Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laadullinen hien jakautuminen kallistuspöytämenettelyn aikana

lauantai 28. tammikuuta 2017 päivittänyt: Geoffrey Heyer, Nationwide Children's Hospital

Laadullinen hien jakautuminen nuorten keskuudessa, joilla on posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS), pyörtyminen tai ahdistuneisuus

Tässä tutkimuksessa käytetään Alizarin Red -jauheseosta luonnehtimaan hien jakautumista nuorilla kallistuspöytätestauksen aikana. Potilaat, joilla on tiedossa ortostaattinen hikoiluvaste aiemmasta kliinisestä kallistuspöytätestistä tutkijalaboratoriossa, rekrytoidaan. Alizarin Red -jauhetta levitetään paljaalle iholle, ja määrällinen hiki mitataan reidestä. Kallistustestauksen aikana otetaan sarjakuvat, kun hikivaste ilmenee. Hikijakaumia verrataan pyörtymisen aikana (ortostaattinen hiki), ahdistusjaksojen aikana (emotionaalinen hiki) ja potilailla, joilla on POTS (pyörtymisen kanssa ja ilman).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden laboratorio on tehnyt viime vuoden aikana tutkivan tutkimuksen kvantitatiivisesta hikoilusta kallistuspöytätestien aikana. Jotkut potilaat, joilla on posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS), kokevat liiallista hikoilua. Potilailla, joilla on pyörtyminen (ilman POTSia), hikoilu lisääntyy kallistuksen aiheuttaman pyörtymisjakson aikana. Lisääntynyt lämpö ja hikoilu voivat olla ensimmäisiä synkopaalisia oireita joillakin henkilöillä. Ahdistus voi myös tuottaa hikoilureaktion, niin sanotun "emotionaalisen hikoilun". Tunteellisella hikoilulla on taipumus vaikuttaa kämmeniin, pohjiin ja otsaan näkyvästi, kun taas ortostaattisen hien jakautumista ei ole kuvattu hyvin. Tutkijoiden hikimittaus mittaa hien tuotannon, mutta hikikapseleiden sijoittaminen on rajoitettu neljään kohtaan käsissä ja jaloissa.

Alizarin Red -jauheseos, jota levitetään paljaalle iholle, on väriltään ruskeaa kuivana ja punaista kosteana. Käyttämällä Alizarin punaista, kvantitatiivista hikimittausta ja sarjakuvausta, tutkijat kuvaavat hien jakautumista potilailla, joilla on pyörtyminen, ahdistus ja POTS. Potilaat rekrytoidaan, jos heillä on hikivaste aiemmasta kallistuspöytätestauksesta, joka tehtiin tutkijoiden laboratoriossa.

Suostuva potilas käyttää alusvaatteita tai uimapukuja. Tutkijat levittävät Alizarin Rediä kaikille paljaalle iholle alaleuan kulman alapuolella. Yksi hikikapseli asetetaan oikealle lantiolle. Otetaan esikallistuskuvia, jonka jälkeen potilas kallistaa pää pystysuoraan 70 asteeseen. Kun hikoilu alkaa, otetaan sarjakuvia. Potilas pysyy kallistetussa asennossa, kunnes pyörtyminen tapahtuu tai Alizarin-jauhe on kyllästynyt punaiseksi. Jos hikoilu ei ole näkyvä eikä pyörtymistä tapahdu, potilas lasketaan alas 30 minuutin kuluttua. Sarjavalokuvien avulla tutkijat kuvaavat hien ajallista jakautumista kunkin potilaan kohdalla.

Ortostaattista hikoilua voi esiintyä ennen pyörtymistä tai sen jälkeen, mutta tutkijoiden aikaisempien kvantitatiivisten hikoilumittausten perusteella siihen liittyy aina verenpaineen lasku. Tutkijat voivat erottaa emotionaalisen hien ortostaattisesta hikoilusta potilaan itseraportin ahdistuksesta/paniikista, takypnean esiintymisen ja pyörtymisen tai hypotension puuttumisen perusteella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida hien tuotanto kallistustestauksen aikana ja erottaa ortostaattinen ja emotionaalinen hien jakautuminen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata hien jakautumista potilailla pyörtymisen (ortostaattinen hiki) ja ahdistuksen (emotionaalinen hiki) aikana. Toissijaisena tavoitteena on karakterisoida kallistuksen aiheuttamia hikijakaumia POTS-potilailla ja verrata niitä ortostaattisiin ja emotionaalisiin hikikuvioihin. Tutkijat olettavat, että emotionaalinen hiki vaikuttaa pääasiassa kämmeniin ja jalkapohjiin (otsahikeä ei mitata), kun taas ortostaattinen hiki on trunkaalista. Tämä tutkimus on merkittävä, koska hikikuvio voi auttaa ratkaisemaan POTS- ja pyörtymisfenotyyppejä, jotka lopulta auttavat näiden sairauksien geenien löytämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital, neurology outpatient clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hänellä on oltava aiempi dokumentoitu hikivaste kallistuspöytätestauksesta laboratoriossamme.
  2. Englannin on puhuttava tarpeeksi hyvin kuvatakseen ortostaattisia oireita ja välitöntä pyörtymistä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Somaattinen tai psykiatrinen sairaus, joka estää kallistuspöydän testaamisen
  3. Ihovaurio tai ihottuma, joka estää Alizarin Red -jauheen levittämisen
  4. Tunnettu kaikenlainen hikoiluhäiriö
  5. Pitkä QT-oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alizarin punainen
Kaikille osallistuville potilaille tehdään Alizarin Red -hoito.
Alizarin Red -seosta levitetään kaikille paljaalle iholle alaleuan kulman alapuolella. Käyttöönoton jälkeen potilas kallistuu 70 astetta. Sarjakuvat otetaan heti hikoilun alkaessa ja testin loppuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ortostaattinen vs. emotionaalinen hien jakautuminen sarjakuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
Hien ajallinen ja alueellinen jakautuminen arvioidaan sarjakuvauksella. Ortostaattinen hiki erotetaan emotionaalisesta hikoilusta hypotension/pyörtymisen, itseraportoinnin ja takypnean (emotionaalinen hiki) perusteella.
Jopa 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hien jakautuminen POTS-potilaiden kesken sarjakuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
Sarjavalokuvauksen avulla hien ajallista ja alueellista jakautumista POTS-potilaiden kesken verrataan vain pyörtymispotilaisiin ja ahdistuneisiin potilaisiin (ilman hypotensiota).
Jopa 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoffrey L. Heyer, MD, Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa