Outils pour la prestation à distance d'une intervention fondée sur des données probantes auprès des aidants familiaux de la MA
Un essai contrôlé randomisé (ECR) de plus de 20 ans a démontré les nombreux avantages d'une intervention de conseil et de soutien pour les conjoints aidants, la NYU Caregiver Intervention (NYUCI). L'intervention NYU Caregiver Intervention (NYUCI) est une intervention fondée sur des données probantes qui fournit des conseils et un soutien aux familles impliquées dans les soins d'un parent ou d'un ami atteint de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (ADRD). Plus particulièrement, le NYUCI a considérablement réduit les symptômes dépressifs des soignants, amélioré leur santé physique et prolongé de 1,5 an en moyenne la durée pendant laquelle les personnes atteintes de la MAAC sont restées à la maison (Mittelman et al., AG14634, anciennement MH42216 ; voir http://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17101889).
L'intervention est maintenant largement mise en œuvre en personne, mais il existe des obstacles qui empêchent de nombreux soignants de bénéficier de ses avantages, notamment la distance géographique ; les obstacles empêchant les personnes âgées de quitter leur domicile ; et les considérations de voyage pour les conseillers qui rendent impossible de fournir le NYUCI en personne.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une version de visioconférence en ligne du NYUCI. Cette application innovante a des implications massives pour la prestation de services sociaux aux personnes âgées, car elle permettra de fournir une intervention en personne, via Internet, ce qui est déjà prouvé pour les soignants âgés qui ne peuvent actuellement pas être servis. Il créera la technologie de réservation et de gestion en ligne reliant les conseillers aux familles ainsi que la preuve de l'efficacité de la fourniture de ces services via des véhicules de vidéoconférence sécurisés. La technologie de télésanté proposée pour le conseil à distance (TTDC) et les modules de formation en ligne connexes mettront en relation des prestataires qualifiés avec les familles des personnes atteintes de démence, quel que soit leur emplacement géographique. Les implications pour la prestation de soins de santé en milieu rural sont particulièrement convaincantes. À la connaissance des enquêteurs, ce sera le premier TTDC à grande échelle à être développé et rigoureusement testé avec un essai contrôlé randomisé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un tel système, associé à une formation en ligne pour les prestataires et les familles sur le télé-conseil et les soins à distance, aura des avantages similaires à ceux obtenus avec le conseil en personne lors de l'ECR NYUCI original.
Ce projet comprend une technologie de réservation et de gestion en ligne reliant les conseillers aux familles via des véhicules de vidéoconférence sécurisés. La technologie de télésanté pour le conseil à distance (TTDC) et la technologie en ligne développée dans le cadre de cet effort global mettront en relation des prestataires qualifiés avec les familles des personnes atteintes de démence, quel que soit leur emplacement géographique. Les modules cliniques en ligne connexes (c'est-à-dire du matériel éducatif interactif et informatisé) développés dans le cadre de cet effort de subvention prépareront les conseillers à fournir l'intervention et les soignants à utiliser le logiciel Internet pour pouvoir participer au conseil.
Le TTDC comprendra un système de planification pour relier les conseillers aux familles à leur convenance mutuelle et assurer la livraison d'une manière rentable. Le TTDC a le potentiel supplémentaire de transformer les soins ADRD dans des communautés ethniques et culturelles diverses en mettant en relation des conseillers NYUCI hautement qualifiés avec des compétences linguistiques et culturelles spécialisées avec des familles qui n'auraient pas accès à ces ressources localement.
Dans cette étude, les enquêteurs feront naviguer 240 soignants dans le module éducatif en ligne et le système de réservation en ligne pour mettre en relation les soignants avec les travailleurs sociaux. La moitié des soignants seront ensuite jumelés à des prestataires de services sociaux pour recevoir des conseils par téléphone, et l'autre moitié sera jumelé à des prestataires de services sociaux pour recevoir des conseils via Zoom, un programme de vidéoconférence. Recrutement à travers les États-Unis et Toronto, Canada.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour que les soignants deviennent des participants à la recherche comprennent :
- l'accès à un ordinateur connecté à Internet avec une caméra, un microphone et des haut-parleurs soit à la maison, soit à un autre endroit qui offre de l'intimité ;
- maîtrise de l'anglais parlé et écrit; et
- les soignants qui participent doivent être des conjoints ou des partenaires de personnes atteintes de démence vivant avec eux à la maison lorsqu'ils entrent dans l'étude. De plus, tous les aidants doivent avoir au moins un membre de la famille (ou un ami proche) avec qui ils sont en communication au sujet de la personne atteinte de démence et/ou de leurs problèmes liés au fait d'être un aidant, qui peut participer à des séances de conseil familial ; sinon, ils sont exclus de l'étude.
Critères d'inclusion pour que les conseillers participent à la recherche à la fois dans l'étude pilote et dans l'ECR :
- Travailleur social certifié ou de niveau maîtrise, infirmière avec une IA et au moins deux ans d'expérience de travail avec des personnes âgées et les membres de leur famille évalués sur une base individuelle par les PI);
- les conseillers qui ont reçu une formation en ligne ou en personne sur la conduite du NYUCI et ont fourni l'intervention à au moins un soignant en personne ;
- les conseillers qui ont suivi la formation en ligne pour diriger le NYUCI par vidéoconférence ;
- des conseillers qui ont démontré leur capacité à contacter les soignants et les familles par vidéoconférence en interagissant avec le personnel de HealthCare Interactive (HCI) lors de sessions fictives (HCI est le développeur de la technologie pour cet effort de phase II) ; et
- conseillers qui ont confirmé qu'ils ont une assurance responsabilité civile et faute professionnelle.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion pour que les soignants puissent participer sont :
- aucun accès ou accès très limité à un ordinateur connecté à Internet avec une caméra ;
- ne parle pas couramment l'anglais parlé et écrit ;
- ne pas avoir de membre de la famille avec qui communiquer au sujet de la personne atteinte de démence ; et
- maladie mentale ou physique grave apparente (par exemple, autodéclaration de dépression clinique).
Les critères d'exclusion des conseillers comprennent :
- pas un travailleur social certifié ou de niveau master ou une infirmière avec une infirmière autorisée et au moins deux ans d'expérience de travail avec des personnes âgées et les membres de leur famille, ou un autre professionnel ayant au moins deux ans d'expérience de travail avec des personnes âgées et les membres de leur famille (à être décidé par les PI);
- les conseillers qui n'ont pas reçu de formation en ligne ou en personne sur la conduite du NYUCI ;
- les conseillers qui n'ont pas suivi la formation en ligne pour diriger le NYUCI par vidéoconférence ;
- les conseillers qui ne peuvent pas démontrer leur capacité à contacter les soignants et les familles par vidéoconférence en interagissant avec HCI ; et
- conseillers qui n'ont pas d'assurance responsabilité civile et faute professionnelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils en ligne via la téléconférence Zoom
Chaque participant se verra attribuer un numéro aléatoire qui est lié à l'affectation du groupe.
Les numéros seront attribués consécutivement aux participants au fur et à mesure de leur inscription.
Tous les soignants du groupe de traitement recevront 6 séances de conseil en 4 mois, par téléconférence.
La première séance sera une séance individuelle.
L'aidant sera invité à sélectionner des membres de la famille pour participer aux 4 prochaines sessions.
Les 4 séances familiales seront suivies d'une autre séance individuelle avec le conjoint/partenaire aidant.
Le conseiller enverra au soignant principal un e-mail à transmettre aux membres de la famille avec des instructions sur la façon d'accéder à la formation TTDC sur l'utilisation de la technologie de téléconférence.
Tous les soignants du groupe témoin pourront appeler le conseiller pour obtenir des informations sur les ressources et du soutien.
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Autre: Assistance téléphonique au besoin
Tous les soignants du groupe témoin pourront appeler le conseiller pour obtenir des informations sur les ressources et un soutien au besoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de symptômes dépressifs entre les groupes (analyse de variance à un facteur, questionnaire)
Délai: Quatre, huit et douze mois après l'intervention
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Analyse de variance unidirectionnelle pour évaluer les différences de symptômes dépressifs entre les groupes.
Ces données seront collectées via un questionnaire.
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Quatre, huit et douze mois après l'intervention
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Différences de réactions aux comportements problématiques entre les groupes (questionnaire)
Délai: Quatre, huit et douze mois après l'intervention
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Ces informations seront recueillies via un questionnaire.
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Quatre, huit et douze mois après l'intervention
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Différences de satisfaction à l'égard du soutien social entre les groupes (questionnaire)
Délai: Quatre, huit et douze mois après l'intervention
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Ces informations seront recueillies via un questionnaire.
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Quatre, huit et douze mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary S Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-01185
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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