Détection des erreurs d'administration des médicaments à l'aide de la technologie code-barres et RFID (DREAM) (DREAM)
Effet de l'administration de médicaments assistée par code-barres sur les taux d'erreur médicamenteuse : un essai multicentrique randomisé contrôlé
Les erreurs graves d'administration des médicaments sont courantes dans les hôpitaux. Diverses interventions ont été développées pour aider à prévenir de telles erreurs telles que la technologie des codes à barres. Les enquêteurs visaient à étudier l'effet du système d'administration des médicaments assistée par code-barres (BCMA) sur le taux d'erreurs de médication dans deux hôpitaux.
Ils mèneront un essai contrôlé randomisé dans 6 unités de soins de deux hôpitaux à Paris, France. Chaque unité sera randomisée soit dans le groupe témoin, soit dans le groupe d'intervention en utilisant le système de code-barres pour faciliter l'administration des médicaments. La méthode d'observation sera utilisée pour évaluer les taux d'erreur dans les 2 groupes au départ et lors de l'implantation de BCMA. Les infirmières de l'unité seront randomisées pour déterminer qui sera observé lors des rondes d'administration.
Considérant les résultats d'une étude observationnelle réussie dans 4 unités (Berdot, BMC Health Serv Research 2012) et les résultats de l'étude de Poon et al. (NEJM 2010), les enquêteurs ont estimé que 5.981 TOE (Total Opportunities for Errors) sont nécessaires pour détecter une réduction relative de 45% du taux d'erreur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système ADIM (Aide à la Distribution Informatisée des Médicaments) est constitué de 2 machines avec reconnaissance photographique et lecteurs : une d'aide à la préparation pouvant être placée à la pharmacie ou au service clinique et une d'aide à l'administration par l'infirmier en clinique un service.
Le système de préparation ADIM se compose d'une zone de travail avec 2 dispositifs de lecture (un lecteur RFID et un lecteur de code à barres) et un écran tactile. Il permet de sélectionner dans la liste des patients, la prescription du patient pour lequel la préparation sera réalisée. Il est lié à la base de données sur les médicaments.
Le système d'administration ADIM est composé d'un ordinateur portable avec écran tactile, de 2 lecteurs (un lecteur RFID et un lecteur code barre), des éléments nécessaires aux soins et d'un plan de travail et de tiroirs contenant des médicaments en dose unitaire pour les patients destinés à un infirmier spécifique. L'infirmière scanne son badge, le bracelet du patient et chaque dose administrée et préparée par la pharmacie. Si la dose n'est pas préparée par la pharmacie, l'infirmière prélève la dose dans l'armoire automatique. L'infirmière scanne le code-barres du médicament ou sélectionne sur l'écran tactile le médicament et la dose requise de médicament. En cas de divergence avec la prescription, il y a une alerte visuelle. Cependant, l'alerte peut être passée outre par l'infirmier s'il donne une justification.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les infirmières des 6 unités de soins qui ont des médicaments à livrer lors des tournées d'administration de médicaments seront incluses
Critère d'exclusion:
- Les infirmières qui refusent d'être observées lors des tournées d'administration des médicaments et les infirmières de remplacement qui ne travaillaient pas habituellement dans les unités étudiées ne seront pas incluses.
Les administrations de médicaments lors d'urgences (par exemple, la réanimation cardiorespiratoire) seront également exclues de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: administration assistée par code-barres
pendant les tournées d'administration, les infirmières utiliseront le système BCMA pour aider à prévenir les erreurs d'administration
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Mise en place du système ADIM (Aide à la Distribution Informatisée des Médicaments) qui se compose de 2 machines avec reconnaissance photographique et lecteurs : une d'aide à la préparation pouvant être placée à la pharmacie ou au service clinique et une d'aide à l'administration par l'infirmier en le service clinique. En cas de divergence avec la prescription, il y a une alerte visuelle. Cependant, l'alerte peut être passée outre par l'infirmier s'il donne une justification.
Autres noms:
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Aucune intervention: contrôle
pendant les tournées d'administration, les infirmières administreront les médicaments comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'erreurs d'administration des médicaments
Délai: un mois après l'intervention
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Les enquêteurs utiliseront la méthode d'observation directe pour mesurer les taux d'erreur.
Les observateurs observeront les infirmières du personnel tout en administrant des médicaments aux patients, sans connaître les ordonnances de médicaments du médecin, et enregistreront des détails sur l'administration.
Après avoir terminé la séance d'observation, les erreurs d'administration des médicaments seront évaluées, par deux pharmaciens seniors, en aveugle à l'attribution de l'unité, en comparant le médicament observé administré au médicament destiné à ce patient.
Le taux d'erreurs d'administration des médicaments sera calculé en divisant le nombre d'erreurs par le nombre total d'opportunités d'erreurs (TOE).
La TOE est définie comme la somme des administrations observées et des médicaments omis.
Étant donné que les erreurs de temps erroné sont généralement considérées comme moins graves, le taux d'erreur global sera calculé sans ce type d'erreur.
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un mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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type d'erreurs
Délai: un mois après l'intervention
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Chaque erreur d'administration sera classée par les deux pharmaciens seniors selon le type d'erreur selon la classification ASHP en 9 catégories.
Une erreur d'heure erronée est définie comme une administration en avance ou en retard de plus d'une heure.
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un mois après l'intervention
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Gravité de l'erreur
Délai: Un mois après l'intervention
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Chaque erreur sera classée par un comité multidisciplinaire en fonction du préjudice potentiel selon la classification NCCMEP.
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Un mois après l'intervention
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Satisfaction des infirmières
Délai: Un mois après l'intervention
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La satisfaction à l'égard du système de codes-barres sera évaluée à l'aide d'un questionnaire validé.
Il sera rempli de façon anonyme par les infirmières à la fin de la période d'observation dans l'unité.
L'évaluation du temps des tournées d'administration sera également étudiée pour évaluer la satisfaction à l'égard du système.
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Un mois après l'intervention
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Pertinence du système
Délai: Un mois après l'intervention
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La pertinence du système sera appréciée par l'étude des alertes système : taux de faux négatifs, taux de modifications de préparation/administration de médicaments en cas d'alertes système, taux d'alertes injustifiées ou erronées.
Lors de l'observation dans le groupe d'intervention, le nombre et les causes de non-utilisation du système de code-barres seront évalués.
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Un mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Brigitte Sabatier, PharmD, PhD, Hopital Europeen Georges Pompidou
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- K121202
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