Hulpmiddelen voor levering op afstand van een op bewijzen gebaseerde AD Family Caregiver Intervention
Een meer dan 20 jaar durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) toonde de vele voordelen aan van een counseling- en ondersteuningsinterventie voor mantelzorgers, de NYU Caregiver Intervention (NYUCI). De NYU Caregiver Intervention (NYUCI) is een evidence-based interventie die counseling en ondersteuning biedt aan families die betrokken zijn bij de zorg voor een familielid of vriend met de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementie (ADRD). Het meest opvallend was dat de NYUCI de depressieve symptomen van de verzorger substantieel verminderde, hun fysieke gezondheid verbeterde en de tijd dat personen met ADRD thuis bleven met gemiddeld 1,5 jaar verlengde (Mittelman et al., AG14634, voorheen MH42216; zie http://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17101889).
De interventie wordt nu op grote schaal persoonlijk geïmplementeerd, maar er zijn barrières die voorkomen dat veel zorgverleners de voordelen ervan ontvangen, waaronder geografische afstand; belemmeringen voor oudere volwassenen om hun huis te verlaten; en reisoverwegingen voor adviseurs die het onmogelijk maken om de NYUCI persoonlijk te verstrekken.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een online videoconferentieversie van de NYUCI te evalueren. Deze innovatieve toepassing heeft enorme implicaties voor de sociale dienstverlening aan oudere volwassenen, omdat het mogelijk wordt om via internet een persoonlijke interventie te leveren, wat al bewezen is op basis van oudere volwassen zorgverleners die momenteel niet kunnen worden bediend. Het zal de online reserverings- en beheertechnologie creëren die counselors met gezinnen verbindt, evenals het bewijs van effectiviteit van het leveren van dergelijke diensten via beveiligde videoteleconferentie-voertuigen. De voorgestelde Telehealth Technology for Distance Counseling (TTDC) en gerelateerde online educatieve trainingsmodules zullen bekwame zorgverleners in contact brengen met de families van personen met dementie, ongeacht de geografische locatie. De gevolgen voor de gezondheidszorg op het platteland zijn bijzonder overtuigend. Voor zover de onderzoekers weten, zal dit de eerste grootschalige TTDC zijn die wordt ontwikkeld en grondig wordt getest met een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De onderzoekers veronderstellen dat een dergelijk systeem, in combinatie met online training voor zorgverleners en gezinnen over telecounseling en zorgverlening op afstand, vergelijkbare voordelen zal hebben als die van persoonlijke counseling tijdens de oorspronkelijke NYUCI RCT.
Dit project omvat een online reserverings- en beheertechnologie die counselors met gezinnen verbindt via beveiligde videoconferentie-voertuigen. De Telehealth Technology for Distance Counseling (TTDC), en online technologie die is ontwikkeld als onderdeel van deze algehele inspanning, zal bekwame zorgverleners verbinden met de families van personen met dementie, ongeacht de geografische locatie. De gerelateerde online klinische modules (d.w.z. interactief, computergebaseerd educatief materiaal) die zijn ontwikkeld als onderdeel van deze subsidie-inspanning, zullen counselors voorbereiden om de interventie te bieden, en zorgverleners om de internetsoftware te gebruiken om deel te nemen aan counseling.
De TTDC zal een planningssysteem bevatten om counselors aan gezinnen te koppelen wanneer het hen uitkomt en om levering op een kosteneffectieve manier te verzekeren. De TTDC heeft het extra potentieel om ADRD-zorg in etnisch en cultureel diverse gemeenschappen te transformeren door hoogopgeleide NYUCI-adviseurs met gespecialiseerde taal- en culturele vaardigheden in contact te brengen met gezinnen die lokaal geen toegang zouden hebben tot deze middelen.
In deze studie zullen onderzoekers 240 zorgverleners laten navigeren door de online educatieve module en het online reserveringssysteem om zorgverleners en maatschappelijk werkers in contact te brengen. De helft van de zorgverleners wordt dan gekoppeld aan sociale dienstverleners om telefonisch advies te krijgen, en de andere helft wordt gekoppeld aan sociale dienstverleners om advies te krijgen via Zoom, een videoconferentieprogramma. Werven in de Verenigde Staten en Toronto, Canada.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor zorgverleners om onderzoeksdeelnemer te worden, zijn onder meer:
- toegang tot een op internet aangesloten computer met een camera, microfoon en luidsprekers thuis of op een andere locatie die privacy biedt;
- vloeiend in gesproken en geschreven Engels; En
- zorgverleners die deelnemen, moeten echtgenoten of partners zijn van mensen met dementie die bij hen thuis wonen wanneer ze aan het onderzoek beginnen. Bovendien moeten alle zorgverleners ten minste één familielid (of goede vriend) hebben met wie ze communiceren over de persoon met dementie en/of hun problemen in verband met het mantelzorgerschap, die kan deelnemen aan gezinscounselingsessies; zo niet, dan worden ze uitgesloten van het onderzoek.
Inclusiecriteria voor counselors om onderzoeksdeelnemers te zijn in zowel de pilotstudie als de RCT:
- Gediplomeerd maatschappelijk werker of masterniveau, een verpleegkundige met een RN en ten minste twee jaar ervaring in het werken met ouderen en hun gezinsleden, beoordeeld op individuele basis door de PI's);
- counselors die online of persoonlijk een training hebben gevolgd in het uitvoeren van de NYUCI en de interventie aan ten minste één verzorger persoonlijk hebben gegeven;
- counselors die de online training hebben voltooid om de NYUCI via videoconferenties te leiden;
- counselors die hebben aangetoond in staat te zijn om contact op te nemen met zorgverleners en families via videoconferenties door interactie met HealthCare Interactive (HCI)-personeel in nepsessies (HCI is de technologieontwikkelaar voor deze Fase II-inspanning); En
- adviseurs die hebben bevestigd dat ze een persoonlijke aansprakelijkheids- en wanpraktijkenverzekering hebben.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor zorgverleners om deelnemers te zijn zijn:
- geen of zeer beperkte toegang tot een op internet aangesloten computer met camera;
- niet vloeiend in gesproken en geschreven Engels;
- geen familielid hebben met wie ze communiceren over de persoon met dementie; En
- ogenschijnlijk ernstige psychische of lichamelijke ziekte (bijv. zelfrapportage van klinische depressie).
Uitsluitingscriteria voor counselors zijn onder meer:
- geen gediplomeerde maatschappelijk werker of verpleegkundige op masterniveau met een RN en ten minste twee jaar ervaring in het werken met oudere volwassenen en hun gezinsleden, of andere professional met ten minste twee jaar ervaring in het werken met oudere volwassenen en hun gezinsleden (te zijn beslist door de PI's);
- counselors die geen online of persoonlijke training hebben gevolgd in het uitvoeren van de NYUCI;
- counselors die de online training om de NYUCI via videoconferenties te leiden niet hebben voltooid;
- counselors die niet kunnen aantonen dat ze in staat zijn om contact op te nemen met zorgverleners en families via videoconferenties door interactie met HCI; En
- adviseurs die geen aansprakelijkheids- en wanpraktijkenverzekering hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online begeleiding via Zoom teleconferentie
Elke deelnemer krijgt een willekeurig nummer toegewezen dat gekoppeld is aan een groepsopdracht.
De nummers worden achtereenvolgens aan deelnemers toegewezen wanneer ze zich inschrijven.
Alle zorgverleners in de behandelgroep krijgen 6 counselingsessies in 4 maanden, met behulp van teleconferenties.
De eerste sessie is een individuele sessie.
De verzorger zal worden gevraagd om gezinsleden te selecteren om deel te nemen aan de volgende 4 sessies.
De 4 gezinssessies worden gevolgd door nog een individuele sessie met de echtgeno(o)t(e)/partnerverzorger.
De counselor stuurt de primaire verzorger een e-mail om door te sturen naar familieleden met instructies over hoe toegang te krijgen tot de TTDC-training over het gebruik van de teleconferentietechnologie.
Alle zorgverleners in de controlegroep kunnen de counselor bellen voor informatie over hulpmiddelen en ondersteuning.
|
|
|
Ander: Telefonische ondersteuning indien nodig
Alle zorgverleners in de controlegroep kunnen de counselor bellen voor informatie over hulpmiddelen en ondersteuning als dat nodig is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in depressieve symptomen tussen groepen (One-way variantieanalyse, vragenlijst)
Tijdsspanne: Vier, acht en twaalf maanden na de interventie
|
One-way variantieanalyse om verschillen in depressieve symptomen tussen groepen te evalueren.
Deze gegevens worden verzameld via een vragenlijst.
|
Vier, acht en twaalf maanden na de interventie
|
|
Verschillen in reacties op probleemgedrag tussen groepen (vragenlijst)
Tijdsspanne: Vier, acht en twaalf maanden na de interventie
|
Deze informatie wordt verzameld via een vragenlijst.
|
Vier, acht en twaalf maanden na de interventie
|
|
Verschillen in tevredenheid met sociale steun tussen groepen (vragenlijst)
Tijdsspanne: Vier, acht en twaalf maanden na de interventie
|
Deze informatie wordt verzameld via een vragenlijst.
|
Vier, acht en twaalf maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary S Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-01185
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .