Ferramentas para entrega à distância de uma intervenção de cuidador familiar com DA baseada em evidências
Um estudo randomizado controlado (RCT) de mais de 20 anos demonstrou os muitos benefícios de uma intervenção de aconselhamento e apoio para cuidadores cônjuges, a NYU Caregiver Intervention (NYUCI). A NYU Caregiver Intervention (NYUCI) é uma intervenção baseada em evidências que fornece aconselhamento e apoio para famílias envolvidas no cuidado de um parente ou amigo com Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (ADRD). Mais notavelmente, o NYUCI reduziu substancialmente os sintomas depressivos do cuidador, melhorou sua saúde física e estendeu o tempo que as pessoas com ADRD permaneceram em casa em uma média de 1,5 anos (Mittelman et al., AG14634, anteriormente MH42216; Consulte http://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17101889).
A intervenção agora está sendo amplamente implementada pessoalmente, mas existem barreiras que impedem muitos cuidadores de receber seus benefícios, incluindo distância geográfica; impedimentos para que os idosos saiam de casa; e considerações de viagem para conselheiros que impossibilitam o fornecimento do NYUCI pessoalmente.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma versão de videoconferência online do NYUCI. Esta aplicação inovadora tem implicações massivas na prestação de serviços sociais a idosos, pois permitirá uma intervenção presencial, via internet, já evidenciada a cuidadores de idosos que atualmente não podem ser atendidos. Ele criará a reserva on-line e a tecnologia de gerenciamento que vincula os conselheiros às famílias, bem como a evidência da eficácia do fornecimento de tais serviços por meio de veículos seguros de teleconferência por vídeo. A proposta de Tecnologia de Telessaúde para Aconselhamento à Distância (TTDC) e os módulos de treinamento educacional on-line relacionados conectarão provedores qualificados às famílias de pessoas com demência, independentemente da localização geográfica. As implicações para a prestação de cuidados de saúde rurais são particularmente persuasivas. Para o conhecimento dos investigadores, este será o primeiro TTDC em larga escala a ser desenvolvido e rigorosamente testado com um estudo randomizado controlado. Os investigadores levantam a hipótese de que tal sistema, juntamente com treinamento online para provedores e famílias em teleaconselhamento e prestação de cuidados à distância, terá benefícios semelhantes aos alcançados com aconselhamento pessoal durante o NYUCI RCT original.
Este projeto inclui uma reserva on-line e tecnologia de gerenciamento que conecta os conselheiros às famílias por meio de veículos seguros de videoconferência. A Tecnologia de Telessaúde para Aconselhamento à Distância (TTDC) e a tecnologia on-line desenvolvida como parte desse esforço geral conectarão provedores qualificados às famílias de pessoas com demência, independentemente da localização geográfica. Os módulos clínicos on-line relacionados (ou seja, materiais educacionais interativos baseados em computador) desenvolvidos como parte deste esforço de concessão prepararão os conselheiros para fornecer a intervenção e os cuidadores para utilizar o software da Internet para poder participar do aconselhamento.
O TTDC incluirá um sistema de agendamento para vincular os conselheiros às famílias de acordo com sua conveniência mútua e garantir a entrega de maneira econômica. O TTDC tem o potencial adicional de transformar o atendimento ADRD em comunidades étnicas e culturalmente diversas, conectando conselheiros NYUCI altamente treinados com habilidades linguísticas e culturais especializadas a famílias que não teriam acesso a esses recursos localmente.
Neste estudo, os investigadores farão com que 240 cuidadores naveguem no módulo educacional online e no sistema de reserva online para conectar cuidadores com assistentes sociais. Metade dos cuidadores será emparelhada com provedores de serviços sociais para receber aconselhamento por telefone, e a outra metade será emparelhada com provedores de serviços sociais para receber aconselhamento via Zoom, um programa de videoconferência. Recrutamento nos Estados Unidos e Toronto, Canadá.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para que os cuidadores se tornem participantes da pesquisa incluem:
- acesso a um computador conectado à Internet com câmera, microfone e alto-falantes em casa ou em outro local que ofereça privacidade;
- fluente em inglês falado e escrito; e
- cuidadores que participam devem ser cônjuges ou parceiros de pessoas com demência vivendo com eles em casa quando eles entram no estudo. Além disso, todos os cuidadores devem ter pelo menos um familiar (ou amigo próximo) com quem se comuniquem sobre a pessoa com demência e/ou questões relacionadas com a condição de cuidador, que possa participar em sessões de aconselhamento familiar; se não, eles são excluídos do estudo.
Critérios de inclusão para os conselheiros serem participantes da pesquisa tanto no estudo piloto quanto no RCT:
- Assistente social titulada ou mestre, enfermeira com Enfermeira e pelo menos dois anos de experiência de trabalho com idosos e seus familiares avaliados individualmente pelos IPs);
- conselheiros que receberam treinamento on-line ou pessoalmente na condução do NYUCI e forneceram a intervenção a pelo menos um cuidador pessoalmente;
- conselheiros que concluíram o treinamento on-line para conduzir o NYUCI por videoconferência;
- conselheiros que demonstraram a capacidade de entrar em contato com cuidadores e familiares por meio de videoconferência, interagindo com a equipe do HealthCare Interactive (HCI) em sessões simuladas (HCI é o desenvolvedor de tecnologia para este esforço da Fase II); e
- conselheiros que confirmaram ter seguro de responsabilidade pessoal e imperícia.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para que os cuidadores sejam participantes são:
- nenhum acesso ou acesso severamente limitado a um computador conectado à Internet com uma câmera;
- não fluente em inglês falado e escrito;
- não ter um familiar com quem se comunique sobre a pessoa com demência; e
- aparente doença mental ou física grave (por exemplo, auto-relato de depressão clínica).
Os critérios de exclusão para conselheiros incluem:
- não é assistente social ou enfermeiro certificado ou mestre com RN e pelo menos dois anos de experiência trabalhando com idosos e seus familiares, ou outro profissional com pelo menos dois anos de experiência trabalhando com idosos e seus familiares (a ser decidido pelos PIs);
- conselheiros que não receberam treinamento online ou presencial na condução do NYUCI;
- conselheiros que não concluíram o treinamento online para conduzir o NYUCI por videoconferência;
- conselheiros que não conseguem demonstrar capacidade de entrar em contato com cuidadores e familiares por meio de videoconferência interagindo com HCI; e
- conselheiros que não têm seguro de responsabilidade pessoal e imperícia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento online via teleconferência Zoom
Cada participante receberá um número aleatório que está vinculado à atribuição do grupo.
Os números serão atribuídos consecutivamente aos participantes à medida que se inscrevem.
Todos os cuidadores do grupo de tratamento receberão 6 sessões de aconselhamento em 4 meses, por meio de teleconferência.
A primeira sessão será individual.
O cuidador será solicitado a selecionar membros da família para participar das próximas 4 sessões.
As 4 sessões familiares serão seguidas de outra sessão individual com o cônjuge/parceiro cuidador.
O conselheiro enviará ao cuidador principal um e-mail para ser encaminhado aos familiares com instruções sobre como acessar o treinamento TTDC sobre o uso da tecnologia de teleconferência.
Todos os cuidadores do grupo de controle poderão ligar para o conselheiro para obter informações sobre recursos e suporte.
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Outro: Suporte telefônico conforme necessário
Todos os cuidadores do grupo de controle poderão ligar para o conselheiro para obter informações sobre recursos e suporte conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças nos sintomas depressivos entre os grupos (análise de variância unidirecional, questionário)
Prazo: Quatro, oito e doze meses após a intervenção
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Análise de variância unidirecional para avaliar diferenças nos sintomas depressivos entre os grupos.
Esses dados serão coletados por meio de um questionário.
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Quatro, oito e doze meses após a intervenção
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Diferenças nas reações a comportamentos problemáticos entre grupos (questionário)
Prazo: Quatro, oito e doze meses após a intervenção
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Essas informações serão coletadas por meio de um questionário.
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Quatro, oito e doze meses após a intervenção
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Diferenças na satisfação com o apoio social entre os grupos (questionário)
Prazo: Quatro, oito e doze meses após a intervenção
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Essas informações serão coletadas por meio de um questionário.
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Quatro, oito e doze meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary S Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-01185
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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