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Distribuição Qualitativa do Suor Durante o Procedimento da Mesa Inclinada

28 de janeiro de 2017 atualizado por: Geoffrey Heyer, Nationwide Children's Hospital

Distribuição qualitativa do suor entre jovens com síndrome de taquicardia postural (POTS), síncope ou ansiedade

Este estudo usa uma mistura de pó Alizarin Red para caracterizar as distribuições de suor em jovens durante o teste de mesa inclinada. Serão recrutados pacientes com uma resposta de suor ortostática conhecida em um teste clínico anterior da mesa de inclinação no laboratório do investigador. O pó Alizarin Red será aplicado na pele exposta, e o suor quantitativo será medido na coxa. Durante o teste de inclinação, fotos em série serão tiradas assim que ocorrer a resposta do suor. As distribuições de suor serão comparadas durante a síncope (suor ortostático), durante os períodos de ansiedade (suor emocional) e em pacientes com POTS (com e sem síncope).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O laboratório dos investigadores realizou um estudo exploratório de suor quantitativo durante o teste de inclinação da mesa no ano passado. Alguns pacientes com Síndrome de Taquicardia Postural (POTS) apresentam sudorese excessiva. Pacientes com síncope (sem POTS) apresentam aumento do suor durante o episódio de síncope induzido por inclinação. O aumento do calor e da sudorese podem estar entre os primeiros sintomas pré-sincopais em alguns indivíduos. A ansiedade também pode produzir uma resposta de suor, chamada de "suor emocional". A transpiração emocional tende a afetar as palmas das mãos, plantas dos pés e testa de forma proeminente, enquanto a distribuição do suor ortostático não foi bem descrita. A medida do suor dos investigadores quantifica a produção de suor, mas a colocação das cápsulas de suor é limitada a quatro locais nos braços e pernas.

Uma mistura de pó Alizarin Red aplicada à pele exposta é de cor marrom quando seca e de cor vermelha quando úmida. Usando Alizarin red, uma medida quantitativa do suor e fotografias em série, os investigadores irão caracterizar a distribuição do suor em pacientes com síncope, ansiedade e POTS. Os pacientes serão recrutados se tiverem uma resposta de suor de teste de mesa de inclinação anterior realizado no laboratório dos investigadores.

Os pacientes que consentirem usarão roupas íntimas ou trajes de banho. Os investigadores aplicarão Alizarin Red em toda a pele exposta abaixo do ângulo da mandíbula. Uma única cápsula de suor será colocada no quadril direito. As fotos pré-inclinação serão tiradas e, em seguida, o paciente será inclinado com a cabeça ereta a setenta graus. Assim que o suor começar, fotos em série serão tiradas. O paciente permanecerá na posição inclinada até que ocorra síncope ou o pó de Alizarin esteja vermelho saturado. Se uma resposta de suor não for proeminente e não ocorrer síncope, o paciente será abaixado após 30 minutos. Os investigadores usarão as fotos em série para descrever a distribuição temporal do suor em cada paciente.

O suor ortostático pode ocorrer antes ou depois da síncope, mas com base nas medidas quantitativas anteriores do suor dos investigadores, sempre há uma queda associada na pressão arterial. Os investigadores podem distinguir o suor emocional do suor ortostático com base no autorrelato de ansiedade/pânico do paciente, na presença de taquipneia e na ausência de síncope ou hipotensão.

O presente estudo visa caracterizar a produção de suor durante o teste de inclinação e distinguir as distribuições ortostática e emocional do suor. O principal objetivo deste estudo é comparar a distribuição do suor em pacientes durante a síncope (suor ortostático) e durante a ansiedade (suor emocional). O objetivo secundário é caracterizar as distribuições de suor induzidas pela inclinação em pacientes com POTS e compará-las com os padrões de suor ortostático e emocional. Os investigadores levantam a hipótese de que o suor emocional afetará predominantemente as palmas das mãos e plantas dos pés (o suor da testa não será medido), enquanto o suor ortostático terá uma predominância troncular. Este estudo é significativo porque o padrão de suor pode ajudar a resolver os fenótipos de POTS e síncope, o que acabará por auxiliar na descoberta de genes para esses distúrbios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital, neurology outpatient clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deve ter uma resposta de suor documentada anteriormente do teste de mesa de inclinação em nosso laboratório.
  2. Deve falar inglês bem o suficiente para descrever sintomas ortostáticos e síncope iminente.

Critério de exclusão:

  1. Gravidez
  2. Doença somática ou psiquiátrica que impeça o teste da mesa de inclinação
  3. Defeito de pele ou erupção cutânea que impede a aplicação do pó Alizarin Red
  4. Distúrbio de suor conhecido de qualquer tipo
  5. Síndrome do QT longo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alizarin Red
Todos os pacientes participantes serão submetidos à intervenção Alizarin Red.
Uma mistura de Alizarin Red será aplicada em toda a pele exposta abaixo do ângulo da mandíbula. Uma vez aplicado, o paciente será inclinado a 70 graus. As fotos seriadas serão tiradas assim que o suor começar e até a conclusão do teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de suor ortostática versus emocional avaliada por fotografia seriada
Prazo: Até 30 minutos
As distribuições temporais e regionais do suor serão avaliadas por meio de fotografias seriadas. O suor ortostático será diferenciado do suor emocional com base na presença de hipotensão/síncope, autorrelato de ansiedade e presença de taquipneia (suor emocional).
Até 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de suor entre pacientes com POTS avaliada por fotografia seriada
Prazo: Até 30 minutos
Usando fotografias seriadas, a distribuição temporal e regional do suor entre pacientes com POTS será comparada a pacientes com síncope e pacientes com ansiedade (sem hipotensão).
Até 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Geoffrey L. Heyer, MD, Nationwide Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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