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Distribución cualitativa del sudor durante el procedimiento de mesa basculante

28 de enero de 2017 actualizado por: Geoffrey Heyer, Nationwide Children's Hospital

Distribución cualitativa del sudor entre jóvenes con síndrome de taquicardia postural (POTS), síncope o ansiedad

Este estudio utiliza una mezcla de polvo de rojo de alizarina para caracterizar las distribuciones de sudor en los jóvenes durante las pruebas de mesa basculante. Se reclutarán pacientes con una respuesta ortostática del sudor conocida a partir de una prueba clínica previa con mesa basculante en el laboratorio de investigadores. El polvo rojo de alizarina se aplicará sobre la piel expuesta y se medirá el sudor cuantitativo en el muslo. Durante la prueba de inclinación, se tomarán fotografías en serie una vez que se produzca la respuesta del sudor. Las distribuciones de sudor se compararán durante el síncope (sudor ortostático), durante los períodos de ansiedad (sudor emocional) y en pacientes con POTS (con y sin síncope).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El laboratorio de investigadores ha realizado un estudio exploratorio del sudor cuantitativo durante las pruebas de mesa basculante durante el año pasado. Algunos pacientes con síndrome de taquicardia postural (POTS) experimentan sudoración excesiva. Los pacientes con síncope (sin POTS) tienen un aumento de la sudoración durante el episodio de síncope inducido por basculamiento. El aumento del calor y la sudoración pueden estar entre los primeros síntomas presincopales en algunas personas. La ansiedad también puede producir una respuesta de sudor, llamada "sudoración emocional". La sudoración emocional tiende a afectar de manera prominente las palmas de las manos, las plantas de los pies y la frente, mientras que la distribución del sudor ortostático no ha sido bien descrita. La medida del sudor de los investigadores cuantifica la producción de sudor, pero la colocación de las cápsulas de sudor se limita a cuatro sitios en los brazos y las piernas.

Una mezcla de polvo de rojo de alizarina aplicada a la piel expuesta es de color marrón cuando está seca y de color rojo cuando está húmeda. Usando rojo de alizarina, una medida cuantitativa del sudor y fotografías en serie, los investigadores caracterizarán la distribución del sudor en pacientes con síncope, ansiedad y POTS. Los pacientes serán reclutados si tuvieron una respuesta del sudor de la prueba de mesa basculante anterior realizada en el laboratorio de los investigadores.

Los pacientes que consientan usarán ropa interior o trajes de baño. Los investigadores aplicarán rojo de alizarina en toda la piel expuesta debajo del ángulo de la mandíbula. Se colocará una sola cápsula de sudor en la cadera derecha. Se tomarán fotografías previas a la inclinación y luego se inclinará la cabeza del paciente hasta setenta grados. Una vez que comience el sudor, se tomarán fotos en serie. El paciente permanecerá en la posición inclinada hasta que se produzca el síncope o el polvo de alizarina se sature de rojo. Si una respuesta de sudoración no es prominente y no ocurre síncope, se bajará al paciente después de 30 minutos. Los investigadores utilizarán las fotografías en serie para describir la distribución temporal del sudor de cada paciente.

El sudor ortostático puede ocurrir antes o después del síncope, pero según las medidas cuantitativas previas del sudor de los investigadores, siempre hay una caída asociada en la presión arterial. Los investigadores pueden distinguir el sudor emocional del ortostático según el autoinforme del paciente sobre ansiedad/pánico, la presencia de taquipnea y la ausencia de síncope o hipotensión.

El estudio actual tiene como objetivo caracterizar la producción de sudor durante la prueba de inclinación y distinguir las distribuciones de sudor ortostático y emocional. El objetivo principal de este estudio es comparar las distribuciones de sudor en pacientes durante el síncope (sudor ortostático) y durante la ansiedad (sudor emocional). El objetivo secundario es caracterizar las distribuciones de sudor inducidas por la inclinación en pacientes con POTS y compararlas con los patrones de sudor ortostático y emocional. Los investigadores plantean la hipótesis de que el sudor emocional afectará predominantemente a las palmas de las manos y las plantas de los pies (no se medirá el sudor de la frente), mientras que el sudor ortostático tendrá un predominio del tronco. Este estudio es importante porque el patrón de sudor puede ayudar a resolver los fenotipos de POTS y síncope que, en última instancia, ayudarán en el descubrimiento de genes para estos trastornos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital, neurology outpatient clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Debe tener una respuesta de sudor documentada previamente a partir de pruebas de mesa basculante en nuestro laboratorio.
  2. Debe hablar inglés lo suficientemente bien como para describir los síntomas ortostáticos y el síncope inminente.

Criterio de exclusión:

  1. El embarazo
  2. Enfermedad somática o psiquiátrica que impide la prueba de mesa basculante
  3. Defecto de la piel o erupción que impide la aplicación de polvo de rojo de alizarina
  4. Trastorno del sudor conocido de cualquier tipo
  5. Síndrome de QT largo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rojo alizarina
Todos los pacientes participantes se someterán a la intervención de Alizarin Red.
Se aplicará una mezcla de rojo de alizarina a toda la piel expuesta debajo del ángulo de la mandíbula. Una vez aplicado el paciente será inclinado a 70 grados. Se tomarán fotos en serie una vez que comience el sudor y hasta la conclusión de la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución del sudor ortostática versus emocional evaluada mediante fotografía en serie
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos
Las distribuciones temporales y regionales del sudor se evaluarán mediante fotografías en serie. El sudor ortostático se distinguirá del sudor emocional en función de la presencia de hipotensión/síncope, autoinforme de ansiedad y presencia de taquipnea (sudor emocional).
Hasta 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución del sudor entre pacientes con POTS evaluada mediante fotografía seriada
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos
Utilizando fotografías en serie, se comparará la distribución temporal y regional del sudor entre pacientes con POTS con pacientes con síncope solamente y pacientes con ansiedad (sin hipotensión).
Hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Geoffrey L. Heyer, MD, Nationwide Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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