Narzędzia do dostarczania na odległość opartej na dowodach interwencji opiekuna rodziny AD
Trwające ponad 20 lat randomizowane badanie kontrolowane (RCT) wykazało wiele korzyści z interwencji doradczej i wspierającej dla opiekunów współmałżonków, NYU Caregiver Intervention (NYUCI). NYU Caregiver Intervention (NYUCI) to interwencja oparta na dowodach, która zapewnia poradnictwo i wsparcie rodzinom zaangażowanym w opiekę nad krewnym lub przyjacielem z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD). Przede wszystkim NYUCI znacznie zmniejszyło objawy depresji u opiekunów, poprawiło ich zdrowie fizyczne i wydłużyło czas, w którym osoby z ADRD pozostawały w domu średnio o 1,5 roku (Mittelman i in., AG14634, dawniej MH42216; patrz http://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17101889).
Interwencja jest obecnie szeroko wdrażana osobiście, ale istnieją bariery, które uniemożliwiają wielu opiekunom otrzymanie korzyści, w tym odległość geograficzna; utrudnienia w opuszczaniu domów przez osoby starsze; oraz względy związane z podróżą doradców, które uniemożliwiają osobiste zapewnienie NYUCI.
Celem tego badania jest ocena skuteczności internetowej wersji wideokonferencji NYUCI. Ta innowacyjna aplikacja ma ogromne implikacje dla świadczenia usług społecznych osobom starszym, ponieważ umożliwi interwencję osobistą za pośrednictwem Internetu, co zostało już udowodnione w przypadku starszych opiekunów, którzy obecnie nie mogą być obsłużeni. Stworzy technologię rezerwacji i zarządzania online łączącą doradców z rodzinami oraz dowody skuteczności świadczenia takich usług za pomocą bezpiecznych pojazdów do wideokonferencji. Proponowana technologia telezdrowia do poradnictwa na odległość (TTDC) i powiązane moduły szkoleń edukacyjnych online połączą wykwalifikowanych usługodawców z rodzinami osób z demencją bez względu na położenie geograficzne. Implikacje dla świadczenia opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich są szczególnie przekonujące. Według wiedzy badaczy będzie to pierwszy TTDC na dużą skalę, który zostanie opracowany i poddany rygorystycznym testom w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Badacze stawiają hipotezę, że taki system, w połączeniu ze szkoleniami online dla usługodawców i rodzin w zakresie teleporadnictwa i opieki na odległość, przyniesie podobne korzyści do tych, które osiągnięto dzięki doradztwu osobistemu podczas pierwotnego RCT NYUCI.
Projekt ten obejmuje technologię rezerwacji online i zarządzania, która łączy doradców z rodzinami za pośrednictwem bezpiecznych pojazdów do wideokonferencji. Technologia telezdrowia dla poradnictwa na odległość (TTDC) oraz technologia online opracowana w ramach tego ogólnego wysiłku połączą wykwalifikowanych dostawców z rodzinami osób z demencją, bez względu na położenie geograficzne. Powiązane moduły kliniczne online (tj. interaktywne, komputerowe materiały edukacyjne) opracowane w ramach tego grantu przygotują doradców do prowadzenia interwencji, a opiekunów do korzystania z oprogramowania internetowego, aby móc uczestniczyć w poradnictwie.
TTDC będzie obejmować system planowania, który będzie łączyć doradców z rodzinami w dogodny dla nich sposób i zapewniać dostawę w opłacalny sposób. TTDC ma dodatkowy potencjał, aby przekształcić opiekę nad ADRD w społecznościach zróżnicowanych etnicznie i kulturowo, łącząc wysoko wykwalifikowanych doradców NYUCI ze specjalistycznymi umiejętnościami językowymi i kulturowymi z rodzinami, które nie miałyby lokalnego dostępu do tych zasobów.
