Wykrywanie błędów podawania leków za pomocą kodów kreskowych i technologii RFID (DREAM) (DREAM)
Wpływ podawania leków za pomocą kodu kreskowego na wskaźniki błędów w leczeniu: kontrolowana, randomizowana, wieloośrodkowa próba
Poważne błędy w podawaniu leków są powszechne w szpitalach. Opracowano różne interwencje, aby pomóc zapobiegać takim błędom, takie jak technologia kodów kreskowych. Celem badaczy było zbadanie wpływu systemu podawania leków wspomaganego kodami kreskowymi (BCMA) na wskaźnik błędów lekarskich w dwóch szpitalach.
Przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę na 6 oddziałach opieki w dwóch szpitalach w Paryżu we Francji. Każda jednostka zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej przy użyciu systemu kodów kreskowych, aby pomóc w podawaniu leku. Metoda obserwacji zostanie wykorzystana do oceny poziomów błędów w 2 grupach na początku badania oraz po wszczepieniu BCMA. Pielęgniarki oddziału zostaną wylosowane w celu ustalenia, kto będzie obserwowany podczas obchodów administracyjnych.
Biorąc pod uwagę wyniki przeprowadzonego badania obserwacyjnego w 4 jednostkach (Berdot, BMC Health Serv Research 2012) oraz wyniki badania Poon i in. (NEJM 2010) badacze oszacowali, że potrzeba 5,981 TOE (całkowitej szans na błędy), aby wykryć względną redukcję poziomu błędu o 45%.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
System ADIM (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments) składa się z 2 maszyn z rozpoznaniem fotograficznym i czytnikami: jednej do pomocy w przygotowaniu, którą można umieścić w aptece lub w placówce oraz drugiej do wspomagania podawania przez pielęgniarkę w klinice usługa.
Przygotowanie systemu ADIM składa się z obszaru roboczego z 2 czytnikami (czytnik RFID i czytnik kodów kreskowych) oraz ekranu dotykowego. Umożliwia wybór z listy pacjentów, recepty pacjenta, na którą zostanie wykonany preparat. Jest powiązany z bazą danych leków.
Administracja systemem ADIM składa się z laptopa z ekranem dotykowym, 2 czytników (czytnik RFID i czytnik kodów kreskowych), elementów potrzebnych do opieki oraz planu pracy i szuflad zawierających leki jednostkowe dla pacjentów dla konkretnej pielęgniarki. Pielęgniarka skanuje swoją odznakę, opaskę pacjenta oraz każdą podaną i przygotowaną przez aptekę dawkę. Jeśli dawka nie jest przygotowana przez aptekę, pielęgniarka pobiera dawkę w szafce automatu. Pielęgniarka skanuje kod kreskowy leku lub wybiera na ekranie dotykowym lek i wymaganą dawkę leku. W przypadku niezgodności z receptą generowany jest alert wizualny. Pielęgniarka może jednak zignorować ostrzeżenie, jeśli poda uzasadnienie.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnione zostaną pielęgniarki z 6 oddziałów opieki, które mają leki do dostarczenia podczas rundy podawania leków
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki, które odmówią obserwacji podczas obchodów podawania leków oraz zastępstwa pielęgniarek, które zwykle nie pracowały w badanych jednostkach, nie zostaną uwzględnione.
Podawanie leków w nagłych wypadkach (np. resuscytacja krążeniowo-oddechowa) również zostanie wykluczone z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: administracja wspomagana kodem kreskowym
podczas obchodów administracyjnych pielęgniarki będą korzystać z systemu BCMA, aby zapobiegać błędom administracyjnym
|
Wdrożenie systemu ADIM (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments) składającego się z 2 maszyn z rozpoznaniem fotograficznym i czytnikami: jednej do pomocy w przygotowaniu, która może być umieszczona w aptece lub w służbie klinicznej oraz drugiej do wspomagania podawania przez pielęgniarkę w służba kliniczna. W przypadku niezgodności z receptą generowany jest alert wizualny. Pielęgniarka może jednak zignorować ostrzeżenie, jeśli poda uzasadnienie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: kontrola
podczas obchodów administracyjnych pielęgniarki będą podawać leki jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik błędów podawania leków
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji
|
Badacze wykorzystają metodę bezpośredniej obserwacji do pomiaru poziomów błędów.
Obserwatorzy będą śledzić pielęgniarki personelu podczas podawania pacjentom leków, nie znając zaleceń lekarza i rejestrować szczegóły dotyczące podawania.
Po zakończeniu sesji obserwacyjnej błędy w podaniu leków zostaną ocenione przez dwóch starszych farmaceutów, którzy nie znają przydziału jednostek, porównując zaobserwowany lek podany z lekiem przeznaczonym dla tego pacjenta.
Wskaźnik błędów w podawaniu leków zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby błędów przez całkowitą liczbę możliwości popełnienia błędów (TOE).
TOE definiuje się jako sumę obserwowanych podań i pominiętych leków.
Ponieważ błędy wynikające z niewłaściwego czasu są ogólnie uważane za mniej poważne, ogólny poziom błędu zostanie obliczony bez tego rodzaju błędów.
|
miesiąc po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rodzaj błędów
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji
|
Każdy błąd administracyjny zostanie sklasyfikowany przez dwóch starszych farmaceutów zgodnie z rodzajem błędu przy użyciu klasyfikacji ASHP w 9 kategoriach.
Błąd w niewłaściwym czasie definiuje się jako podanie, które jest wczesne lub spóźnione o więcej niż 1 godzinę.
|
miesiąc po interwencji
|
|
Waga błędu
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Każdy błąd zostanie sklasyfikowany przez multidyscyplinarną komisję zgodnie z potencjalną szkodą przy użyciu klasyfikacji NCCMERP.
|
Miesiąc po interwencji
|
|
Zadowolenie pielęgniarek
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Zadowolenie z systemu kodów kreskowych zostanie ocenione za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza.
Zostanie on wypełniony anonimowo przez pielęgniarki na koniec okresu obserwacji w oddziale.
Ocena czasu obchodów administracji będzie również badana pod kątem oceny satysfakcji z systemu.
|
Miesiąc po interwencji
|
|
Znaczenie systemu
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Trafność systemu zostanie oceniona na podstawie analizy alertów systemowych: odsetek wyników fałszywie ujemnych, odsetek modyfikacji w przygotowywaniu/podawaniu leków w przypadku alarmów systemowych, odsetek nieuzasadnionych lub błędnych ostrzeżeń.
Podczas obserwacji w grupie interwencyjnej oceniana będzie liczba i przyczyny niestosowania systemu kodów kreskowych.
|
Miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Brigitte Sabatier, PharmD, PhD, Hôpital Europeén Georges Pompidou
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- K121202
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .