바코드 및 RFID 기술(DREAM)을 사용한 약물 투여 오류 감지 (DREAM)
바코드를 이용한 투약이 투약 오류율에 미치는 영향: 통제된 무작위 다기관 임상시험
심각한 투약 오류는 병원에서 흔히 발생합니다. 바코드 기술과 같은 오류를 방지하기 위해 다양한 개입이 개발되었습니다. 조사관은 두 병원의 투약 오류율에 대한 바코드 보조 투약 관리(BCMA) 시스템의 효과를 연구하는 것을 목표로 했습니다.
그들은 프랑스 파리에 있는 두 병원의 6개 치료 병동에서 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 각 단위는 약물 관리를 돕기 위해 바코드 시스템을 사용하여 통제 그룹 또는 중재 그룹에서 무작위로 배정됩니다. 관찰 방법은 기준선과 BCMA를 이식할 때 두 그룹의 오류율을 평가하는 데 사용됩니다. 병동의 간호사는 관리 라운드 동안 관찰할 사람을 결정하기 위해 무작위로 배정됩니다.
4개 단위에서 통과된 관찰 연구 결과(Berdot, BMC Health Serv Research 2012)와 Poon 및 al. (NEJM 2010), 조사자들은 오류율의 45%의 상대적인 감소를 감지하기 위해 5.981 TOE(Total Opportunities for Errors)가 필요하다고 추정했습니다.
연구 개요
상세 설명
ADIM 시스템(Aide a la Distribution Informatisee des Medicaments)은 사진 정찰과 판독기가 있는 2대의 기계로 구성됩니다. 서비스.
시스템 ADIM 준비는 2개의 판독기 장치(RFID 판독기와 바코드 판독기)와 터치 스크린이 있는 작업 영역으로 구성됩니다. 환자 목록에서 준비할 환자의 처방을 선택할 수 있습니다. 그것은 약물 데이터베이스에 연결되어 있습니다.
시스템 ADIM 관리는 터치 스크린이 있는 노트북, 2개의 판독기(RFID 판독기 및 바코드 판독기), 치료에 필요한 요소 및 작업 계획과 특정 간호사를 위한 환자용 단위 복용량 약물이 들어 있는 서랍으로 구성됩니다. 간호사는 배지, 환자의 손목 밴드 및 약국에서 투여하고 준비한 각 용량을 스캔합니다. 약국에서 복용량을 준비하지 않으면 간호사가 자동 캐비닛에서 복용량을 가져옵니다. 간호사는 약물의 바코드를 스캔하거나 터치 스크린에서 약물과 필요한 약물 용량을 선택합니다. 처방과 불일치하는 경우 시각적 경고가 있습니다. 그러나 간호사가 정당한 사유를 제시하면 경고를 무효화할 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 투약 라운드 동안 전달할 약이 있는 6개 케어 유닛의 간호사가 포함됩니다.
제외 기준:
- 연구 단위에서 일반적으로 작동하지 않는 투약 라운드 및 간호사 교체 중에 관찰을 거부하는 간호사는 포함되지 않습니다.
응급 상황 동안 약물 투여(예: 심폐소생술)도 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바코드 지원 관리
관리 라운드 동안 간호사는 BCMA 시스템을 사용하여 관리 오류를 방지합니다.
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사진 정찰 및 판독기가 있는 2대의 기계로 구성된 ADIM 시스템(Aide a la Distribution Informatise des Medicaments) 구현 임상 서비스. 처방과 불일치하는 경우 시각적 경고가 있습니다. 그러나 간호사가 정당한 사유를 제시하면 경고를 무효화할 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
투여 라운드 동안 간호사는 평소와 같이 약물을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투약 오류율
기간: 개입 한 달 후
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조사관은 직접 관찰 방법을 사용하여 오류율을 측정합니다.
참관인은 의사의 투약 지시를 모른 채 환자에게 약을 투약하는 동안 직원 간호사를 따라다니며 투약에 대한 세부 사항을 기록합니다.
관찰 세션을 완료한 후, 약물 투여 오류는 해당 환자를 위해 의도된 약물에 투여된 관찰된 약물을 비교하여 단위 할당에 대해 눈가림된 두 명의 선임 약사에 의해 평가됩니다.
투약 오류율은 오류 수를 총 오류 기회(TOE)로 나누어 계산합니다.
TOE는 관찰된 투여와 누락된 약물의 합으로 정의됩니다.
잘못된 시간 오류는 일반적으로 덜 심각한 것으로 간주되므로 전체 오류율은 이러한 유형의 오류 없이 계산됩니다.
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개입 한 달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오류 유형
기간: 개입 한 달 후
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각 투약 오류는 ASHP 분류를 사용하여 오류 유형에 따라 2명의 선임 약사에 의해 9개 범주로 분류됩니다.
잘못된 시간 오류는 1시간 이상 빠르거나 늦은 관리로 정의됩니다.
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개입 한 달 후
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오류 심각도
기간: 개입 후 한 달
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각 오류는 NCCMERP 분류를 사용하여 잠재적 피해에 따라 다학제적 위원회에서 분류됩니다.
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개입 후 한 달
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간호사 만족도
기간: 개입 후 한 달
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검증된 설문지를 사용하여 바코드 시스템에 대한 만족도를 평가합니다.
병동의 관찰 기간이 끝나면 간호사가 익명으로 채웁니다.
시스템에 대한 만족도를 평가하기 위해 관리 라운드 시간 평가도 연구됩니다.
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개입 후 한 달
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시스템의 관련성
기간: 개입 후 한 달
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시스템의 관련성은 시스템 경고를 연구함으로써 평가될 것입니다: 위음성율, 시스템 경고의 경우 약물의 준비/투여 수정 비율, 정당하지 않거나 잘못된 경고 비율.
중재 그룹에서 관찰하는 동안 바코드 시스템을 사용하지 않는 횟수와 원인을 평가합니다.
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개입 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Brigitte Sabatier, PharmD, PhD, Hopital Europeen Georges Pompidou
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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BCMA(바코드 지원 투약)에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은