Nástroje pro distanční doručení intervence AD rodinného pečovatele založeného na důkazech
20letá a víceletá randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) prokázala mnoho výhod poradenské a podpůrné intervence pro manželské pečovatele, NYU Caregiver Intervention (NYUCI). NYU Caregiver Intervention (NYUCI) je intervence založená na důkazech, která poskytuje poradenství a podporu rodinám zapojeným do péče o příbuzného nebo přítele s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi (ADRD). Nejpozoruhodnější je, že NYUCI podstatně snížila depresivní symptomy pečovatele, zlepšila jejich fyzické zdraví a prodloužila dobu, po kterou osoby s ADRD zůstaly doma, v průměru o 1,5 roku (Mittelman et al., AG14634, dříve MH42216; viz http://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17101889).
Intervence je nyní široce prováděna osobně, ale existují překážky, které mnoha pečovatelům brání v získání jejích výhod, včetně geografické vzdálenosti; překážky bránící starším dospělým opustit své domovy; a cestovní úvahy pro poradce, které znemožňují poskytnout NYUCI osobně.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost online videokonferenční verze NYUCI. Tato inovativní aplikace má obrovské důsledky pro poskytování sociálních služeb starším dospělým, protože umožní poskytovat osobní intervenci prostřednictvím internetu, což je již prokázáno na základě starších dospělých pečovatelů, kteří v současné době nemohou být obslouženi. Vytvoří on-line rezervační a manažerskou technologii spojující poradce s rodinami a také důkazy o účinnosti poskytování takových služeb prostřednictvím zabezpečených video telekonferencí. Navrhovaná technologie telehealth pro distanční poradenství (TTDC) a související online vzdělávací moduly propojí kvalifikované poskytovatele s rodinami osob s demencí bez ohledu na geografickou polohu. Důsledky pro poskytování zdravotní péče na venkově jsou obzvláště přesvědčivé. Pokud je vědcům známo, bude se jednat o první rozsáhlé TTDC, které bude vyvinuto a přísně testováno pomocí randomizované kontrolované studie. Vyšetřovatelé předpokládají, že takový systém, spojený s online školením pro poskytovatele a rodiny o teleporadenství a péči na dálku, bude mít podobné výhody, jaké byly dosaženy s osobním poradenstvím během původní RCT NYUCI.
Tento projekt zahrnuje online rezervační a manažerskou technologii spojující poradce s rodinami prostřednictvím zabezpečených videokonferenčních vozidel. Telehealth Technology for Distance Counseling (TTDC) a online technologie vyvinuté jako součást tohoto celkového úsilí propojí kvalifikované poskytovatele s rodinami osob s demencí bez ohledu na geografickou polohu. Související online klinické moduly (tj. interaktivní výukové materiály založené na počítači) vyvinuté jako součást tohoto grantového úsilí připraví poradce na poskytování intervence a pečovatele na využívání internetového softwaru, aby se mohli účastnit poradenství.
TTDC bude zahrnovat plánovací systém, který spojí poradce s rodinami podle jejich vzájemného pohodlí a zajistí doručení nákladově efektivním způsobem. TTDC má další potenciál transformovat péči o ADRD v etnických a kulturně odlišných komunitách tím, že spojuje vysoce kvalifikované poradce NYUCI se specializovanými jazykovými a kulturními dovednostmi s rodinami, které by k těmto zdrojům neměly místně přístup.
V této studii bude vyšetřovatelům 240 pečovatelů procházet online vzdělávací modul a online rezervační systém pro propojení pečovatelů se sociálními pracovníky. Polovina pečovatelů bude poté spárována s poskytovateli sociálních služeb, aby jim bylo poskytnuto poradenství po telefonu, a druhá polovina bude spárována s poskytovateli sociálních služeb, aby mohli přijímat poradenství prostřednictvím programu pro videokonference Zoom. Nábor přes Spojené státy a Toronto, Kanada.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro začlenění pečovatelů, aby se stali účastníky výzkumu, zahrnují:
- přístup k počítači připojenému k internetu s kamerou, mikrofonem a reproduktory buď doma, nebo na jiném místě, které poskytuje soukromí;
- plynně mluvenou i psanou angličtinou; a
- pečovatelé, kteří se účastní, musí být manželé nebo partneři lidí s demencí, kteří s nimi žijí doma, když vstupují do studie. Kromě toho musí mít všichni pečovatelé alespoň jednoho člena rodiny (nebo blízkého přítele), se kterým komunikují o osobě s demencí a/nebo o jejich problémech souvisejících s tím, že jsou pečovatelem, a který se může účastnit rodinných poraden; pokud ne, jsou ze studia vyloučeni.
Kritéria pro zařazení poradců, kteří mají být účastníky výzkumu jak v pilotní studii, tak v RCT:
- Diplomovaný nebo magisterský sociální pracovník, zdravotní sestra s RN a minimálně dvouletou praxí v práci se staršími dospělými a jejich rodinnými příslušníky individuálně hodnocenými PI);
- poradci, kteří absolvovali školení online nebo osobně ve vedení NYUCI a poskytli intervenci alespoň jednomu pečovateli osobně;
- poradci, kteří absolvovali online školení k vedení NYUCI prostřednictvím videokonferencí;
- poradci, kteří prokázali schopnost kontaktovat pečovatele a rodiny prostřednictvím videokonferencí interakcí se zaměstnanci HealthCare Interactive (HCI) na falešných relacích (HCI je vývojář technologie pro toto úsilí fáze II); a
- poradci, kteří potvrdili, že mají pojištění osobní odpovědnosti a zanedbání povinné péče.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro pečovatele, kteří se mají zúčastnit, jsou:
- žádný přístup nebo výrazně omezený přístup k počítači připojenému k internetu s kamerou;
- nemluví plynule mluvenou a psanou angličtinou;
- nemít člena rodiny, se kterým komunikují o osobě s demencí; a
- zjevné těžké duševní nebo fyzické onemocnění (např. vlastní hlášení klinické deprese).
Kritéria vyloučení pro poradce zahrnují:
- není certifikovaným nebo magisterským sociálním pracovníkem nebo zdravotní sestrou s RN a alespoň dvouletou praxí v práci se staršími dospělými a jejich rodinnými příslušníky nebo jiným odborníkem s minimálně dvouletou praxí v práci se staršími dospělými a jejich rodinnými příslušníky (být rozhodují PI);
- poradci, kteří neabsolvovali školení online nebo osobně ve vedení NYUCI;
- poradci, kteří neabsolvovali online školení k vedení NYUCI prostřednictvím videokonference;
- poradci, kteří nemohou prokázat schopnost kontaktovat pečovatele a rodiny prostřednictvím videokonferencí prostřednictvím interakce s HCI; a
- poradci, kteří nemají pojištění osobní odpovědnosti a zanedbání povinné péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online poradenství prostřednictvím telekonference Zoom
Každému účastníkovi bude přiděleno náhodné číslo, které souvisí s přiřazením do skupiny.
Čísla budou účastníkům přidělována postupně při zápisu.
Všichni pečovatelé v léčebné skupině absolvují 6 poradenských sezení za 4 měsíce pomocí telekonference.
První sezení bude individuální.
Pečovatel bude požádán, aby vybral členy rodiny, kteří se zúčastní následujících 4 sezení.
Po 4 rodinných sezeních bude následovat další individuální sezení s manželem/manželkou/partnerkou pečující osobou.
Poradce pošle primárnímu pečovateli e-mail, který bude předán členům rodiny s pokyny, jak získat přístup ke školení TTDC o používání technologie telekonferencí.
Všichni pečovatelé v kontrolní skupině budou moci zavolat poradkyni o informace o zdrojích a podporu.
|
|
|
Jiný: Telefonická podpora dle potřeby
Všichni pečovatelé v kontrolní skupině budou moci podle potřeby zavolat poradkyni o informace a podporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v symptomech deprese mezi skupinami (jednosměrná analýza rozptylu, dotazník)
Časové okno: Čtyři, osm a dvanáct měsíců po zásahu
|
Jednosměrná analýza rozptylu k vyhodnocení rozdílů v symptomech deprese mezi skupinami.
Tyto údaje budou shromažďovány prostřednictvím dotazníku.
|
Čtyři, osm a dvanáct měsíců po zásahu
|
|
Rozdíly v reakcích na problémové chování mezi skupinami (dotazník)
Časové okno: Čtyři, osm a dvanáct měsíců po zásahu
|
Tyto informace budou shromažďovány prostřednictvím dotazníku.
|
Čtyři, osm a dvanáct měsíců po zásahu
|
|
Rozdíly ve spokojenosti se sociální podporou mezi skupinami (dotazník)
Časové okno: Čtyři, osm a dvanáct měsíců po zásahu
|
Tyto informace budou shromažďovány prostřednictvím dotazníku.
|
Čtyři, osm a dvanáct měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary S Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-01185
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .