El tratamiento de la tenosinovitis flexora purulenta
El tratamiento de la tenosinovitis flexora purulenta: ¿es necesaria la irrigación posoperatoria con catéter? Un ensayo aleatorio prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La base del tratamiento exitoso de la tenosinovitis flexora purulenta es el desbridamiento quirúrgico seguido de un tratamiento antibiótico intravenoso. Se han descrito varios métodos quirúrgicos para eliminar los desechos purulentos de la vaina del tendón flexor. La irrigación con catéter cerrado implica la irrigación de la vaina del tendón desde la dirección proximal a la distal facilitada por dos pequeñas incisiones; uno proximal a la polea A1 y otro distal a la polea A4. Lille et al. (J Hand Surg Br. 2000;25(3):304-307) realizó un estudio retrospectivo que implicaba que la irrigación intraoperatoria con catéter cerrado sin irrigación posoperatoria podría ser tan efectiva como la combinación de irrigación intraoperatoria y posoperatoria.
La hipótesis de este ensayo aleatorizado prospectivo es que la irrigación intraoperatoria con catéter cerrado sola es tan eficaz como la combinación de irrigación intermitente con catéter cerrado intraoperatoria y posoperatoria en el tratamiento de la tenosinovitis flexora purulenta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnóstico clínico de tenosinovitis flexora purulenta con los cuatro signos de Kanavel positivos:
- hinchazón simétrica de todo el dedo
- sensibilidad exquisita a lo largo de la vaina del tendón
- postura semiflexionada del dedo
- dolor con el intento de extensión pasiva del dedo
- edad mayor de 18 años
- disposición del paciente a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Lesiones por alta presión, cuerpo extraño o productos químicos, que requieren desbridamiento abierto
- preso, militar, retraso mental u otros factores que pueden afectar la toma de decisiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solo irrigación intraoperatoria
La vaina del tendón infectado se irriga intraoperatoriamente, se retira el catéter y se dejan pequeñas tiras de goma en pequeñas incisiones.
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Comparador activo: Irrigación intra y postoperatoria
La vaina del tendón infectado se irriga intraoperatoriamente, el catéter se mantiene en su lugar, la irrigación se continúa postoperatoriamente 3 veces al día durante 3 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento activo del dedo más afectado
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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El rango de movimiento activo total se calcula como: (flexión activa de MCPJ + PIPJ + DIPJ) - (déficit de extensión de MCPJ + PIPJ + DIPJ).
MCPJ, articulación metacarpofalángica; PIPJ, articulación interfalángica proximal; DIPJ, articulación interfalángica distal.
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3 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de reoperación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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3 meses después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación QuickDASH
Periodo de tiempo: 4 semanas y 3 meses después de la operación
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4 semanas y 3 meses después de la operación
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Dolor en reposo
Periodo de tiempo: 4 semanas y 3 meses después de la operación
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Dolor en reposo (Escala analógica visual)
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4 semanas y 3 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Harry Göransson, M.D., Ph.D., Chief surgeon, Department of Hand and Microsurgery, Tampere University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R14153
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