Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструменты для дистанционной доставки основанного на доказательствах вмешательства семейного опекуна при БА

21 декабря 2021 г. обновлено: NYU Langone Health

Более чем 20-летнее рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) продемонстрировало множество преимуществ вмешательства по консультированию и поддержке для супругов, ухаживающих за супругами, NYU Caregiver Intervention (NYUCI). Вмешательство NYU Caregiver Intervention (NYUCI) — это основанное на фактических данных вмешательство, которое предоставляет консультации и поддержку семьям, занимающимся уходом за родственником или другом с болезнью Альцгеймера и связанной деменцией (ADRD). В частности, NYUCI значительно уменьшил депрессивные симптомы у лиц, осуществляющих уход, улучшил их физическое здоровье и увеличил время, в течение которого лица с СДВГ оставались дома в среднем на 1,5 года (Mittelman et al., AG14634, ранее MH42216; см. http://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17101889).

В настоящее время вмешательство широко осуществляется лично, но существуют препятствия, которые мешают многим лицам, осуществляющим уход, получить его преимущества, включая географическое расстояние; препятствия для выхода пожилых людей из дома; и соображения, связанные с поездкой консультантов, из-за которых невозможно лично предоставить NYUCI.

Целью данного исследования является оценка эффективности версии NYUCI для онлайн-видеоконференций. Это инновационное приложение имеет огромное значение для предоставления социальных услуг пожилым людям, потому что оно позволит оказывать личное вмешательство через Интернет, что уже доказано на основе пожилых людей, осуществляющих уход, которые в настоящее время не могут быть обслужены. Он создаст технологию онлайн-бронирования и управления, связывающую консультантов с семьями, а также доказательства эффективности предоставления таких услуг с помощью защищенных средств видеотелеконференцсвязи. Предлагаемая технология телемедицины для дистанционного консультирования (TTDC) и связанные с ней обучающие онлайн-модули позволят квалифицированным специалистам связаться с семьями людей с деменцией независимо от их географического положения. Последствия для сельского здравоохранения особенно убедительны. Насколько известно исследователям, это будет первая крупномасштабная TTDC, которая будет разработана и тщательно протестирована с помощью рандомизированного контролируемого исследования. Исследователи предполагают, что такая система в сочетании с онлайн-обучением медработников и семей телеконсультированию и дистанционному уходу будет иметь те же преимущества, что и при личном консультировании во время первоначального РКИ NYUCI.

Этот проект включает в себя технологию онлайн-бронирования и управления, связывающую консультантов с семьями с помощью безопасных транспортных средств для видеоконференций. Телемедицинская технология для дистанционного консультирования (TTDC) и онлайн-технология, разработанная в рамках этих общих усилий, свяжут квалифицированных медицинских работников с семьями людей с деменцией независимо от их географического положения. Соответствующие клинические онлайн-модули (т. е. интерактивные компьютерные образовательные материалы), разработанные в рамках этого гранта, подготовят консультантов к проведению вмешательства, а лиц, осуществляющих уход, к использованию интернет-программного обеспечения, чтобы иметь возможность участвовать в консультировании.

TTDC будет включать систему планирования, чтобы связывать консультантов с семьями по их взаимному удобству и обеспечивать доставку экономически эффективным способом. У TTDC есть дополнительный потенциал для преобразования ухода за ADRD в этнически и культурно разнообразных сообществах путем подключения высококвалифицированных консультантов NYUCI со специальными языковыми и культурными навыками к семьям, у которых не было бы доступа к этим ресурсам на местном уровне.

В этом исследовании исследователи попросят 240 опекунов изучить онлайн-образовательный модуль и систему онлайн-бронирования для связи опекунов с социальными работниками. Затем половина лиц, осуществляющих уход, будет объединена с поставщиками социальных услуг для получения консультаций по телефону, а другая половина — с поставщиками социальных услуг для получения консультаций через Zoom, программу видеоконференций. Рекрутинг в США и Торонто, Канада.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 125 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения лиц, осуществляющих уход, для участия в исследовании включают:

  1. доступ к подключенному к Интернету компьютеру с камерой, микрофоном и динамиками дома или в другом месте, обеспечивающем конфиденциальность;
  2. свободное владение разговорным и письменным английским языком; и
  3. Участвующие лица, осуществляющие уход, должны быть супругами или партнерами людей с деменцией, проживающих с ними дома, когда они входят в исследование. Кроме того, у всех лиц, осуществляющих уход, должен быть хотя бы один член семьи (или близкий друг), с которым они общаются о человеке с деменцией и/или о своих проблемах, связанных с уходом, который может участвовать в сеансах семейного консультирования; в противном случае они исключаются из исследования.

Критерии включения консультантов в число участников как пилотного исследования, так и РКИ:

  1. Сертифицированный социальный работник или дипломированный специалист, медсестра с RN и не менее двух лет опыта работы с пожилыми людьми и членами их семей, оцениваемыми на индивидуальной основе PI);
  2. консультанты, которые прошли онлайн-обучение или лично по проведению NYUCI и лично оказали помощь по крайней мере одному опекуну;
  3. консультанты, прошедшие онлайн-обучение проведению NYUCI посредством видеоконференцсвязи;
  4. консультанты, которые продемонстрировали способность связываться с опекунами и семьями с помощью видеоконференций, взаимодействуя с персоналом HealthCare Interactive (HCI) на пробных сеансах (HCI является разработчиком технологии для этого этапа II); и
  5. консультанты, которые подтвердили, что у них есть личная ответственность и страхование от злоупотреблений служебным положением.

Критерий исключения:

Критериями исключения лиц, осуществляющих уход, являются:

  1. отсутствие доступа или строго ограниченный доступ к подключенному к Интернету компьютеру с камерой;
  2. не владеет разговорным и письменным английским языком;
  3. отсутствие члена семьи, с которым они общаются о человеке с деменцией; и
  4. очевидное тяжелое психическое или физическое заболевание (например, самоотчет о клинической депрессии).

Критерии исключения для консультантов включают:

  1. не сертифицированный социальный работник или медсестра уровня магистра или медсестра с RN и не менее двух лет опыта работы с пожилыми людьми и членами их семей, или другой специалист с не менее двух лет опыта работы с пожилыми людьми и членами их семей (для решается ИП);
  2. консультанты, которые не прошли обучение онлайн или лично проведению NYUCI;
  3. консультанты, не прошедшие онлайн-обучение проведению NYUCI посредством видеоконференцсвязи;
  4. консультанты, которые не могут продемонстрировать способность связаться с опекунами и семьями через видеоконференцсвязь, взаимодействуя с HCI; и
  5. консультанты, которые не имеют личной ответственности и страхования от злоупотреблений служебным положением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн-консультации с помощью телеконференций Zoom
Каждому участнику будет присвоен случайный номер, связанный с групповым заданием. Номера будут последовательно присваиваться участникам по мере их регистрации. Все опекуны в лечебной группе получат 6 консультационных сессий в течение 4 месяцев с использованием телеконференций. Первое занятие будет индивидуальным. Опекуну будет предложено выбрать членов семьи для участия в следующих 4 сеансах. За 4 семейными сеансами последует еще один индивидуальный сеанс с супругом/партнером, осуществляющим уход. Консультант отправит основному опекуну электронное письмо для пересылки членам семьи с инструкциями о том, как получить доступ к обучению TTDC по использованию технологии телеконференций. Все опекуны в контрольной группе смогут позвонить консультанту для получения информации о ресурсах и поддержки.
Другой: Поддержка по телефону по мере необходимости
Все опекуны в контрольной группе смогут позвонить консультанту для получения информации о ресурсах и поддержки по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в депрессивных симптомах между группами (однофакторный дисперсионный анализ, опросник)
Временное ограничение: Через четыре, восемь и двенадцать месяцев после вмешательства
Однофакторный дисперсионный анализ для оценки различий в симптомах депрессии между группами. Эти данные будут собираться с помощью анкеты.
Через четыре, восемь и двенадцать месяцев после вмешательства
Различия в реакциях на проблемное поведение между группами (анкета)
Временное ограничение: Через четыре, восемь и двенадцать месяцев после вмешательства
Эта информация будет собираться с помощью анкеты.
Через четыре, восемь и двенадцать месяцев после вмешательства
Различия в удовлетворенности социальной поддержкой между группами (анкета)
Временное ограничение: Через четыре, восемь и двенадцать месяцев после вмешательства
Эта информация будет собираться с помощью анкеты.
Через четыре, восемь и двенадцать месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mary S Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться