Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitativ svettefordeling under prosedyre for vippebord

28. januar 2017 oppdatert av: Geoffrey Heyer, Nationwide Children's Hospital

Kvalitativ svettefordeling blant ungdom med posturalt takykardisyndrom (POTS), synkope eller angst

Denne studien bruker en Alizarin Red-pulverblanding for å karakterisere svettefordelingen hos ungdom under tiltbordtesting. Pasienter med kjent ortostatisk svetterespons fra en tidligere klinisk vippebordtest i etterforskernes laboratorium vil bli rekruttert. Alizarin Red-pulveret påføres eksponert hud, og kvantitativ svette vil bli målt på låret. Under tilttesting vil det bli tatt seriebilder når svetteresponsen oppstår. Svettefordelinger vil bli sammenlignet under synkope (ortostatisk svette), i perioder med angst (emosjonell svette), og hos pasienter med POTS (med og uten synkope).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes laboratorium har gjennomført en eksplorativ studie av kvantitativ svette under testing av tiltbord det siste året. Noen pasienter med posturalt takykardisyndrom (POTS) opplever overdreven svette. Pasienter med synkope (uten POTS) har en økning i svette under sin tilt-induserte synkopale episode. Økt varme og svette kan være blant de første pre-synkopale symptomene hos noen individer. Angst kan også gi en svetterespons, såkalt "emosjonell svetting". Emosjonell svette har en tendens til å påvirke håndflatene, sålene og pannen fremtredende, mens fordelingen av ortostatisk svette ikke er godt beskrevet. Etterforskernes svettemål kvantifiserer svetteproduksjonen, men plassering av svettekapslene er begrenset til fire steder på armer og ben.

En Alizarin Red-pulverblanding som påføres eksponert hud er brun i fargen når den er tørr og rød når den er fuktig. Ved å bruke Alizarin red, et kvantitativt svettemål, og seriefotografering, vil etterforskerne karakterisere svettefordelingen hos pasienter med synkope, angst og POTS. Pasienter vil bli rekruttert hvis de har hatt en svetterespons fra tidligere tiltbordtesting utført i etterforskernes laboratorium.

Pasienter som samtykker vil bruke undertøy eller badedrakter. Etterforskerne vil påføre Alizarin Red på all eksponert hud under underkjevens vinkel. En enkelt svettekapsel vil bli plassert ved høyre hofte. Pre-tilt-bilder vil bli tatt, og deretter vil pasienten vippes hodet oppreist til sytti grader. Når svetten begynner, vil det bli tatt seriebilder. Pasienten vil forbli i skråstilling til synkope oppstår eller Alizarin-pulveret er mettet rødt. Hvis en svetterespons ikke er fremtredende og synkope ikke oppstår, vil pasienten bli senket etter 30 minutter. Etterforskerne vil bruke seriebildene til å beskrive den tidsmessige fordelingen av svette hos hver pasient.

Ortostatisk svette kan oppstå før eller etter synkope, men basert på etterforskernes tidligere kvantitative svettemål er det alltid et assosiert blodtrykksfall. Etterforskerne kan skille emosjonell fra ortostatisk svette basert på pasientens selvrapport om angst/panikk, tilstedeværelse av takypné og fravær av synkope eller hypotensjon.

Den nåværende studien har som mål å karakterisere svetteproduksjon under tilttesting og skille ortostatiske og emosjonelle svettefordelinger. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne svettefordelinger hos pasienter under synkope (ortostatisk svette) og under angst (emosjonell svette). Det sekundære målet er å karakterisere tilt-induserte svettefordelinger hos POTS-pasienter og sammenligne dem med ortostatiske og emosjonelle svettemønstre. Etterforskerne antar at emosjonell svette overveiende vil påvirke håndflatene og sålene (pannensvette vil ikke bli målt), mens ortostatisk svette vil ha en trunkal overvekt. Denne studien er viktig fordi svettemønsteret kan bidra til å løse POTS og synkope-fenotyper som til slutt vil hjelpe til med å oppdage gen for disse lidelsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital, neurology outpatient clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må ha tidligere dokumentert svetterespons fra vippebordtesting i vårt laboratorium.
  2. Må snakke engelsk godt nok til å beskrive ortostatiske symptomer og forestående synkope.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap
  2. Somatisk eller psykiatrisk sykdom som utelukker testing av vippebord
  3. Huddefekt eller utslett som utelukker påføring av Alizarin Red-pulver
  4. Kjent svettelidelse av enhver type
  5. Langt QT-syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alizarin rød
Alle deltakende pasienter vil gjennomgå Alizarin Red-intervensjonen.
En Alizarin Red-blanding vil påføres på all eksponert hud under underkjevens vinkel. Etter påføring vil pasienten vippes til 70 grader. Seriebilder vil bli tatt når svetten begynner og frem til testen er avsluttet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ortostatisk versus følelsesmessig svettefordeling vurdert ved seriefotografering
Tidsramme: Opptil 30 minutter
De tidsmessige og regionale svettefordelingene vil bli vurdert ved seriefotografering. Ortostatisk svette vil bli skilt fra emosjonell svette basert på tilstedeværelsen av hypotensjon/synkope, selvrapportering av angst og tilstedeværelse av takypné (emosjonell svette).
Opptil 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svettefordeling blant pasienter med POTS vurdert ved seriefotografering
Tidsramme: Opptil 30 minutter
Ved bruk av seriefotografering vil den tidsmessige og regionale fordelingen av svette blant POTS-pasienter sammenlignes med pasienter som kun har synkope og pasienter med angst (uten hypotensjon).
Opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geoffrey L. Heyer, MD, Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere