um distal à polia A4. Lille et ai. (J Hand Surg Br. 2000;25(3):304-307) conduziram um estudo retrospectivo que sugeriu que a irrigação intraoperatória por cateter fechado sem irrigação pós-operatória pode ser tão eficaz quanto a combinação de irrigação intra e pós-operatória.
A hipótese deste estudo prospectivo randomizado é que a irrigação por cateter fechado no intraoperatório isoladamente é tão eficaz quanto a combinação de irrigação por cateter fechado intermitente intraoperatório e pós-operatório no tratamento da tenossinovite flexora purulenta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia
- Tampere University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
diagnóstico clínico de tenossinovite flexora purulenta com todos os quatro sinais de Kanavel positivos:
- inchaço simétrico de todo o dedo
- ternura requintada ao longo da bainha do tendão
- postura semiflexionada do dedo
- dor com tentativa de extensão passiva do dedo
- idade acima de 18 anos
- a vontade do paciente em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Alta pressão, corpo estranho ou lesões químicas, que requerem desbridamento aberto
- prisioneiro, militar, retardo mental ou outros fatores que possam afetar a tomada de decisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Somente irrigação intraoperatória
A bainha do tendão infectado é irrigada no intraoperatório, o cateter é removido e pequenas incisões de borracha são deixadas em pequenas incisões.
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Comparador Ativo: Irrigação intra e pós-operatória
A bainha do tendão infectado é irrigada no intraoperatório, o cateter é mantido no local, a irrigação continua no pós-operatório 3 vezes ao dia durante 3 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude ativa de movimento do dedo mais afetado
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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A amplitude de movimento ativa total é calculada como: (flexão ativa de MCPJ + PIPJ + DIPJ) - (déficit de extensão de MCPJ + PIPJ + DIPJ).
MCPJ, articulação metacarpofalângica; IFPJ, articulação interfalângica proximal; DIPJ, articulação interfalângica distal.
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3 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Necessidade de reoperação
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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3 meses de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação QuickDASH
Prazo: 4 semanas e 3 meses de pós-operatório
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4 semanas e 3 meses de pós-operatório
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Dor em repouso
Prazo: 4 semanas e 3 meses de pós-operatório
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Dor em repouso (escala visual analógica)
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4 semanas e 3 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Harry Göransson, M.D., Ph.D., Chief surgeon, Department of Hand and Microsurgery, Tampere University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R14153
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