Rilevamento degli errori di somministrazione dei farmaci tramite tecnologia RFID e codici a barre (DREAM) (DREAM)
Effetto della somministrazione di farmaci assistita da codici a barre sui tassi di errori terapeutici: uno studio multicentrico randomizzato controllato
Errori gravi nella somministrazione di farmaci sono comuni negli ospedali. Sono stati sviluppati vari interventi per aiutare a prevenire tali errori come la tecnologia dei codici a barre. I ricercatori miravano a studiare l'effetto del sistema di somministrazione di farmaci assistita da codice a barre (BCMA) sul tasso di errori terapeutici in due ospedali.
Condurranno uno studio controllato randomizzato in 6 unità di cura di due ospedali a Parigi, in Francia. Ogni unità sarà randomizzata nel gruppo di controllo o nel gruppo di intervento utilizzando il sistema di codici a barre per facilitare la somministrazione del farmaco. Il metodo di osservazione verrà utilizzato per valutare i tassi di errore nei 2 gruppi al basale e quando BCMA verrà impiantato. Gli infermieri dell'unità saranno randomizzati per determinare chi sarà osservato durante i turni di somministrazione.
Considerando i risultati di uno studio osservazionale superato in 4 unità (Berdot, BMC Health Serv Research 2012) ei risultati dello studio di Poon e al. (NEJM 2010), i ricercatori hanno stimato che sono necessarie 5.981 TOE (Total Opportunities for Errors) per rilevare una riduzione relativa del 45% del tasso di errore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sistema ADIM (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments) è composto da 2 macchine con ricognizione fotografica e lettori: una per l'assistenza alla preparazione che può essere collocata in farmacia o nel servizio clinico e una per assistere la somministrazione da parte dell'infermiere nella clinica servizio.
La predisposizione del sistema ADIM è composta da un'area di lavoro con 2 dispositivi di lettura (un lettore RFID e un lettore di codici a barre) e un touch screen. Consente di selezionare dall'elenco dei pazienti la prescrizione del paziente per il quale verrà effettuata la preparazione. È collegato al database dei farmaci.
Il sistema di amministrazione ADIM è composto da un laptop con touch screen, 2 lettori (un lettore RFID e un lettore di codici a barre), gli elementi necessari alla cura e un piano di lavoro e cassetti contenenti farmaci monodose per pazienti per uno specifico infermiere. L'infermiere scansiona il suo badge, il braccialetto del paziente e ogni dose somministrata e preparata dalla farmacia. Se la dose non viene preparata dalla farmacia, l'infermiera prende la dose nell'armadietto automatico. L'infermiere esegue la scansione del codice a barre del farmaco o seleziona sul touch screen il farmaco e la dose richiesta del farmaco. In caso di discrepanza con la prescrizione, c'è un avviso visivo. Tuttavia, l'avviso può essere annullato dall'infermiere se fornisce una giustificazione.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi gli infermieri delle 6 unità di cura che hanno farmaci da consegnare durante i turni di somministrazione dei farmaci
Criteri di esclusione:
- Non saranno inclusi gli infermieri che rifiutano di essere osservati durante i turni di somministrazione dei farmaci e la sostituzione degli infermieri che non hanno lavorato normalmente nelle unità studiate.
Anche le somministrazioni di farmaci durante le emergenze (ad es. Rianimazione cardiopolmonare) saranno escluse da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: amministrazione assistita da codice a barre
durante i turni di somministrazione, gli infermieri utilizzeranno il sistema BCMA per aiutare a prevenire gli errori di somministrazione
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Implementazione del sistema ADIM (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments) che consiste in 2 macchine con ricognizione fotografica e lettori: una per l'assistenza alla preparazione che può essere collocata in farmacia o nel servizio clinico e una per assistere la somministrazione da parte dell'infermiere in il servizio clinico. In caso di discrepanza con la prescrizione, c'è un avviso visivo. Tuttavia, l'avviso può essere annullato dall'infermiere se fornisce una giustificazione.
Altri nomi:
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Nessun intervento: controllo
durante i turni di somministrazione, gli infermieri somministreranno i farmaci come di consueto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di errori nella somministrazione dei farmaci
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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Gli investigatori utilizzeranno il metodo dell'osservazione diretta per misurare i tassi di errore.
Gli osservatori seguiranno gli infermieri del personale durante la somministrazione di farmaci ai pazienti, senza conoscere gli ordini di farmaci del medico, e registreranno i dettagli sulla somministrazione.
Dopo aver completato la sessione di osservazione, gli errori di somministrazione del farmaco saranno valutati, da due farmacisti senior, in cieco rispetto all'assegnazione delle unità, confrontando il farmaco osservato somministrato con il farmaco destinato a quel paziente.
Il tasso di errori nella somministrazione del farmaco sarà calcolato dividendo il numero di errori per le opportunità totali di errore (TEP).
Il TOE è definito come la somma delle somministrazioni osservate e dei farmaci omessi.
Poiché gli errori di tempo sbagliato sono generalmente considerati meno gravi, il tasso di errore complessivo sarà calcolato senza questo tipo di errore.
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un mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tipo di errori
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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Ogni errore di somministrazione sarà classificato dai due farmacisti senior in base al tipo di errore utilizzando la classificazione ASHP in 9 categorie.
L'errore di orario errato è definito come un'amministrazione anticipata o ritardata di oltre 1 ora.
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un mese dopo l'intervento
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Gravità dell'errore
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Ogni errore sarà classificato da un comitato multidisciplinare in base al potenziale danno utilizzando la classificazione NCCMERP.
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Un mese dopo l'intervento
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Soddisfazione degli infermieri
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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La soddisfazione per il sistema di codici a barre sarà valutata mediante un questionario convalidato.
Sarà compilato in forma anonima dagli infermieri al termine del periodo di osservazione in reparto.
La valutazione dei tempi dei turni di somministrazione sarà studiata anche per valutare la soddisfazione del sistema.
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Un mese dopo l'intervento
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Rilevanza del sistema
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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La pertinenza del sistema sarà valutata studiando gli alert di sistema: tassi di falsi negativi, tassi di modifiche nella preparazione/somministrazione di farmaci in caso di alert di sistema, tassi di alert ingiustificati o errati.
Durante l'osservazione nel gruppo di intervento verranno valutati il numero e le cause di mancato utilizzo del sistema di codici a barre.
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Un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Brigitte Sabatier, PharmD, PhD, Hôpital Européen Georges Pompidou
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- K121202
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