Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av Purulent Flexor Tenosynovitis

28. november 2023 oppdatert av: Olli Leppänen, Tampere University

Behandling av purulent fleksor tenosynovitt - er postoperativ kateterskylling nødvendig? En potensiell randomisert rettssak.

Denne studien evaluerer effekten av postoperativ intermitterende irrigasjon med lukket kateter på utvinningen fra purulent flexor tenosynovitis. En gruppe pasienter som lider av akutt purulent flexor tenosynovitt behandles kun ved bruk av intraoperativ irrigasjon, og den andre gruppen har både intra- og postoperativ irrigasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Grunnlaget for vellykket behandling av purulent flexor tenosynovitt er kirurgisk debridering etterfulgt av en intravenøs antibiotikabehandling. Det er beskrevet flere kirurgiske metoder for å fjerne det purulente rusk fra bøyeseneskjeden. Skylling med lukket kateter innebærer skylling av seneskjeden fra proksimal til distal retning lettet av to små snitt; en proksimal til A1 trinse og en distal til A4 trinse. Lille et al. (J Hand Surg Br. 2000;25(3):304-307) utførte en retrospektiv studie som antydet at intraoperativ irrigasjon med lukket kateter uten postoperativ irrigasjon kan være like effektiv som kombinasjonen av intra- og postoperativ irrigasjon.

Hypotesen for denne prospektive randomiserte studien er at den intraoperative irrigasjonen med lukket kateter alene er like effektiv som kombinasjonen av intraoperativ og postoperativ intermitterende irrigasjon med lukket kateter i behandlingen av purulent flexor tenosynovitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tampere, Finland
        • Rekruttering
        • Tampere University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av purulent flexor tenosynovitt med alle fire positive Kanavels tegn:

    • symmetrisk hevelse av hele sifferet
    • utsøkt ømhet langs forløpet av seneskjeden
    • semifleksert stilling av sifferet
    • smerte ved forsøk på passiv forlengelse av sifferet
  • alder over 18 år
  • pasientens vilje til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Høytrykksskader, fremmedlegemer eller kjemiske skader, som krever åpen debridering
  • fange, militærtjenestemann, psykisk utviklingshemming eller andre faktorer som kan påvirke ens beslutningstaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kun intraoperativ vanning
Den infiserte seneskjeden skylles intraoperativt, kateteret fjernes, og små gummistrenger etterlates i små snitt.
Aktiv komparator: Intra- og postoperativ vanning
Den infiserte seneskjeden skylles intraoperativt, kateteret holdes på plass, skyllingen fortsettes postoperativt 3 ganger daglig i 3 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt bevegelsesområde for den mest berørte fingeren
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Det totale aktive bevegelsesområdet beregnes som: (aktiv fleksjon av MCPJ + PIPJ + DIPJ) - (ekstensjonsunderskudd på MCPJ + PIPJ + DIPJ). MCPJ, metacarpophalangeal ledd; PIPJ, proksimalt interfalangealledd; DIPJ, distale interfalangeale ledd.
3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for reoperasjon
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QuickDASH-poengsum
Tidsramme: 4 uker og 3 måneder postoperativt
4 uker og 3 måneder postoperativt
Smerter i hvile
Tidsramme: 4 uker og 3 måneder postoperativt
Smerter i hvile (visuell analog skala)
4 uker og 3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Harry Göransson, M.D., Ph.D., Chief surgeon, Department of Hand and Microsurgery, Tampere University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

19. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R14153

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tenosynovitt

Kliniske studier på Intraoperativ vanning av flexorseneskjede

3
Abonnere