Viivakoodi- ja RFID-tekniikkaa (DREAM) käyttävien lääkkeiden hallintavirheiden havaitseminen (DREAM)
Viivakoodiavusteisen lääkityksen vaikutus lääkitysvirheiden määrään: kontrolloitu satunnaistettu monikeskustutkimus
Vakavat lääkkeenantovirheet ovat yleisiä sairaaloissa. Tällaisten virheiden ehkäisemiseksi kehitettiin erilaisia toimenpiteitä, kuten viivakooditekniikkaa. Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää viivakoodiavusteisen lääkeannostelun (BCMA) vaikutusta lääkitysvirheiden määrään kahdessa sairaalassa.
He suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen kuudessa hoitoyksikössä kahdessa Pariisissa, Ranskassa. Jokainen yksikkö satunnaistetaan joko kontrolliryhmään tai interventioryhmään käyttämällä viivakoodijärjestelmää lääkkeiden antamisessa. Havaintomenetelmää käytetään arvioitaessa virhesuhteita kahdessa ryhmässä lähtötasolla ja kun BCMA istutetaan. Yksikön sairaanhoitajat satunnaistetaan päättämään ketä tarkkaillaan hallintokierrosten aikana.
Ottaen huomioon läpäisyn havaintotutkimuksen tulokset 4 yksikössä (Berdot, BMC Health Serv Research 2012) ja Poonin ja al. (NEJM 2010), tutkijat arvioivat, että 5.981 TOE (Total Opportunities for Errors) tarvitaan havaitsemaan 45 prosentin suhteellinen vähennys virhetasosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ADIM-järjestelmä (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments) koostuu kahdesta koneesta, joissa on valokuvatutkinta ja lukijat: yksi valmistautumisapua varten, joka voidaan sijoittaa apteekkiin tai kliiniseen palveluun ja toinen avustamaan sairaanhoitajan antamista kliinisissä tiloissa. palvelua.
Järjestelmän ADIM-valmistelu koostuu työalueesta, jossa on 2 lukijalaitetta (RFID-lukija ja viivakoodinlukija) ja kosketusnäyttö. Sen avulla potilasluettelosta voidaan valita potilaan resepti, jota varten valmiste tehdään. Se on linkitetty lääketietokantaan.
Järjestelmän ADIM-hallinta koostuu kannettavasta kosketusnäytöllä varustetusta tietokoneesta, 2 lukijasta (RFID-lukija ja viivakoodinlukija), hoitoon tarvittavista elementeistä sekä työsuunnitelmasta ja laatikoista, jotka sisältävät yksikköannoslääkkeitä potilaille tietylle hoitajalle. Sairaanhoitaja skannaa rintamerkkinsä, potilaan rannekkeen ja jokaisen apteekin antaman ja valmisteleman annoksen. Jos annosta ei valmista apteekki, hoitaja ottaa annoksen automaatikaapista. Sairaanhoitaja skannaa lääkkeen viivakoodin tai valitsee kosketusnäytöltä lääkkeen ja tarvittavan lääkeannoksen. Jos resepti poikkeaa, annetaan visuaalinen hälytys. Sairaanhoitaja voi kuitenkin ohittaa hälytyksen, jos hän perustelee.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat 6 hoitoyksikön sairaanhoitajat, joilla on lääkkeitä annettavana lääkityskierrosten aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, jotka kieltäytyvät tarkkailusta lääkityskierroksilla ja sairaanhoitajien vaihdot, jotka eivät yleensä toimineet tutkituilla yksiköillä, eivät kuulu mukaan.
Lääkkeiden antaminen hätätilanteissa (esim. kardiopulmonaalinen elvytys) jätetään myös tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: viivakoodiavusteinen hallinto
hoitokierroksilla sairaanhoitajat käyttävät BCMA-järjestelmää hallinnollisten virheiden ehkäisyyn
|
ADIM-järjestelmän (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments) käyttöönotto, joka koostuu 2 koneesta, joissa on valokuvatutkinta ja lukijat: yksi valmistautumisapua varten, joka voidaan sijoittaa apteekkiin tai kliiniseen palveluun ja toinen avustamaan sairaanhoitajan antamisessa kliininen palvelu. Jos resepti poikkeaa, annetaan visuaalinen hälytys. Sairaanhoitaja voi kuitenkin ohittaa hälytyksen, jos hän perustelee.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
hoitokierrosten aikana hoitajat antavat lääkkeet normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkehallinnon virheprosentti
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tutkijat käyttävät suoran havainnoinnin menetelmää virhetasojen mittaamiseen.
Tarkkailijat varjostavat henkilökunnan sairaanhoitajia antaessaan lääkkeitä potilaille tietämättä lääkärin lääkitysmääräyksiä ja kirjaavat tiedot lääkkeen antamisesta.
Havaintoistunnon päätyttyä lääkityksen antamisvirheet arvioivat kaksi yksikköjakoa sokeutunutta vanhempi proviisoria vertaamalla havaittua annettua lääkitystä kyseiselle potilaalle tarkoitettuun lääkkeeseen.
Lääkityksen antamisvirheiden määrä lasketaan jakamalla virheiden määrä virhemahdollisuuksien kokonaismäärällä (TOE).
TOE määritellään havaittujen annosten ja jätettyjen lääkkeiden summaksi.
Koska väärän ajan virheitä pidetään yleensä vähemmän vakavina, kokonaisvirheprosentti lasketaan ilman tämäntyyppistä virhettä.
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyyppisiä virheitä
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kaksi johtavaa proviisoria luokittelee jokaisen antovirheen ASHP-luokituksen perusteella 9 luokkaan virhetyypin mukaan.
Vääräaikainen virhe määritellään annokseksi, joka on myöhässä tai myöhässä yli tunnin.
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Virheen vakavuus
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua interventiosta
|
Monitieteinen komitea luokittelee jokaisen virheen mahdollisen haitan mukaan käyttämällä NCCMERP-luokitusta.
|
Kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Hoitajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tyytyväisyys viivakoodijärjestelmään arvioidaan validoidulla kyselylomakkeella.
Hoitajat täyttävät sen anonyymisti yksikön tarkkailujakson päätyttyä.
Hallintokierrosten ajan arviointia tutkitaan myös järjestelmään tyytyväisyyden arvioimiseksi.
|
Kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Järjestelmän relevanssi
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua interventiosta
|
Järjestelmän relevanssi arvioidaan tutkimalla järjestelmähälytyksiä: vääriä negatiivisia määriä, muutosten määrää lääkkeiden valmistelussa/annostelussa järjestelmähälytysten yhteydessä, perusteettomien tai väärien hälytysten määrät.
Interventioryhmän havainnon aikana arvioidaan viivakoodijärjestelmän käyttämättä jättämisen määrä ja syyt.
|
Kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Brigitte Sabatier, PharmD, PhD, Hôpital Europeén Georges Pompidou
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- K121202
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .