Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitativ svedfordeling under vippebordsprocedure

28. januar 2017 opdateret af: Geoffrey Heyer, Nationwide Children's Hospital

Kvalitativ svedfordeling blandt unge med posturalt takykardisyndrom (POTS), synkope eller angst

Denne undersøgelse bruger en Alizarin Red-pulverblanding til at karakterisere svedfordelingen hos unge under test af vippebord. Patienter med et kendt ortostatisk svedrespons fra en tidligere klinisk vippebordstest i efterforskernes laboratorium vil blive rekrutteret. Alizarin Red pulveret vil blive påført på udsat hud, og kvantitativ sved vil blive målt på låret. Under tilttestning vil der blive taget seriebilleder, når svedreaktionen opstår. Svedfordelinger vil blive sammenlignet under synkope (ortostatisk sved), i perioder med angst (emotionel sved) og hos patienter med POTS (med og uden synkope).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes laboratorium har gennemført en eksplorativ undersøgelse af kvantitativ sved under test af vippebord i løbet af det seneste år. Nogle patienter med posturalt takykardisyndrom (POTS) oplever overdreven svedtendens. Patienter med synkope (uden POTS) har en stigning i sved under deres tilt-inducerede synkopale episode. Øget varme og svedtendens kan være blandt de første præ-synkopale symptomer hos nogle individer. Angst kan også give en svedreaktion, såkaldt "emotionel svedtendens". Følelsesmæssig sved har en tendens til at påvirke håndflader, såler og pande fremtrædende, mens fordelingen af ​​ortostatisk sved ikke er blevet velbeskrevet. Efterforskernes svedmål kvantificerer svedproduktionen, men placeringen af ​​svedkapslerne er begrænset til fire steder på arme og ben.

En Alizarin Red pulverblanding påført på udsat hud er brun i farven, når den er tør, og rød i farven, når den er fugtig. Ved hjælp af Alizarin red, et kvantitativt svedmål og seriefotografering, vil efterforskerne karakterisere svedfordelingen hos patienter med synkope, angst og POTS. Patienter vil blive rekrutteret, hvis de havde en svedreaktion fra tidligere vippebordstest udført i efterforskernes laboratorium.

Patienter, der samtykker, vil bære undertøj eller badedragter. Efterforskerne vil anvende Alizarin Red på al eksponeret hud under underkæbens vinkel. En enkelt svedkapsel vil blive placeret ved højre hofte. Pre-tilt billeder vil blive taget, og derefter vil patienten blive vippet hovedet oprejst til halvfjerds grader. Når sveden begynder, vil der blive taget seriebilleder. Patienten forbliver i vippet stilling, indtil der opstår synkope, eller Alizarin-pulveret er mættet rødt. Hvis en svedrespons ikke er fremtrædende og synkope ikke forekommer, vil patienten blive sænket efter 30 minutter. Efterforskerne vil bruge seriebillederne til at beskrive den tidsmæssige fordeling af sved hos hver patient.

Ortostatisk sved kan forekomme før eller efter synkope, men baseret på efterforskernes forudgående kvantitative svedmål er der altid et forbundet blodtryksfald. Efterforskerne kan skelne følelsesmæssig og ortostatisk sved baseret på patientens selvrapportering af angst/panik, tilstedeværelsen af ​​takypnø og fraværet af synkope eller hypotension.

Den aktuelle undersøgelse har til formål at karakterisere svedproduktionen under tilttestning og skelne ortostatiske og følelsesmæssige svedfordelinger. Det primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne svedfordelinger hos patienter under synkope (ortostatisk sved) og under angst (emotionel sved). Det sekundære mål er at karakterisere tilt-inducerede svedfordelinger hos POTS-patienter og sammenligne dem med de ortostatiske og følelsesmæssige svedmønstre. Forskerne antager, at følelsesmæssig sved overvejende vil påvirke håndflader og såler (pandesved vil ikke blive målt), mens ortostatisk sved vil have en truncal overvægt. Denne undersøgelse er vigtig, fordi svedmønsteret kan hjælpe med at løse POTS og synkope-fænotyper, som i sidste ende vil hjælpe med genopdagelse for disse lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital, neurology outpatient clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal have forud dokumenteret svedrespons fra vippebordstest i vores laboratorium.
  2. Skal tale engelsk godt nok til at beskrive ortostatiske symptomer og forestående synkope.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Somatisk eller psykiatrisk sygdom, der udelukker test af vippebord
  3. Hudfejl eller udslæt, der udelukker påføring af Alizarin Red-pulver
  4. Kendt svedlidelse af enhver type
  5. Langt QT syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alizarin rød
Alle deltagende patienter vil gennemgå Alizarin Red interventionen.
En Alizarin Red-blanding vil blive påført på al eksponeret hud under underkæbens vinkel. Efter påføring vil patienten vippes til 70 grader. Seriebilleder vil blive taget, når sveden begynder og indtil afslutningen af ​​testen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ortostatisk versus følelsesmæssig svedfordeling vurderet ved seriefotografering
Tidsramme: Op til 30 minutter
De tidsmæssige og regionale svedfordelinger vil blive vurderet ved seriefotografering. Ortostatisk sved vil blive skelnet fra følelsesmæssig sved baseret på tilstedeværelsen af ​​hypotension/synkope, selvrapportering af angst og tilstedeværelsen af ​​takypnø (emotionel sved).
Op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svedfordeling blandt patienter med POTS vurderet ved seriefotografering
Tidsramme: Op til 30 minutter
Ved hjælp af seriefotografering vil den tidsmæssige og regionale fordeling af sved blandt POTS-patienter blive sammenlignet med synkope-only-patienter og patienter med angst (uden hypotension).
Op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geoffrey L. Heyer, MD, Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner