Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwalitatieve zweetverdeling tijdens de kanteltafelprocedure

28 januari 2017 bijgewerkt door: Geoffrey Heyer, Nationwide Children's Hospital

Kwalitatieve zweetverdeling onder jongeren met posturaal tachycardiesyndroom (POTS), syncope of angst

Deze studie gebruikt een Alizarin Red-poedermengsel om de zweetverdeling in de jeugd te karakteriseren tijdens kanteltafeltesten. Patiënten met een bekende orthostatische zweetrespons van een eerdere klinische kanteltafeltest in het laboratorium van de onderzoeker zullen worden geworven. Het Alizarin Red-poeder wordt aangebracht op de onbedekte huid en er wordt kwantitatief zweet gemeten op de dij. Tijdens kanteltesten worden seriële foto's gemaakt zodra de zweetreactie optreedt. Zweetverdelingen zullen worden vergeleken tijdens syncope (orthostatisch zweet), tijdens perioden van angst (emotioneel zweet) en bij patiënten met POTS (met en zonder syncope).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het laboratorium van de onderzoekers heeft het afgelopen jaar een verkennend onderzoek uitgevoerd naar kwantitatief zweet tijdens kanteltafeltesten. Sommige patiënten met Posturaal Tachycardie Syndroom (POTS) ervaren overmatig zweten. Patiënten met syncope (zonder POTS) zweten meer tijdens hun door tilt veroorzaakte syncope-episode. Verhoogde warmte en zweten kunnen bij sommige personen tot de eerste pre-syncopale symptomen behoren. Angst kan ook een zweetreactie veroorzaken, het zogenaamde "emotioneel zweten". Emotioneel zweten heeft de neiging om de handpalmen, voetzolen en het voorhoofd prominent te beïnvloeden, terwijl de verdeling van orthostatisch zweet niet goed beschreven is. De zweetmeting van de onderzoekers kwantificeert de zweetproductie, maar de plaatsing van de zweetcapsules is beperkt tot vier plaatsen op de armen en benen.

Een Alizarin Red-poedermengsel dat op de onbedekte huid wordt aangebracht, is bruin van kleur als het droog is en rood van kleur als het vochtig is. Met behulp van Alizarin rood, een kwantitatieve zweetmeting en seriële fotografie, zullen de onderzoekers de zweetverdeling karakteriseren bij patiënten met syncope, angst en POTS. Patiënten worden gerekruteerd als ze een zweetreactie hebben gehad na eerdere kanteltafeltesten die zijn uitgevoerd in het laboratorium van de onderzoekers.

Instemmende patiënten dragen ondergoed of badpakken. De onderzoekers zullen Alizarin Red aanbrengen op alle onbedekte huid onder de hoek van de onderkaak. Er wordt een enkele zweetcapsule op de rechterheup geplaatst. Er worden pre-tilt-foto's gemaakt en vervolgens wordt de patiënt met het hoofd rechtop gekanteld tot zeventig graden. Zodra het zweten begint, worden seriefoto's gemaakt. De patiënt blijft in de gekantelde positie totdat syncope optreedt of het Alizarin-poeder verzadigd rood is. Als er geen zweetreactie is en er geen syncope optreedt, wordt de patiënt na 30 minuten neergelaten. De onderzoekers zullen de seriële foto's gebruiken om de temporele verdeling van zweet bij elke patiënt te beschrijven.

Orthostatisch zweten kan vóór of na syncope optreden, maar op basis van de eerdere kwantitatieve zweetmetingen van de onderzoekers is er altijd een geassocieerde daling van de bloeddruk. De onderzoekers kunnen emotioneel van orthostatisch zweet onderscheiden op basis van de zelfrapportage van angst/paniek door de patiënt, de aanwezigheid van tachypneu en de afwezigheid van syncope of hypotensie.

De huidige studie heeft tot doel de zweetproductie tijdens kanteltesten te karakteriseren en orthostatische en emotionele zweetverdelingen te onderscheiden. Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van zweetverdelingen bij patiënten tijdens syncope (orthostatische zweet) en tijdens angst (emotionele zweet). Het secundaire doel is om door kanteling veroorzaakte zweetverdelingen bij POTS-patiënten te karakteriseren en ze te vergelijken met de orthostatische en emotionele zweetpatronen. De onderzoekers veronderstellen dat emotioneel zweet voornamelijk de handpalmen en voetzolen zal aantasten (zweet op het voorhoofd zal niet worden gemeten), terwijl orthostatisch zweet voornamelijk de romp zal overheersen. Deze studie is belangrijk omdat het zweetpatroon kan helpen bij het oplossen van POTS- en syncope-fenotypes die uiteindelijk zullen helpen bij het ontdekken van genen voor deze aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital, neurology outpatient clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet vooraf gedocumenteerde zweetreactie hebben van kanteltafeltesten in ons laboratorium.
  2. Moet goed genoeg Engels spreken om orthostatische symptomen en dreigende syncope te beschrijven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. Somatische of psychiatrische ziekte die kanteltafeltesten onmogelijk maakt
  3. Huidafwijking of huiduitslag waardoor Alizarin Red-poeder niet kan worden aangebracht
  4. Bekende zweetaandoening van elk type
  5. Lang QT-syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alizarine Rood
Alle deelnemende patiënten ondergaan de Alizarin Red-interventie.
Een Alizarin Red-mengsel wordt aangebracht op alle onbedekte huid onder de hoek van de onderkaak. Eenmaal aangebracht zal de patiënt worden gekanteld tot 70 graden. Er worden seriële foto's gemaakt zodra het zweten begint en tot het einde van de test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orthostatische versus emotionele zweetverdeling beoordeeld door seriefotografie
Tijdsspanne: Tot 30 minuten
De temporele en regionale zweetverdelingen zullen worden beoordeeld door middel van seriefotografie. Orthostatisch zweet zal worden onderscheiden van emotioneel zweet op basis van de aanwezigheid van hypotensie/syncope, zelfgerapporteerde angst en aanwezigheid van tachypneu (emotioneel zweet).
Tot 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zweetverdeling onder patiënten met POTS beoordeeld door seriële fotografie
Tijdsspanne: Tot 30 minuten
Met behulp van seriële fotografie zal de temporele en regionale verdeling van zweet onder POTS-patiënten worden vergeleken met patiënten met alleen syncope en patiënten met angst (zonder hypotensie).
Tot 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geoffrey L. Heyer, MD, Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren