Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní distribuce potu během procedury naklánění stolu

28. ledna 2017 aktualizováno: Geoffrey Heyer, Nationwide Children's Hospital

Kvalitativní distribuce potu mezi mládeží se syndromem posturální tachykardie (POTS), synkopou nebo úzkostí

Tato studie používá práškovou směs Alizarin Red k charakterizaci distribuce potu u mládeže během testování naklápěcího stolu. Budou přijati pacienti se známou ortostatickou odezvou na pot z předchozího klinického testu naklápěcího stolu v laboratoři zkoušejících. Prášek Alizarin Red bude aplikován na exponovanou kůži a kvantitativní měření potu bude měřeno na stehně. Během testování náklonu budou sériové fotografie pořízeny, jakmile dojde k reakci potu. Distribuce potu bude porovnána během synkopy (ortostatický pot), během období úzkosti (emocionální pot) au pacientů s POTS (s a bez synkopy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laboratoř vyšetřovatelů provedla průzkumnou studii kvantitativního potu během testování naklápěcího stolu za poslední rok. U některých pacientů se syndromem posturální tachykardie (POTS) dochází k nadměrnému pocení. U pacientů se synkopou (bez POTS) dochází během synkopální epizody vyvolané náklonem ke zvýšenému pocení. Zvýšené teplo a pocení může být u některých jedinců mezi prvními presynkopálními příznaky. Úzkost může také vyvolat reakci potu, takzvané „emocionální pocení“. Emoční pocení má tendenci výrazně postihovat dlaně, chodidla a čelo, zatímco distribuce ortostatického potu nebyla dobře popsána. Měření potu vyšetřovatelů kvantifikuje produkci potu, ale umístění potních kapslí je omezeno na čtyři místa na pažích a nohou.

Směs prášku Alizarin Red aplikovaná na exponovanou pokožku má hnědou barvu, když je suchá, a červenou, když je vlhká. Pomocí alizarinové červeně, kvantitativního měření potu a sériové fotografie, budou vyšetřovatelé charakterizovat distribuci potu u pacientů se synkopou, úzkostí a POTS. Pacienti budou přijati, pokud měli reakci na pot z předchozího testování naklápěcího stolu provedeného v laboratoři vyšetřovatelů.

Souhlasní pacienti budou nosit spodní prádlo nebo plavky. Vyšetřovatelé aplikují alizarinovou červeň na veškerou exponovanou kůži pod úhlem dolní čelisti. Jedna potní kapsle bude umístěna na pravý bok. Budou pořízeny fotografie před nakloněním a poté bude pacient nakloněn vzpřímeně na sedmdesát stupňů. Jakmile se začne potit, pořídí se sériové fotografie. Pacient zůstane v nakloněné poloze, dokud nedojde k synkopě nebo dokud není prášek Alizarinu nasycený červeně. Pokud není reakce potu výrazná a nedochází k synkopě, pacient bude po 30 minutách snížen. Vyšetřovatelé použijí sériové fotografie k popisu časového rozložení potu u každého pacienta.

Ortostatický pot se může objevit před nebo po synkopě, ale na základě předchozích kvantitativních měření potu výzkumníků vždy existuje související pokles krevního tlaku. Vyšetřovatelé dokážou rozlišit emocionální pot od ortostatického potu na základě pacientova vlastního hlášení úzkosti/panice, přítomnosti tachypnoe a nepřítomnosti synkopy nebo hypotenze.

Současná studie si klade za cíl charakterizovat produkci potu během testování náklonu a rozlišit ortostatické a emoční rozložení potu. Primárním cílem této studie je porovnat distribuci potu u pacientů během synkopy (ortostatický pot) a během úzkosti (emocionální pot). Sekundárním cílem je charakterizovat distribuce potu vyvolané náklonem u pacientů s POTS a porovnat je s ortostatickými a emočními vzory potu. Vyšetřovatelé předpokládají, že emoční pot bude ovlivňovat převážně dlaně a chodidla (pot na čele nebude měřen), zatímco ortostatický pot bude mít převahu trupu. Tato studie je významná, protože vzor potu může pomoci vyřešit fenotypy POTS a synkopy, což nakonec pomůže při objevu genů pro tyto poruchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital, neurology outpatient clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí mít předem zdokumentovanou odezvu na pot při testování naklápěcího stolu v naší laboratoři.
  2. Musí mluvit dostatečně dobře anglicky, aby popsal ortostatické symptomy a hrozící synkopu.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Somatické nebo psychiatrické onemocnění, které vylučuje testování na naklápěcím stole
  3. Kožní defekt nebo vyrážka, které znemožňují aplikaci prášku Alizarin Red
  4. Známá porucha potu jakéhokoli typu
  5. Syndrom dlouhého QT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alizarin Red
Všichni zúčastnění pacienti podstoupí intervenci Alizarin Red.
Směs Alizarin Red bude aplikována na veškerou exponovanou kůži pod úhlem dolní čelisti. Po aplikaci bude pacient nakloněn o 70 stupňů. Sériové fotografie budou pořízeny, jakmile začne pocení a až do ukončení testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ortostatická versus emoční distribuce potu hodnocená sériovou fotografií
Časové okno: Až 30 minut
Časové a regionální rozložení potu bude hodnoceno sériovým snímkováním. Ortostatický pot bude odlišen od emocionálního potu na základě přítomnosti hypotenze/synkopy, vlastního vyjádření úzkosti a přítomnosti tachypnoe (emocionálního potu).
Až 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce potu mezi pacienty s POTS hodnocená sériovou fotografií
Časové okno: Až 30 minut
Pomocí sériové fotografie bude porovnána časová a regionální distribuce potu u pacientů s POTS s pacienty pouze se synkopou a pacienty s úzkostí (bez hypotenze).
Až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geoffrey L. Heyer, MD, Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alizarin Red

3
Předplatit