Detección de errores en la administración de medicamentos mediante código de barras y tecnología RFID (DREAM) (DREAM)
Efecto de la administración de medicamentos asistida por código de barras en las tasas de error de medicación: un ensayo multicéntrico aleatorizado controlado
Los errores graves en la administración de medicamentos son comunes en los hospitales. Se desarrollaron varias intervenciones para ayudar a prevenir tales errores, como la tecnología de códigos de barras. Los investigadores se propusieron estudiar el efecto del sistema de administración de medicamentos asistido por código de barras (BCMA) en la tasa de errores de medicación en dos hospitales.
Llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio en 6 unidades de atención de dos hospitales en París, Francia. Cada unidad se asignará al azar en el grupo de control o en el grupo de intervención utilizando el sistema de código de barras para ayudar a la administración de medicamentos. El método de observación se utilizará para evaluar las tasas de error en los 2 grupos al inicio y cuando se implante BCMA. Las enfermeras de la unidad serán asignadas al azar para determinar quién será observado durante las rondas de administración.
Teniendo en cuenta los resultados de un estudio observacional aprobado en 4 unidades (Berdot, BMC Health Serv Research 2012) y los resultados del estudio de Poon y al. (NEJM 2010), los investigadores estimaron que se necesitan 5.981 TOE (Oportunidades totales de errores) para detectar una reducción relativa del 45 % de la tasa de error.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema ADIM (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments) consta de 2 máquinas con reconocimiento fotográfico y lectores: una de ayuda a la preparación que se puede colocar en la farmacia o en el servicio clínico y otra para ayudar a la administración por parte de la enfermera en la clínica. Servicio.
El sistema de preparación ADIM consta de una zona de trabajo con 2 dispositivos lectores (un lector RFID y un lector de código de barras) y una pantalla táctil. Permite seleccionar de la lista de pacientes, la prescripción del paciente para el cual se realizará la preparación. Está vinculado a la base de datos de medicamentos.
El sistema de administración ADIM está compuesto por un ordenador portátil con pantalla táctil, 2 lectores (un lector RFID y un lector de código de barras), los elementos necesarios para la atención y un plan de trabajo y cajones que contienen los medicamentos monodosis de los pacientes para una enfermera específica. La enfermera escanea su credencial, la pulsera del paciente y cada dosis administrada y preparada por la farmacia. Si la dosis no la prepara la farmacia, la enfermera toma la dosis en el armario automático. La enfermera escanea el código de barras del medicamento o selecciona en la pantalla táctil el medicamento y la dosis requerida del medicamento. En caso de discrepancia con la prescripción, hay una alerta visual. Sin embargo, la alerta puede ser anulada por la enfermera si da una justificación.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán enfermeras de las 6 unidades de atención que tengan medicamentos para entregar durante las rondas de administración de medicamentos
Criterio de exclusión:
- No serán incluidos los enfermeros que se niegan a ser observados durante las rondas de administración de medicamentos y los enfermeros de reemplazo que no actuaban habitualmente en las unidades estudiadas.
Las administraciones de medicamentos durante emergencias (p. ej., reanimación cardiopulmonar) también se excluirán de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: administración asistida por código de barras
durante las rondas de administración, las enfermeras utilizarán el sistema BCMA para ayudar a prevenir errores de administración
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Implantación del sistema ADIM (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments) que consta de 2 máquinas con reconocimiento fotográfico y lectores: una de ayuda a la preparación que se puede colocar en la farmacia o en el servicio clínico y otra de ayuda a la administración por parte de la enfermera en el servicio clínico. En caso de discrepancia con la prescripción, hay una alerta visual. Sin embargo, la alerta puede ser anulada por la enfermera si da una justificación.
Otros nombres:
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Sin intervención: control
durante las rondas de administración, las enfermeras administrarán los medicamentos como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de errores en la administración de medicamentos
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención
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Los investigadores utilizarán el método de observación directa para medir las tasas de error.
Los observadores seguirán a las enfermeras del personal mientras administran medicamentos a los pacientes, sin conocer las órdenes de medicación del médico, y registrarán los detalles sobre la administración.
Después de completar la sesión de observación, los errores de administración de medicamentos serán evaluados por dos farmacéuticos senior, ciegos a la asignación de unidades, comparando el medicamento observado administrado con el medicamento previsto para ese paciente.
La tasa de errores en la administración de medicamentos se calculará dividiendo el número de errores por el total de oportunidades de errores (TOE).
El TOE se define como la suma de las administraciones observadas y los medicamentos omitidos.
Dado que los errores de hora incorrecta generalmente se consideran menos graves, la tasa de error general se calculará sin este tipo de error.
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un mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tipo de errores
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención
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Cada error de administración será clasificado por los dos farmacéuticos senior según el tipo de error utilizando la clasificación ASHP en 9 categorías.
El error de hora incorrecta se define como una administración que se adelanta o retrasa en más de 1 hora.
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un mes después de la intervención
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Gravedad del error
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
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Cada error será clasificado por un comité multidisciplinario según el daño potencial utilizando la clasificación NCCMERP.
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Un mes después de la intervención
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Satisfacción de las enfermeras
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
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La satisfacción con el sistema de código de barras se evaluará mediante un cuestionario validado.
Será cumplimentado de forma anónima por los enfermeros al final del período de observación en la unidad.
También se estudiará la evaluación del tiempo de las rondas de administración para evaluar la satisfacción con el sistema.
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Un mes después de la intervención
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Relevancia del sistema
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
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La pertinencia del sistema se evaluará mediante el estudio de las alertas del sistema: tasas de falsos negativos, tasas de modificaciones en la preparación/administración de medicamentos en caso de alertas del sistema, tasas de alertas injustificadas o erróneas.
Durante la observación en el grupo de intervención se evaluará el número y las causas de la no utilización del sistema de código de barras.
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Un mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Brigitte Sabatier, PharmD, PhD, Hôpital Europeén Georges Pompidou
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- K121202
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