Detecção de Erros na Administração de Medicamentos Usando Código de Barras e Tecnologia RFID (DREAM) (DREAM)
Efeito da administração de medicamentos assistida por código de barras nas taxas de erros de medicação: um estudo multicêntrico randomizado controlado
Erros graves na administração de medicamentos são comuns em hospitais. Várias intervenções foram desenvolvidas para ajudar na prevenção de tais erros, como a tecnologia de código de barras. Os investigadores tiveram como objetivo estudar o efeito do sistema de administração de medicamentos assistida por código de barras (BCMA) na taxa de erros de medicação em dois hospitais.
Eles conduzirão um estudo controlado randomizado em 6 unidades de atendimento de dois hospitais em Paris, França. Cada unidade será randomizada no grupo controle ou no grupo intervenção usando o sistema de código de barras para auxiliar na administração do medicamento. O método de observação será usado para avaliar as taxas de erro nos 2 grupos na linha de base e quando o BCMA for implantado. Os enfermeiros da unidade serão randomizados para determinar quem será observado durante as rondas de administração.
Considerando os resultados de um estudo observacional aprovado em 4 unidades (Berdot, BMC Health Serv Research 2012) e os resultados do estudo de Poon e al. (NEJM 2010), os investigadores estimaram que 5.981 TOE (Total Opportunities for Errors) são necessários para detectar uma redução relativa de 45% na taxa de erro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema ADIM (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments) é composto por 2 máquinas com reconhecimento fotográfico e leitores: uma para a assistência à preparação que pode ser colocada na farmácia ou no serviço clínico e outra para auxiliar a administração pelo enfermeiro na clínica serviço.
A preparação do sistema ADIM consiste em uma área de trabalho com 2 dispositivos leitores (um leitor RFID e um leitor de código de barras) e uma tela sensível ao toque. Permite selecionar na lista de pacientes a prescrição do paciente para o qual será feito o preparo. Ele está vinculado ao banco de dados de medicamentos.
A administração do sistema ADIM é composta por um laptop com tela sensível ao toque, 2 leitores (um leitor de RFID e um leitor de código de barras), os elementos necessários para o atendimento e um plano de trabalho e gavetas contendo medicamentos em dose unitária para pacientes para uma enfermeira específica. O enfermeiro escaneia seu crachá, a pulseira do paciente e cada dose administrada e preparada pela farmácia. Se a dose não for preparada pela farmácia, a enfermeira toma a dose na cabine automática. A enfermeira escaneia o código de barras do medicamento ou seleciona na tela de toque o medicamento e a dose necessária do medicamento. Em caso de discrepância com a prescrição, há um alerta visual. No entanto, o alerta pode ser anulado pelo enfermeiro caso este justifique.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos os enfermeiros das 6 unidades de atendimento que tiverem medicamentos para entregar durante as rondas de administração de medicamentos
Critério de exclusão:
- Não serão incluídos os enfermeiros que se recusarem a ser observados durante as rondas de administração de medicamentos e os substitutos de enfermeiros que não trabalhavam habitualmente nas unidades estudadas.
As administrações de medicamentos durante emergências (por exemplo, ressuscitação cardiopulmonar) também serão excluídas deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: administração assistida por código de barras
durante as rodadas de administração, os enfermeiros usarão o sistema BCMA para ajudar a prevenir erros de administração
|
Implementação do sistema ADIM (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments) que consiste em 2 máquinas com reconhecimento fotográfico e leitores: uma para assistência à preparação que pode ser colocada na farmácia ou no serviço clínico e outra para auxiliar a administração pelo enfermeiro em o serviço clínico. Em caso de discrepância com a prescrição, há um alerta visual. No entanto, o alerta pode ser anulado pelo enfermeiro caso este justifique.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: ao controle
durante as rondas de administração, os enfermeiros administrarão os medicamentos normalmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de erros na administração de medicamentos
Prazo: um mês após a intervenção
|
Os investigadores usarão o método de observação direta para medir as taxas de erro.
Os observadores acompanharão as enfermeiras da equipe durante a administração de medicamentos aos pacientes, sem conhecer as prescrições médicas, e registrarão detalhes sobre a administração.
Após a conclusão da sessão de observação, os erros de administração de medicamentos serão avaliados, por dois farmacêuticos seniores, cegos para a alocação da unidade, comparando o medicamento observado administrado com o medicamento destinado a esse paciente.
A taxa de erros de administração de medicamentos será calculada dividindo-se o número de erros pelo total de oportunidades de erros (TOE).
O TOE é definido como a soma das administrações observadas e medicamentos omitidos.
Como os erros de hora errada são geralmente considerados menos graves, a taxa de erro geral será calculada sem esse tipo de erro.
|
um mês após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tipo de erros
Prazo: um mês após a intervenção
|
Cada erro de administração será classificado pelos dois farmacêuticos seniores de acordo com o tipo de erro usando a classificação ASHP em 9 categorias.
O erro de horário incorreto é definido como uma administração adiantada ou atrasada em mais de 1 hora.
|
um mês após a intervenção
|
|
Gravidade do erro
Prazo: Um mês após a intervenção
|
Cada erro será classificado por um comitê multidisciplinar de acordo com o dano potencial usando a classificação do NCCMERP.
|
Um mês após a intervenção
|
|
Satisfação dos enfermeiros
Prazo: Um mês após a intervenção
|
A satisfação com o sistema de código de barras será avaliada por meio de um questionário validado.
Será preenchido anonimamente pelos enfermeiros ao final do período de observação na unidade.
A avaliação do tempo das rodadas de administração também será estudada para avaliar a satisfação com o sistema.
|
Um mês após a intervenção
|
|
Relevância do sistema
Prazo: Um mês após a intervenção
|
A relevância do sistema será avaliada pelo estudo dos alertas do sistema: taxas de falsos negativos, taxas de modificações na preparação/administração de medicamentos em caso de alertas do sistema, taxas de alertas injustificados ou errados.
Durante a observação no grupo de intervenção, serão avaliados o número e as causas da não utilização do sistema de código de barras.
|
Um mês após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Brigitte Sabatier, PharmD, PhD, Hôpital Européen Georges Pompidou
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K121202
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .