Erkennung von Medikamentenverabreichungsfehlern mit Barcode- und RFID-Technologie (DREAM) (DREAM)
Auswirkung der Barcode-gestützten Medikamentenverabreichung auf die Medikationsfehlerrate: eine kontrollierte randomisierte multizentrische Studie
Schwerwiegende Fehler bei der Verabreichung von Medikamenten sind in Krankenhäusern an der Tagesordnung. Verschiedene Interventionen wurden entwickelt, um solche Fehler zu vermeiden, wie z. B. die Barcode-Technologie. Das Ziel der Forscher war es, die Wirkung des Strichcode-unterstützten Medikationsverabreichungssystems (BCMA) auf die Rate von Medikationsfehlern in zwei Krankenhäusern zu untersuchen.
Sie werden eine randomisierte kontrollierte Studie in 6 Pflegestationen von zwei Krankenhäusern in Paris, Frankreich, durchführen. Jede Einheit wird entweder der Kontrollgruppe oder der Interventionsgruppe unter Verwendung des Strichcodesystems randomisiert, um die Arzneimittelverabreichung zu unterstützen. Die Beobachtungsmethode wird verwendet, um die Fehlerraten in den beiden Gruppen zu Studienbeginn und bei der BCMA-Implantation zu bewerten. Die Krankenschwestern der Abteilung werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zu bestimmen, wer während der Verabreichungsrunden beobachtet wird.
Betrachtet man die Ergebnisse einer bestandenen Beobachtungsstudie in 4 Einheiten (Berdot, BMC Health Serv Research 2012) und die Ergebnisse der Studie von Poon und al. (NEJM 2010) schätzten Forscher, dass 5.981 TOE (Total Opportunities for Errors) erforderlich sind, um eine relative Reduzierung der Fehlerquote um 45 % zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das ADIM-System (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments) besteht aus 2 Geräten mit fotografischer Erkennung und Lesegeräten: einem für die Zubereitungshilfe, das in der Apotheke oder im klinischen Dienst aufgestellt werden kann, und einem zur Unterstützung der Verwaltung durch die Krankenschwester in der Klinik Bedienung.
Das System ADIM-Vorbereitung besteht aus einem Arbeitsbereich mit 2 Lesegeräten (einem RFID-Lesegerät und einem Barcode-Lesegerät) und einem Touchscreen. Es ermöglicht die Auswahl aus der Liste der Patienten, der Verschreibung des Patienten, für die das Präparat hergestellt werden soll. Es ist mit der Arzneimitteldatenbank verknüpft.
Das ADIM-Verwaltungssystem besteht aus einem Laptop mit Touchscreen, 2 Lesegeräten (einem RFID-Lesegerät und einem Barcode-Lesegerät), den für die Pflege erforderlichen Elementen sowie einem Arbeitsplan und Schubladen mit Einheitsdosis-Medikamenten für Patienten für eine bestimmte Krankenschwester. Die Krankenschwester scannt ihren/seinen Ausweis, das Armband des Patienten und jede von der Apotheke verabreichte und vorbereitete Dosis. Wenn die Dosis nicht von der Apotheke zubereitet wird, nimmt die Krankenschwester die Dosis im Automatenschrank. Die Krankenschwester scannt den Barcode des Medikaments oder wählt auf dem Touchscreen das Medikament und die erforderliche Dosis des Medikaments aus. Im Falle einer Diskrepanz mit dem Rezept gibt es eine visuelle Warnung. Der Alarm kann jedoch von der Pflegekraft außer Kraft gesetzt werden, wenn sie/er eine Begründung angibt.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestern der 6 Pflegeeinheiten, die während der Medikationsvisiten Medikamente abgeben müssen, werden einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Krankenschwestern, die sich weigern, während der Medikationsvisiten überwacht zu werden, und Ersatzschwestern, die normalerweise in den untersuchten Einheiten nicht gearbeitet haben, werden nicht eingeschlossen.
Medikamentenverabreichungen während Notfällen (z. B. Herz-Lungen-Wiederbelebung) werden ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: barcodegestützte Verwaltung
Während der Verwaltungsvisiten verwenden die Krankenschwestern das BCMA-System, um Verwaltungsfehler zu vermeiden
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Implementierung des ADIM-Systems (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments), das aus 2 Geräten mit fotografischer Aufklärung und Lesegeräten besteht: eines für die Zubereitungshilfe, das in der Apotheke oder im klinischen Dienst aufgestellt werden kann, und eines zur Unterstützung der Verwaltung durch die Krankenschwester in der klinische Dienst. Im Falle einer Diskrepanz mit dem Rezept gibt es eine visuelle Warnung. Der Alarm kann jedoch von der Pflegekraft außer Kraft gesetzt werden, wenn sie/er eine Begründung angibt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Während der Verabreichungsrunden verabreichen die Krankenschwestern die Medikamente wie gewohnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fehlerrate bei der Medikamentenverabreichung
Zeitfenster: einen Monat nach dem Eingriff
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Die Ermittler werden die Methode der direkten Beobachtung verwenden, um die Fehlerraten zu messen.
Beobachter werden Krankenschwestern bei der Verabreichung von Medikamenten an Patienten beschatten, ohne die Medikamentenverordnungen des Arztes zu kennen, und Details über die Verabreichung aufzeichnen.
Nach Abschluss der Beobachtungssitzung werden Medikationsverabreichungsfehler von zwei leitenden Apothekern bewertet, die für die Einheitszuordnung blind sind, indem sie die beobachtete verabreichte Medikation mit der für diesen Patienten bestimmten Medikation vergleichen.
Die Rate der Medikamentenverabreichungsfehler wird berechnet, indem die Anzahl der Fehler durch die Gesamtzahl der Fehlermöglichkeiten (TOE) dividiert wird.
Der TOE ist definiert als die Summe der beobachteten Verabreichungen und ausgelassenen Medikationen.
Da Fehler zur falschen Zeit im Allgemeinen als weniger schwerwiegend angesehen werden, wird die Gesamtfehlerquote ohne diese Art von Fehler berechnet.
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einen Monat nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Art von Fehlern
Zeitfenster: einen Monat nach dem Eingriff
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Jeder Verabreichungsfehler wird von den beiden leitenden Apothekern nach Art des Fehlers anhand der ASHP-Klassifizierung in 9 Kategorien eingeteilt.
Ein falscher Zeitpunkt ist definiert als eine Verabreichung, die um mehr als 1 Stunde zu früh oder zu spät ist.
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einen Monat nach dem Eingriff
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Schweregrad des Fehlers
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
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Jeder Fehler wird von einem multidisziplinären Komitee gemäß dem potenziellen Schaden anhand der NCCMERP-Klassifikation klassifiziert.
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Einen Monat nach dem Eingriff
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Zufriedenheit der Krankenschwestern
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
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Die Zufriedenheit mit dem Strichcodesystem wird anhand eines validierten Fragebogens erhoben.
Es wird am Ende des Beobachtungszeitraums auf der Station anonym von den Pflegekräften ausgefüllt.
Die Bewertung der Verwaltungsrundenzeit wird auch untersucht, um die Zufriedenheit mit dem System zu bewerten.
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Einen Monat nach dem Eingriff
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Relevanz des Systems
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
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Die Relevanz des Systems wird anhand der Untersuchung der Systemwarnungen bewertet: Falsch-Negativ-Raten, Änderungsraten bei der Zubereitung/Verabreichung von Arzneimitteln im Fall von Systemwarnungen, Raten ungerechtfertigter oder falscher Warnungen.
Während der Beobachtung in der Interventionsgruppe werden Anzahl und Ursachen der Nichtbenutzung des Strichcodesystems erhoben.
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Einen Monat nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Brigitte Sabatier, PharmD, PhD, Hôpital Europeén Georges Pompidou
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- K121202
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