Обнаружение ошибок введения лекарств с использованием штрих-кода и технологии RFID (DREAM) (DREAM)
Влияние введения лекарств с помощью штрих-кода на частоту ошибок при приеме лекарств: контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование
Серьезные ошибки при назначении лекарств распространены в больницах. Были разработаны различные вмешательства, чтобы помочь предотвратить такие ошибки, такие как технология штрих-кода. Исследователи стремились изучить влияние системы введения лекарств с помощью штрих-кода (BCMA) на количество ошибок при приеме лекарств в двух больницах.
Они проведут рандомизированное контролируемое исследование в 6 отделениях двух больниц в Париже, Франция. Каждая единица будет рандомизирована либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства с использованием системы штрих-кода, чтобы облегчить введение лекарств. Метод наблюдения будет использоваться для оценки частоты ошибок в 2 группах на исходном уровне и при имплантации BCMA. Медсестры отделения будут рандомизированы, чтобы определить, за кем будут наблюдать во время раундов администрирования.
Учитывая результаты пройденного обсервационного исследования в 4-х отделениях (Berdot, BMC Health Serv Research 2012) и результаты исследования Poon и соавт. (NEJM 2010), исследователи подсчитали, что 5,981 TOE (общие возможности для ошибок) необходимы для обнаружения относительного снижения частоты ошибок на 45%.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Система ADIM (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments) состоит из 2 машин с фоторазведкой и считывателями: одна для помощи в приготовлении, которую можно разместить в аптеке или в клинической службе, и одна для помощи медсестре в приеме лекарств в клинической службе. оказание услуг.
Подготовка системы ADIM состоит из рабочей зоны с 2-мя считывающими устройствами (считывателем RFID и считывателем штрих-кода) и сенсорным экраном. Позволяет выбрать из списка пациентов, по рецепту пациента, для которого будет производиться препарат. Он связан с базой данных по наркотикам.
Администрация системы ADIM состоит из ноутбука с сенсорным экраном, 2 считывателей (считывателя RFID и считывателя штрих-кода), элементов, необходимых для ухода, плана работы и ящиков, содержащих стандартные дозы лекарств для пациентов для конкретной медсестры. Медсестра сканирует свой значок, браслет пациента и каждую дозу, введенную и подготовленную аптекой. Если доза не приготовлена в аптеке, медсестра забирает дозу в автоматическом кабинете. Медсестра сканирует штрих-код препарата или выбирает на сенсорном экране препарат и необходимую дозу препарата. В случае несоответствия рецепту есть визуальное оповещение. Тем не менее, предупреждение может быть отменено медсестрой, если она/он предоставит обоснование.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут включены медсестры из 6 отделений по уходу, у которых есть лекарства для доставки во время раундов приема лекарств.
Критерий исключения:
- Медсестры, которые отказываются наблюдаться во время приемов лекарств, и замены медсестер, которые обычно не работали в изучаемых отделениях, не будут включены.
Введение лекарств во время неотложных состояний (например, сердечно-легочная реанимация) также будет исключено из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: администрирование с помощью штрих-кода
во время раундов администрирования медсестры будут использовать систему BCMA, чтобы предотвратить ошибки администрирования.
|
Внедрение системы ADIM (Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments), которая состоит из 2 машин с фоторазведкой и считывателями: одна для помощи в приготовлении, которую можно разместить в аптеке или в клинической службе, и одна для помощи медсестре в администрировании клиническая служба. В случае несоответствия рецепту есть визуальное оповещение. Тем не менее, предупреждение может быть отменено медсестрой, если она/он предоставит обоснование.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
во время приемов медсестры будут вводить лекарства, как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ошибок при приеме лекарств
Временное ограничение: через месяц после вмешательства
|
Исследователи будут использовать метод прямого наблюдения для измерения частоты ошибок.
Наблюдатели будут следить за штатными медсестрами во время выдачи лекарств пациентам, не зная назначений врача, и будут записывать подробности о введении.
После завершения сеанса наблюдения ошибки введения лекарств будут оцениваться двумя старшими фармацевтами, не имеющими представления о распределении единиц, путем сравнения наблюдаемого лекарства, вводимого с лекарством, предназначенным для этого пациента.
Частота ошибок при назначении лекарств будет рассчитываться путем деления количества ошибок на общее количество возможностей для ошибок (TOE).
TOE определяется как сумма наблюдаемых назначений и пропущенных лекарств.
Поскольку ошибки неправильного времени обычно считаются менее серьезными, общий коэффициент ошибок будет рассчитываться без ошибок этого типа.
|
через месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тип ошибок
Временное ограничение: через месяц после вмешательства
|
Каждая ошибка администрирования будет классифицироваться двумя старшими фармацевтами в соответствии с типом ошибки с использованием классификации ASHP в 9 категориях.
Ошибка неправильного времени определяется как администрация, которая опоздала или опоздала более чем на 1 час.
|
через месяц после вмешательства
|
|
Серьезность ошибки
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Каждая ошибка будет классифицироваться междисциплинарным комитетом в соответствии с потенциальным вредом с использованием классификации NCCMERP.
|
Через месяц после вмешательства
|
|
Удовлетворенность медсестер
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Удовлетворенность системой штрих-кода будет оцениваться с помощью утвержденного вопросника.
Она будет заполняться медсестрами анонимно в конце периода наблюдения в отделении.
Оценка времени раундов администрирования также будет изучаться для оценки удовлетворенности системой.
|
Через месяц после вмешательства
|
|
Актуальность системы
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Актуальность системы будет оцениваться путем изучения системных предупреждений: частота ложноотрицательных результатов, частота изменений в приготовлении/введении лекарств в случае системных предупреждений, частота необоснованных или неправильных предупреждений.
Во время наблюдения в группе вмешательства будут оцениваться количество и причины неиспользования системы штрих-кода.
|
Через месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Brigitte Sabatier, PharmD, PhD, Hôpital européen Georges Pompidou
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- K121202
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .