Værktøjer til fjernlevering af en evidensbaseret AD Family Caregiver Intervention
Et 20+ års randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) viste de mange fordele ved en rådgivnings- og støtteintervention til ægtefælleplejere, NYU Caregiver Intervention (NYUCI). NYU Caregiver Intervention (NYUCI) er en evidensbaseret intervention, der giver rådgivning og støtte til familier, der er involveret i plejen af en slægtning eller ven med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD). Mest bemærkelsesværdigt reducerede NYUCI plejepersonalets depressive symptomer væsentligt, forbedrede deres fysiske helbred og forlængede den tid, personer med ADRD forblev hjemme med et gennemsnit på 1,5 år (Mittelman et al., AG14634, tidligere MH42216; Se http://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17101889).
Interventionen implementeres nu i vid udstrækning personligt, men der er barrierer, der forhindrer mange pårørende i at modtage fordelene, herunder geografisk afstand; hindringer for, at ældre voksne forlader deres hjem; og rejsehensyn til rådgivere, som gør det umuligt at give NYUCI personligt.
Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en online videokonferenceversion af NYUCI. Denne innovative applikation har massive implikationer for levering af sociale ydelser til ældre voksne, fordi den vil gøre det muligt at levere en personlig intervention via internettet, hvilket allerede er dokumenteret baseret på ældre voksne plejere, som i øjeblikket ikke kan betjenes. Det vil skabe online reservations- og styringsteknologien, der forbinder rådgivere med familier samt beviser for effektiviteten af at levere sådanne tjenester via sikre videotelekonferencekøretøjer. Den foreslåede Telehealth Technology for Distance Counseling (TTDC) og relaterede online uddannelsesmoduler vil forbinde dygtige udbydere med familierne til personer med demens uden hensyntagen til geografisk placering. Konsekvenserne for levering af sundhedsydelser i landdistrikterne er særligt overbevisende. Så vidt efterforskerne ved, vil dette være den første TTDC i stor skala, der skal udvikles og nøje testes med et randomiseret kontrolleret forsøg. Efterforskerne antager, at et sådant system, kombineret med online træning for udbydere og familier om telerådgivning og fjernpleje, vil have lignende fordele som dem, der opnås med personlig rådgivning under den oprindelige NYUCI RCT.
Dette projekt omfatter en online reservations- og administrationsteknologi, der forbinder rådgivere med familier via sikre videokonferencekøretøjer. Telehealth Technology for Distance Counseling (TTDC) og onlineteknologi udviklet som en del af denne overordnede indsats vil forbinde dygtige udbydere til familierne til personer med demens uden hensyntagen til geografisk placering. De relaterede online kliniske moduler (dvs. interaktive, computerbaserede undervisningsmaterialer), der er udviklet som en del af denne bevillingsindsats, vil forberede rådgivere til at yde interventionen, og plejepersonale til at bruge internetsoftwaren for at kunne deltage i rådgivning.
TTDC vil inkludere et planlægningssystem til at knytte rådgivere til familier, når det passer dem, og sikre levering på en omkostningseffektiv måde. TTDC har det yderligere potentiale til at transformere ADRD-pleje i etniske og kulturelt forskelligartede samfund ved at forbinde højtuddannede NYUCI-rådgivere med specialiserede sproglige og kulturelle færdigheder til familier, som ikke ville have adgang til disse ressourcer lokalt.
I denne undersøgelse vil efterforskerne have 240 pårørende til at navigere i online uddannelsesmodulet og online reservationssystemet til at forbinde pårørende med socialarbejdere. Halvdelen af plejepersonalet vil derefter blive parret med sociale udbydere for at modtage rådgivning over telefonen, og den anden halvdel vil blive parret med sociale udbydere for at modtage rådgivning via Zoom, et videokonferenceprogram. Rekruttering på tværs af USA og Toronto, Canada.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for, at pårørende kan blive forskningsdeltagere omfatter:
- adgang til en internetforbundet computer med kamera, mikrofon og højttalere enten derhjemme eller et andet sted, der giver privatliv;
- flydende i talt og skrevet engelsk; og
- Pårørende, der deltager, skal være ægtefæller eller partnere til personer med demens, der bor hjemme hos dem, når de går ind i undersøgelsen. Derudover skal alle pårørende have mindst ét familiemedlem (eller en nær ven), som de er i kommunikation med om personen med demens og/eller deres problemer i forbindelse med at være pårørende, som kan deltage i familierådgivningssessioner; hvis ikke, er de udelukket fra undersøgelsen.
Inklusionskriterier for rådgivere til at være forskningsdeltagere i både pilotstudiet og RCT:
- Certificeret eller kandidatniveau socialrådgiver, en sygeplejerske med en RN og mindst to års erfaring med at arbejde med ældre voksne og deres familiemedlemmer vurderet på individuel basis af PI'erne);
- rådgivere, der har modtaget undervisning online eller personligt i at udføre NYUCI og har givet interventionen til mindst én pårørende personligt;
- rådgivere, der har gennemført onlineuddannelsen til at gennemføre NYUCI via videokonferencer;
- rådgivere, der har demonstreret evnen til at kontakte omsorgspersoner og familier via videokonferencer ved at interagere med HealthCare Interactive (HCI) personale i falske sessioner (HCI er teknologiudvikleren for denne fase II indsats); og
- rådgivere, der har bekræftet, at de har en personlig ansvars- og fejlbehandlingsforsikring.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for, at pårørende kan være deltagere er:
- ingen adgang eller stærkt begrænset adgang til en internetforbundet computer med et kamera;
- ikke flydende i talt og skrevet engelsk;
- ikke at have et familiemedlem, som de er i kommunikation med om personen med demens; og
- tilsyneladende alvorlig psykisk eller fysisk sygdom (f.eks. selvrapportering af klinisk depression).
Eksklusionskriterier for rådgivere omfatter:
- ikke en certificeret eller kandidatniveau socialrådgiver eller sygeplejerske med en RN og mindst to års erfaring med at arbejde med ældre voksne og deres familiemedlemmer, eller anden professionel med mindst to års erfaring med at arbejde med ældre voksne og deres familiemedlemmer (skal være besluttet af PI'erne);
- rådgivere, der ikke har modtaget undervisning online eller personligt i at lede NYUCI;
- rådgivere, der ikke har gennemført onlineuddannelsen til at gennemføre NYUCI via videokonferencer;
- rådgivere, der ikke kan demonstrere evne til at kontakte pårørende og familier via videokonferencer ved at interagere med HCI; og
- rådgivere, der ikke har en personlig ansvars- og fejlbehandlingsforsikring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online rådgivning via Zoom telekonference
Hver deltager får tildelt et tilfældigt nummer, som er knyttet til gruppeopgaven.
Numrene vil blive tildelt fortløbende til deltagerne, efterhånden som de tilmelder sig.
Alle plejere i behandlingsgruppen vil modtage 6 rådgivningssessioner på 4 måneder ved brug af telekonference.
Den første session vil være en individuel session.
Plejeren vil blive bedt om at vælge familiemedlemmer til at deltage i de næste 4 sessioner.
De 4 familiesessioner vil blive efterfulgt af endnu en individuel session med ægtefællen/partnerens omsorgsperson.
Rådgiveren sender den primære omsorgsperson en e-mail, som skal videresendes til familiemedlemmer med instruktioner om, hvordan man får adgang til TTDC-uddannelsen i brug af telekonferenceteknologien.
Alle pårørende i kontrolgruppen vil kunne ringe til rådgiveren for at få ressourceinformation og støtte.
|
|
|
Andet: Telefonisk support efter behov
Alle pårørende i kontrolgruppen vil kunne ringe til rådgiveren for at få ressourceinformation og støtte efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i depressive symptomer mellem grupper (En-vejs variansanalyse, spørgeskema)
Tidsramme: Fire, otte og tolv måneder efter intervention
|
Envejsanalyse af varians for at evaluere forskelle i depressive symptomer mellem grupper.
Disse data vil blive indsamlet via et spørgeskema.
|
Fire, otte og tolv måneder efter intervention
|
|
Forskelle i reaktioner på problemadfærd mellem grupper (spørgeskema)
Tidsramme: Fire, otte og tolv måneder efter intervention
|
Disse oplysninger vil blive indsamlet via et spørgeskema.
|
Fire, otte og tolv måneder efter intervention
|
|
Forskelle i tilfredshed med social støtte mellem grupper (spørgeskema)
Tidsramme: Fire, otte og tolv måneder efter intervention
|
Disse oplysninger vil blive indsamlet via et spørgeskema.
|
Fire, otte og tolv måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary S Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-01185
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .