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Répartition qualitative de la sueur pendant la procédure de table inclinable

28 janvier 2017 mis à jour par: Geoffrey Heyer, Nationwide Children's Hospital

Répartition qualitative de la sueur chez les jeunes atteints du syndrome de tachycardie posturale (POTS), de syncope ou d'anxiété

Cette étude utilise un mélange de poudre de rouge d'alizarine pour caractériser les distributions de sueur chez les jeunes lors des tests sur table basculante. Les patients présentant une réponse orthostatique connue à la transpiration lors d'un test clinique antérieur sur table basculante dans le laboratoire de l'investigateur seront recrutés. La poudre Alizarin Red sera appliquée sur la peau exposée et la sueur quantitative sera mesurée au niveau de la cuisse. Pendant les tests d'inclinaison, des photos en série seront prises une fois que la réponse de la sueur se produit. Les distributions de la sueur seront comparées pendant la syncope (transpiration orthostatique), pendant les périodes d'anxiété (transpiration émotionnelle) et chez les patients atteints de POTS (avec et sans syncope).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le laboratoire des enquêteurs a mené une étude exploratoire de la sueur quantitative lors d'essais sur table basculante au cours de l'année écoulée. Certains patients atteints du syndrome de tachycardie posturale (POTS) souffrent de transpiration excessive. Les patients souffrant de syncope (sans POTS) ont une augmentation de la transpiration pendant leur épisode de syncope induite par l'inclinaison. L'augmentation de la chaleur et de la transpiration peut être parmi les premiers symptômes pré-syncopes chez certaines personnes. L'anxiété peut également produire une réaction de transpiration, appelée « transpiration émotionnelle ». La transpiration émotionnelle a tendance à affecter les paumes, la plante des pieds et le front de manière proéminente, tandis que la distribution de la sueur orthostatique n'a pas été bien décrite. La mesure de la sueur des enquêteurs quantifie la production de sueur, mais le placement des capsules de sueur est limité à quatre sites sur les bras et les jambes.

Un mélange de poudre de rouge d'alizarine appliqué sur la peau exposée est de couleur brune lorsqu'il est sec et de couleur rouge lorsqu'il est humide. À l'aide du rouge d'alizarine, une mesure quantitative de la sueur et de photographies en série, les chercheurs caractériseront la distribution de la sueur chez les patients souffrant de syncope, d'anxiété et de POTS. Les patients seront recrutés s'ils ont eu une réponse à la sueur lors de tests antérieurs sur table basculante effectués dans le laboratoire des investigateurs.

Les patients consentants porteront des sous-vêtements ou des maillots de bain. Les enquêteurs appliqueront Alizarin Red sur toute la peau exposée sous l'angle de la mandibule. Une seule capsule sudoripare sera placée au niveau de la hanche droite. Des photos de pré-inclinaison seront prises, puis le patient sera incliné la tête droite à soixante-dix degrés. Une fois que la sueur commence, des photos en série seront prises. Le patient restera dans la position inclinée jusqu'à ce qu'une syncope se produise ou que la poudre d'alizarine soit saturée de rouge. Si une réponse sudorale n'est pas importante et qu'il n'y a pas de syncope, le patient sera abaissé après 30 minutes. Les enquêteurs utiliseront les photos en série pour décrire la distribution temporelle de la sueur avec chaque patient.

La sueur orthostatique peut survenir avant ou après la syncope, mais sur la base des mesures quantitatives de la sueur des enquêteurs, il y a toujours une baisse associée de la pression artérielle. Les enquêteurs peuvent distinguer la sueur émotionnelle de la sueur orthostatique sur la base de l'auto-déclaration d'anxiété/panique du patient, de la présence de tachypnée et de l'absence de syncope ou d'hypotension.

L'étude actuelle vise à caractériser la production de sueur lors des tests d'inclinaison et à distinguer les distributions de sueur orthostatique et émotionnelle. L'objectif principal de cette étude est de comparer les distributions de la sueur chez les patients pendant la syncope (transpiration orthostatique) et pendant l'anxiété (transpiration émotionnelle). L'objectif secondaire est de caractériser les distributions de sueur induites par l'inclinaison chez les patients POTS et de les comparer aux modèles de sueur orthostatique et émotionnel. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la transpiration émotionnelle affectera principalement les paumes et la plante des pieds (la transpiration frontale ne sera pas mesurée), tandis que la transpiration orthostatique aura une prédominance tronculaire. Cette étude est importante car le modèle de sueur peut aider à résoudre les phénotypes de POTS et de syncope, ce qui contribuera finalement à la découverte de gènes pour ces troubles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital, neurology outpatient clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Doit avoir préalablement documenté la réponse à la transpiration des tests sur table inclinable dans notre laboratoire.
  2. Doit parler assez bien l'anglais pour décrire les symptômes orthostatiques et la syncope imminente.

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. Maladie somatique ou psychiatrique qui empêche les tests sur table basculante
  3. Défaut cutané ou éruption cutanée empêchant l'application de la poudre de rouge d'alizarine
  4. Trouble de la transpiration connu de tout type
  5. Syndrome du QT long

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rouge Alizarine
Tous les patients participants subiront l'intervention Alizarin Red.
Un mélange de rouge d'alizarine sera appliqué sur toute la peau exposée sous l'angle de la mandibule. Une fois appliqué, le patient sera incliné à 70 degrés. Des photos en série seront prises dès le début de la transpiration et jusqu'à la fin du test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition de la sueur orthostatique versus émotionnelle évaluée par photographie en série
Délai: Jusqu'à 30 minutes
Les distributions temporelles et régionales de la sueur seront évaluées par des photographies en série. La sueur orthostatique sera distinguée de la sueur émotionnelle en fonction de la présence d'hypotension/syncope, de l'auto-déclaration d'anxiété et de la présence de tachypnée (sueur émotionnelle).
Jusqu'à 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition de la sueur chez les patients atteints de POTS évaluée par photographie en série
Délai: Jusqu'à 30 minutes
À l'aide de photographies en série, la distribution temporelle et régionale de la sueur chez les patients POTS sera comparée aux patients souffrant de syncope uniquement et aux patients souffrant d'anxiété (sans hypotension).
Jusqu'à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geoffrey L. Heyer, MD, Nationwide Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2014

Première publication (Estimation)

31 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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