Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Distribuzione qualitativa del sudore durante la procedura del tavolo inclinato

28 gennaio 2017 aggiornato da: Geoffrey Heyer, Nationwide Children's Hospital

Distribuzione qualitativa del sudore tra i giovani con sindrome da tachicardia posturale (POTS), sincope o ansia

Questo studio utilizza una miscela di polvere di Alizarin Red per caratterizzare le distribuzioni del sudore nei giovani durante il tilt table test. Verranno reclutati pazienti con una nota risposta del sudore ortostatico da un precedente test clinico del tavolo di inclinazione nel laboratorio degli investigatori. La polvere Alizarin Red verrà applicata sulla pelle esposta e il sudore quantitativo verrà misurato sulla coscia. Durante il test di inclinazione, verranno scattate foto in serie una volta che si verifica la risposta del sudore. Le distribuzioni del sudore saranno confrontate durante la sincope (sudore ortostatico), durante i periodi di ansia (sudorazione emotiva) e nei pazienti con POTS (con e senza sincope).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il laboratorio dei ricercatori ha condotto uno studio esplorativo sul sudore quantitativo durante i test del tavolo inclinabile nell'ultimo anno. Alcuni pazienti con sindrome da tachicardia posturale (POTS) sperimentano un'eccessiva sudorazione. I pazienti con sincope (senza POTS) hanno un aumento della sudorazione durante l'episodio sincopale indotto dall'inclinazione. L'aumento del calore e della sudorazione possono essere tra i primi sintomi presincopali in alcuni individui. L'ansia può anche produrre una risposta di sudore, la cosiddetta "sudorazione emotiva". La sudorazione emotiva tende a colpire in modo prominente i palmi delle mani, le piante dei piedi e la fronte, mentre la distribuzione del sudore ortostatico non è stata ben descritta. La misura del sudore degli investigatori quantifica la produzione di sudore, ma il posizionamento delle capsule di sudore è limitato a quattro siti su braccia e gambe.

Una miscela di polvere di Alizarin Red applicata sulla pelle esposta è di colore marrone quando è asciutta e di colore rosso quando è umida. Usando il rosso alizarina, una misura quantitativa del sudore e fotografie seriali, i ricercatori caratterizzeranno la distribuzione del sudore nei pazienti con sincope, ansia e POTS. I pazienti verranno reclutati se hanno avuto una risposta del sudore da precedenti test del tavolo inclinabile eseguiti nel laboratorio degli investigatori.

I pazienti consenzienti indosseranno biancheria intima o costumi da bagno. Gli investigatori applicheranno Alizarin Red a tutta la pelle esposta sotto l'angolo della mandibola. Una singola capsula di sudore verrà posizionata sull'anca destra. Verranno scattate foto prima dell'inclinazione, quindi il paziente verrà inclinato con la testa in posizione verticale a settanta gradi. Una volta iniziato il sudore, verranno scattate foto seriali. Il paziente rimarrà nella posizione inclinata fino a quando non si verificherà una sincope o la polvere di alizarina sarà di colore rosso saturo. Se una risposta di sudore non è prominente e non si verifica sincope, il paziente verrà abbassato dopo 30 minuti. Gli investigatori useranno le foto seriali per descrivere la distribuzione temporale del sudore con ciascun paziente.

Il sudore ortostatico può verificarsi prima o dopo la sincope, ma sulla base delle precedenti misurazioni quantitative del sudore degli investigatori, c'è sempre un calo associato della pressione sanguigna. Gli investigatori possono distinguere il sudore emotivo da quello ortostatico in base all'autovalutazione di ansia/panico da parte del paziente, alla presenza di tachipnea e all'assenza di sincope o ipotensione.

L'attuale studio mira a caratterizzare la produzione di sudore durante il tilt test e distinguere le distribuzioni del sudore ortostatico ed emotivo. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare le distribuzioni del sudore nei pazienti durante la sincope (sudorazione ortostatica) e durante l'ansia (sudorazione emotiva). L'obiettivo secondario è caratterizzare le distribuzioni del sudore indotte dall'inclinazione nei pazienti POTS e confrontarle con i modelli di sudore ortostatico ed emotivo. Gli investigatori ipotizzano che il sudore emotivo influenzerà prevalentemente i palmi e le piante dei piedi (il sudore della fronte non verrà misurato), mentre il sudore ortostatico avrà una predominanza del tronco. Questo studio è significativo perché il modello del sudore può aiutare a risolvere i fenotipi di POTS e sincope che alla fine aiuteranno nella scoperta del gene per questi disturbi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital, neurology outpatient clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Deve avere una risposta del sudore documentata in precedenza dai test del tavolo inclinabile nel nostro laboratorio.
  2. Deve parlare abbastanza bene l'inglese per descrivere i sintomi ortostatici e la sincope imminente.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Malattia somatica o psichiatrica che preclude il test del tavolo basculante
  3. Difetto della pelle o eruzione cutanea che preclude l'applicazione della polvere Alizarin Red
  4. Disturbo del sudore noto di qualsiasi tipo
  5. Sindrome del QT lungo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rosso alizarina
Tutti i pazienti partecipanti saranno sottoposti all'intervento Alizarin Red.
Una miscela di Alizarin Red verrà applicata su tutta la pelle esposta al di sotto dell'angolo della mandibola. Una volta applicato, il paziente sarà inclinato a 70 gradi. Le foto seriali verranno scattate una volta iniziato il sudore e fino alla conclusione del test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione del sudore ortostatico rispetto a quella emotiva valutata mediante fotografie seriali
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
Le distribuzioni temporali e regionali del sudore saranno valutate mediante fotografie seriali. Il sudore ortostatico sarà distinto dal sudore emotivo in base alla presenza di ipotensione/sincope, autovalutazione dell'ansia e presenza di tachipnea (sudorazione emotiva).
Fino a 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione del sudore tra i pazienti con POTS valutata mediante fotografia seriale
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
Utilizzando la fotografia seriale la distribuzione temporale e regionale del sudore tra i pazienti con POTS sarà confrontata con pazienti con sola sincope e pazienti con ansia (senza ipotensione).
Fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Geoffrey L. Heyer, MD, Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi