Behandlingen av Purulent Flexor Tenosynovit
Behandlingen av Purulent Flexor Tenosynovit - Är postoperativ kateterspolning nödvändig? En prospektiv randomiserad prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grunden för den framgångsrika behandlingen av purulent flexor tenosynovit är kirurgisk debridering följt av en intravenös antibiotikabehandling. Flera kirurgiska metoder har beskrivits för att avlägsna det purulenta skräpet från böjsenskidan. Spolning med sluten kateter involverar spolning av senskidan från proximal till distal riktning som underlättas av två små snitt; en proximal till A1-remskiva och en distal till A4-remskiva. Lille et al. (J Hand Surg Br. 2000;25(3):304-307) genomförde en retrospektiv studie som antydde att intraoperativ spolning med sluten kateter utan postoperativ spolning kan vara lika effektiv som kombinationen av intra- och postoperativ spolning.
Hypotesen för denna prospektiva randomiserade studie är att den intraoperativa spolningen med sluten kateter ensam är lika effektiv som kombinationen av intraoperativ och postoperativ intermittent spolning med sluten kateter vid behandling av purulent flexor tenosynovit.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olli V. Leppänen, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +358-3-31167745
- E-post: olli.leppanen@fimnet.fi
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jarkko Jokihaara, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +358-3-31165927
- E-post: jarkko.jokihaara@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland
- Rekrytering
- Tampere University Hospital
-
Kontakt:
- Olli V. Leppänen, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +358-3-31167745
- E-post: olli.leppanen@fimnet.fi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
klinisk diagnos av purulent flexor tenosynovit med alla fyra positiva Kanavels tecken:
- symmetrisk svullnad av hela siffran
- utsökt ömhet längs senskidans gång
- semiflexed hållning av siffran
- smärta med försök till passiv förlängning av siffran
- ålder över 18 år
- patientens vilja att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Högtrycksskador, främmande kroppsskador eller kemiska skador, som kräver öppen debridering
- fånge, militärtjänsteman, utvecklingsstörning eller andra faktorer som kan påverka ens beslutsfattande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endast intraoperativ bevattning
Den infekterade senskidan sköljs intraoperativt, katetern tas bort och små gummistrån lämnas i små snitt.
|
|
|
Aktiv komparator: Intra- och postoperativ bevattning
Den infekterade senskidan sköljs intraoperativt, katetern hålls på plats, spolningen fortsätter postoperativt 3 gånger om dagen i 3 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivt rörelseområde för det mest drabbade fingret
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Det totala aktiva rörelseomfånget beräknas som: (aktiv böjning av MCPJ + PIPJ + DIPJ) - (förlängningsunderskott av MCPJ + PIPJ + DIPJ).
MCPJ, metacarpophalangeal joint; PIPJ, proximal interfalangealled; DIPJ, distal interfalangealled.
|
3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behov av reoperation
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QuickDASH-poäng
Tidsram: 4 veckor och 3 månader postoperativt
|
4 veckor och 3 månader postoperativt
|
|
|
Smärta i vila
Tidsram: 4 veckor och 3 månader postoperativt
|
Smärta i vila (visuell analog skala)
|
4 veckor och 3 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Harry Göransson, M.D., Ph.D., Chief surgeon, Department of Hand and Microsurgery, Tampere University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R14153
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .