Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakościowa dystrybucja potu podczas zabiegu Tilt Table

28 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Geoffrey Heyer, Nationwide Children's Hospital

Jakościowy rozkład potu wśród młodzieży z zespołem tachykardii posturalnej (POTS), omdleniem lub lękiem

W tym badaniu wykorzystano mieszankę proszkową czerwieni alizaryny do scharakteryzowania rozkładu potu u młodzieży podczas testów na stole przechylnym. Zostaną zrekrutowani pacjenci ze znaną ortostatyczną reakcją potu z wcześniejszego klinicznego testu pochyleniowego w laboratorium badacza. Proszek Alizarin Red zostanie nałożony na odsłoniętą skórę, a na udzie zostanie zmierzony ilościowo pot. Podczas testu przechyłu zdjęcia seryjne zostaną wykonane po wystąpieniu reakcji potu. Rozkład potu zostanie porównany podczas omdlenia (pot ortostatyczny), w okresach niepokoju (pot emocjonalny) oraz u pacjentów z POTS (z omdleniem i bez omdlenia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laboratorium badaczy przeprowadziło badanie ilościowe potu podczas testów na stole przechylnym w ciągu ostatniego roku. Niektórzy pacjenci z zespołem tachykardii posturalnej (POTS) doświadczają nadmiernej potliwości. Pacjenci z omdleniami (bez POTS) mają zwiększoną potliwość podczas epizodu omdlenia wywołanego przechyleniem. Zwiększone ciepło i pocenie się mogą być jednymi z pierwszych objawów przedomdleniowych u niektórych osób. Lęk może również wywoływać reakcję potu, tak zwaną „emocjonalną potliwość”. Pocenie emocjonalne ma tendencję do wyraźnego wpływu na dłonie, podeszwy i czoło, podczas gdy rozkład potu ortostatycznego nie został dobrze opisany. Pomiar potu badaczy określa ilościowo wytwarzanie potu, ale umieszczenie kapsułek potowych jest ograniczone do czterech miejsc na rękach i nogach.

Mieszanka proszku Alizarin Red nakładana na odsłoniętą skórę ma kolor brązowy po wyschnięciu i czerwony po zwilżeniu. Używając czerwieni alizaryny, ilościowego pomiaru potu i zdjęć seryjnych, badacze scharakteryzują rozkład potu u pacjentów z omdleniami, lękiem i POTS. Pacjenci będą rekrutowani, jeśli uzyskali odpowiedź potową z wcześniejszego testu pochyleniowego przeprowadzonego w laboratorium badaczy.

Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, będą nosić bieliznę lub kostiumy kąpielowe. Badacze nałożą czerwień alizaryny na całą odsłoniętą skórę poniżej kąta żuchwy. Pojedyncza kapsułka potu zostanie umieszczona na prawym biodrze. Zostaną wykonane zdjęcia przed pochyleniem, a następnie pacjent zostanie przechylony głową do góry pod kątem siedemdziesięciu stopni. Gdy zacznie się pot, zostaną zrobione zdjęcia seryjne. Pacjent pozostanie w pozycji pochylonej do momentu wystąpienia omdlenia lub zabarwienia proszku alizaryny do nasycenia na czerwono. Jeśli reakcja potu nie jest wyraźna i nie wystąpią omdlenia, pacjent zostanie obniżony po 30 minutach. Badacze wykorzystają zdjęcia seryjne do opisania czasowego rozkładu potu u każdego pacjenta.

Pot ortostatyczny może wystąpić przed lub po omdleniu, ale na podstawie wcześniejszych ilościowych pomiarów potu dokonanych przez badaczy zawsze występuje związany z tym spadek ciśnienia krwi. Badacze mogą odróżnić pot emocjonalny od ortostatycznego na podstawie samoopisu pacjenta dotyczącego niepokoju/paniki, obecności przyspieszonego oddechu oraz braku omdleń lub niedociśnienia.

Obecne badanie ma na celu scharakteryzowanie produkcji potu podczas testu pochyleniowego i rozróżnienie ortostatycznego i emocjonalnego rozkładu potu. Głównym celem tego badania jest porównanie dystrybucji potu u pacjentów podczas omdlenia (pot ortostatyczny) i podczas lęku (pot emocjonalny). Drugim celem jest scharakteryzowanie rozkładu potu wywołanego pochyleniem u pacjentów z POTS i porównanie ich z ortostatycznymi i emocjonalnymi wzorcami potu. Badacze postawili hipotezę, że pot emocjonalny będzie dotyczył głównie dłoni i podeszew stóp (pot czoła nie będzie mierzony), podczas gdy pot ortostatyczny będzie dominował w tułowiu. To badanie jest istotne, ponieważ wzór potu może pomóc w rozwiązaniu fenotypów POTS i omdleń, co ostatecznie pomoże w odkryciu genów dla tych zaburzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital, neurology outpatient clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi mieć wcześniej udokumentowaną reakcję potu z testów na stole przechylnym w naszym laboratorium.
  2. Musi mówić po angielsku wystarczająco dobrze, aby opisać objawy ortostatyczne i zbliżające się omdlenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Choroba somatyczna lub psychiatryczna, która wyklucza badanie na stole przechylnym
  3. Wada skóry lub wysypka uniemożliwiająca zastosowanie proszku czerwieni alizaryny
  4. Znane zaburzenie potowe dowolnego typu
  5. Zespół długiego QT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alizarynowa czerwień
Wszyscy uczestniczący pacjenci zostaną poddani interwencji czerwieni alizarynowej.
Mieszanina czerwieni alizaryny zostanie nałożona na całą odsłoniętą skórę poniżej kąta żuchwy. Po nałożeniu pacjent zostanie przechylony do 70 stopni. Zdjęcia seryjne będą wykonywane po rozpoczęciu pocenia się i do zakończenia testu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ortostatyczny i emocjonalny rozkład potu oceniany na podstawie zdjęć seryjnych
Ramy czasowe: Do 30 minut
Czasowe i regionalne rozkłady potu zostaną ocenione na podstawie zdjęć seryjnych. Pot ortostatyczny można odróżnić od potu emocjonalnego na podstawie obecności niedociśnienia/omdlenia, samoopisu lęku i obecności tachypnea (potu emocjonalnego).
Do 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład potu wśród pacjentów z POTS oceniany na podstawie zdjęć seryjnych
Ramy czasowe: Do 30 minut
Za pomocą fotografii seryjnej porównany zostanie czasowy i regionalny rozkład potu wśród pacjentów z POTS z pacjentami tylko z omdleniami i pacjentami z lękiem (bez niedociśnienia).
Do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Geoffrey L. Heyer, MD, Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj