Registreringsfejl ved administration af medicin ved brug af stregkode- og RFID-teknologi (DREAM) (DREAM)
Effekt af stregkode-assisteret medicinadministration på medicinfejlrater: et kontrolleret randomiseret multicenterforsøg
Alvorlige medicinadministrationsfejl er almindelige på hospitaler. Forskellige interventioner blev udviklet for at hjælpe med at forhindre sådanne fejl, såsom stregkodeteknologi. Efterforskere havde til formål at undersøge effekten af stregkode-assisteret medicinadministration (BCMA) system på antallet af medicineringsfejl på to hospitaler.
De vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg på 6 plejeenheder på to hospitaler i Paris, Frankrig. Hver enhed vil blive randomiseret i enten kontrolgruppen eller interventionsgruppen ved hjælp af stregkodesystemet til at hjælpe med lægemiddeladministration. Observationsmetoden vil blive brugt til at evaluere fejlraterne i de 2 grupper ved baseline, og hvornår BCMA vil blive implanteret. Sygeplejersker på enheden vil blive randomiseret for at bestemme, hvem der skal observeres under administrationsrunderne.
I betragtning af resultaterne af et bestået observationsstudie i 4 enheder (Berdot, BMC Health Serv Research 2012) og resultaterne af undersøgelsen af Poon og al. (NEJM 2010) anslåede efterforskere, at 5.981 TOE (Total Opportunities for Errors) er nødvendige for at opdage en relativ reduktion på 45 % af fejlprocenten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ADIM-systemet (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments) består af 2 maskiner med fotografisk rekognoscering og læsere: en til forberedelsesassistance, der kan placeres på apoteket eller i den kliniske tjeneste og en til at assistere administrationen af sygeplejersken i det kliniske service.
Systemet ADIM-forberedelse består af et arbejdsområde med 2 læseenheder (en RFID-læser og en stregkodelæser) og en berøringsskærm. Det giver mulighed for at vælge fra listen over patienter, patientens recept, som forberedelsen vil blive lavet til. Det er knyttet til lægemiddeldatabasen.
ADIM-systemets administration består af en bærbar computer med berøringsskærm, 2 læsere (en RFID-læser og en stregkodelæser), de nødvendige elementer til pleje og en arbejdsplan og skuffer indeholdende enhedsdosismedicin til patienter til en specifik sygeplejerske. Sygeplejersken scanner sit badge, patientens armbånd og hver dosis administreret og klargjort af apoteket. Hvis dosis ikke er tilberedt af apoteket, tager sygeplejersken dosis i automatskabet. Sygeplejersken scanner lægemidlets stregkode eller vælger på touchskærmen lægemidlet og den nødvendige dosis af lægemidlet. I tilfælde af uoverensstemmelse med recepten er der en visuel alarm. Advarslen kan dog tilsidesættes af sygeplejersken, hvis hun/han giver en begrundelse.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejersker på de 6 plejeenheder, der skal aflevere medicin under medicinadministrationsrunder, vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker, der nægter at blive observeret under medicinadministrationsrunder og sygeplejerskeafløser, som normalt ikke virkede i de undersøgte enheder, vil ikke blive inkluderet.
Medicinadministrering i nødstilfælde (f.eks. hjerte-lunge-redning) vil også blive udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stregkode-assisteret administration
under administrationsrunder vil sygeplejersker bruge BCMA-systemet til at hjælpe med at forhindre administrationsfejl
|
Implementering af ADIM system (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments) som består af 2 maskiner med fotografisk rekognoscering og læsere: en til forberedelseshjælp, der kan placeres på apoteket eller i den kliniske tjeneste og en til at assistere administrationen ved sygeplejersken i. den kliniske service. I tilfælde af uoverensstemmelse med recepten er der en visuel alarm. Advarslen kan dog tilsidesættes af sygeplejersken, hvis hun/han giver en begrundelse.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: styring
under administrationsrunder vil sygeplejersker administrere medicin som normalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejlfrekvens for medicinadministration
Tidsramme: en måned efter indgrebet
|
Efterforskere vil bruge den direkte observationsmetode til at måle fejlprocenter.
Observatører vil skygge ansatte sygeplejersker, mens de administrerer lægemidler til patienter, uden at kende lægens medicin ordrer, og vil registrere detaljer om administrationen.
Efter afslutning af observationssessionen vil medicinadministrationsfejl blive vurderet af to seniorfarmaceuter, blindet for enhedstildelingen, ved at sammenligne den observerede medicin administreret med medicinen beregnet til den pågældende patient.
Andelen af medicinadministrationsfejl vil blive beregnet ved at dividere antallet af fejl med de samlede muligheder for fejl (TOE).
TOE er defineret som summen af observerede administrationer og udeladt medicin.
Da fejltidsfejl generelt anses for mindre alvorlige, vil den samlede fejlrate blive beregnet uden denne type fejl.
|
en måned efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
type fejl
Tidsramme: en måned efter indgrebet
|
Hver administrationsfejl vil blive klassificeret af de to seniorfarmaceuter efter typen af fejl ved hjælp af ASHP-klassifikationen i 9 kategorier.
Forkert tidsfejl defineres som en administration, der er tidligt eller forsinket med mere end 1 time.
|
en måned efter indgrebet
|
|
Fejlens alvor
Tidsramme: En måned efter intervention
|
Hver fejl vil blive klassificeret af en tværfaglig komité i henhold til den potentielle skade ved hjælp af NCCMERP-klassifikationen.
|
En måned efter intervention
|
|
Sygeplejerskers tilfredshed
Tidsramme: En måned efter intervention
|
Tilfredsheden med stregkodesystemet vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema.
Det vil blive udfyldt anonymt af sygeplejersker ved afslutningen af observationsperioden i afdelingen.
Evaluering af administrationsrunders tid vil også blive undersøgt for at evaluere tilfredsheden med systemet.
|
En måned efter intervention
|
|
Systemets relevans
Tidsramme: En måned efter intervention
|
Systemets relevans vil blive vurderet ved at studere systemadvarslerne: falsk negative rater, rater af ændringer i forberedelse/administration af lægemidler i tilfælde af systemalarmer, rater af uberettigede eller forkerte advarsler.
Under observationen i interventionsgruppen vil antal og årsager til manglende brug af stregkodesystemet blive vurderet.
|
En måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Brigitte Sabatier, PharmD, PhD, Hôpital Europeén Georges Pompidou
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- K121202
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .