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Die Behandlung der eitrigen Sehnenscheidenentzündung der Beugemuskeln

28. November 2023 aktualisiert von: Olli Leppänen, Tampere University

Die Behandlung der eitrigen Beugesehnenscheidenentzündung – Ist eine postoperative Katheterspülung notwendig? Eine prospektive randomisierte Studie.

Diese Studie bewertet die Wirkung einer postoperativen intermittierenden Spülung mit geschlossenem Katheter auf die Erholung von der eitrigen Flexor-Tenosynovitis. Eine Gruppe von Patienten, die an einer akuten eitrigen Sehnenscheidenentzündung leiden, wird nur mit intraoperativer Spülung behandelt, die andere Gruppe mit sowohl intra- als auch postoperativer Spülung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Grundlage für das erfolgreiche Management einer eitrigen Beuge-Tenosynovitis ist das chirurgische Debridement, gefolgt von einer intravenösen antibiotischen Behandlung. Es wurden mehrere chirurgische Methoden beschrieben, um die eitrigen Trümmer aus der Beugesehnenscheide zu entfernen. Bei der Spülung mit geschlossenem Katheter wird die Sehnenscheide von proximal nach distal durch zwei kleine Schnitte gespült; eine proximal zur A1-Rolle und eine distal zur A4-Rolle. Lilleet al. (J Hand Surg Br. 2000;25(3):304-307) führten eine retrospektive Studie durch, die implizierte, dass eine intraoperative Spülung mit geschlossenem Katheter ohne postoperative Spülung genauso effektiv sein könnte wie die Kombination aus intra- und postoperativer Spülung.

Die Hypothese dieser prospektiven randomisierten Studie ist, dass die intraoperative Spülung mit geschlossenem Katheter allein genauso wirksam ist wie die Kombination aus intraoperativer und postoperativer intermittierender Spülung mit geschlossenem Katheter bei der Behandlung von eitriger Sehnenscheidenentzündung der Beuger.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland
        • Rekrutierung
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer eitrigen Beuge-Tenosynovitis mit allen vier positiven Kanavel-Zeichen:

    • symmetrische Schwellung der gesamten Ziffer
    • exquisite Zärtlichkeit im Verlauf der Sehnenscheide
    • halbgebeugte Haltung der Ziffer
    • Schmerzen bei versuchter passiver Streckung der Ziffer
  • Alter über 18 Jahre
  • die Bereitschaft des Patienten, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Hochdruck-, Fremdkörper- oder chemische Verletzungen, die ein offenes Debridement erfordern
  • Gefangener, Militärangehöriger, geistige Behinderung oder andere Faktoren, die die Entscheidungsfindung beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur intraoperative Spülung
Die infizierte Sehnenscheide wird intraoperativ gespült, der Katheter entfernt und in kleinen Schnitten kleine Gummistränge belassen.
Verfahren: Intraoperative Beugesehnenscheidenspülung
Aktiver Komparator: Intra- und postoperative Spülung
Die infizierte Sehnenscheide wird intraoperativ gespült, der Katheter bleibt an Ort und Stelle, die Spülung wird postoperativ 3 mal täglich für 3 Tage fortgesetzt.
Verfahren: Intraoperative Beugesehnenscheidenspülung
Verfahren: Postoperative Beugesehnenscheidenspülung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Bewegungsbereich des am stärksten betroffenen Fingers
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Der gesamte aktive Bewegungsbereich wird wie folgt berechnet: (aktive Beugung von MCPJ + PIPJ + DIPJ) – (Extensionsdefizit von MCPJ + PIPJ + DIPJ). MCPJ, Metakarpophalangealgelenk; PIPJ, proximales Interphalangealgelenk; DIPJ, distales Interphalangealgelenk.
3 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Notwendigkeit einer erneuten Operation
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
3 Monate postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QuickDASH-Punktzahl
Zeitfenster: 4 Wochen und 3 Monate postoperativ
4 Wochen und 3 Monate postoperativ
Ruheschmerz
Zeitfenster: 4 Wochen und 3 Monate postoperativ
Ruheschmerz (visuelle Analogskala)
4 Wochen und 3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University

Mitarbeiter

Tampere University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Harry Göransson, M.D., Ph.D., Chief surgeon, Department of Hand and Microsurgery, Tampere University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R14153

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