W tym badaniu badacze będą mieli 240 opiekunów poruszających się po module edukacyjnym online i systemie rezerwacji online w celu połączenia opiekunów z pracownikami socjalnymi. Połowa opiekunów zostanie następnie sparowana z dostawcami usług społecznych, aby otrzymać poradę przez telefon, a druga połowa zostanie sparowana z dostawcami usług społecznych, aby otrzymać poradę za pośrednictwem Zoom, programu do wideokonferencji. Rekrutacja w Stanach Zjednoczonych i Toronto w Kanadzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia opiekunów do udziału w badaniu obejmują:
- dostęp do podłączonego do Internetu komputera z kamerą, mikrofonem i głośnikami w domu lub w innym miejscu zapewniającym prywatność;
- biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie; I
- opiekunowie, którzy uczestniczą w badaniu, muszą być małżonkami lub partnerami osób z demencją mieszkających z nimi w domu w momencie ich przystąpienia do badania. Ponadto wszyscy opiekunowie muszą mieć co najmniej jednego członka rodziny (lub bliskiego przyjaciela), z którym komunikują się na temat osoby z demencją i/lub jej sprawami związanymi z byciem opiekunem, który może uczestniczyć w sesjach poradnictwa rodzinnego; jeśli nie, są wykluczeni z badania.
Kryteria włączenia doradców jako uczestników badań zarówno w badaniu pilotażowym, jak i RCT:
- Dyplomowany lub magister pracownik socjalny, pielęgniarka z dyplomem RN i co najmniej dwuletnim doświadczeniem w pracy z osobami starszymi i członkami ich rodzin ocenianymi indywidualnie przez PI);
- doradcy, którzy przeszli szkolenie online lub osobiście w zakresie prowadzenia NYUCI i osobiście przeprowadzili interwencję co najmniej jednemu opiekunowi;
- doradcy, którzy ukończyli szkolenie online w zakresie prowadzenia NYUCI za pośrednictwem wideokonferencji;
- doradcy, którzy wykazali się umiejętnością kontaktowania się z opiekunami i rodzinami za pośrednictwem wideokonferencji, wchodząc w interakcje z personelem HealthCare Interactive (HCI) podczas symulowanych sesji (HCI jest twórcą technologii dla tej fazy II); I
- doradców, którzy potwierdzili, że posiadają ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej i od błędów w sztuce.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia opiekunów z uczestnictwa to:
- brak dostępu lub bardzo ograniczony dostęp do komputera podłączonego do Internetu z kamerą;
- nie posługuje się biegle językiem angielskim w mowie i piśmie;
- nieposiadanie członka rodziny, z którym komunikują się na temat osoby z demencją; I
- pozorna ciężka choroba psychiczna lub fizyczna (np. samoopis klinicznej depresji).
Kryteria wykluczenia doradców obejmują:
- nie jest certyfikowanym lub magisterskim pracownikiem socjalnym lub pielęgniarką z RN i co najmniej dwuletnim doświadczeniem w pracy ze starszymi osobami dorosłymi i członkami ich rodzin lub innym specjalistą z co najmniej dwuletnim doświadczeniem w pracy ze starszymi osobami dorosłymi i członkami ich rodzin (do decyzja PI);
- doradcy, którzy nie przeszli szkolenia online ani osobiście w zakresie prowadzenia NYUCI;
- doradcy, którzy nie ukończyli szkolenia online do prowadzenia NYUCI za pośrednictwem wideokonferencji;
- doradcy, którzy nie mogą wykazać się umiejętnością kontaktowania się z opiekunami i rodzinami za pośrednictwem wideokonferencji poprzez interakcję z HCI; I
- doradców, którzy nie mają ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej i od błędów w sztuce lekarskiej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konsultacje online za pośrednictwem telekonferencji Zoom
Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony losowy numer, który jest powiązany z przydziałem grupowym.
Numery będą nadawane uczestnikom kolejno w miarę ich zapisywania się.
Wszyscy opiekunowie w grupie terapeutycznej otrzymają 6 sesji doradczych w ciągu 4 miesięcy, z wykorzystaniem telekonferencji.
Pierwsza sesja będzie sesją indywidualną.
Opiekun zostanie poproszony o wybranie członków rodziny do udziału w kolejnych 4 sesjach.
Po 4 sesjach rodzinnych nastąpi kolejna sesja indywidualna z opiekunem współmałżonka/partnera.
Doradca wyśle do głównego opiekuna wiadomość e-mail, która zostanie przekazana członkom rodziny z instrukcjami, jak uzyskać dostęp do szkolenia TTDC w zakresie korzystania z technologii telekonferencji.
Wszyscy opiekunowie z grupy kontrolnej będą mogli zadzwonić do doradcy w celu uzyskania informacji i wsparcia.
|
|
|
Inny: Wsparcie telefoniczne w razie potrzeby
Wszyscy opiekunowie w grupie kontrolnej będą mogli zadzwonić do doradcy w celu uzyskania informacji o zasobach i wsparcia w razie potrzeby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w objawach depresyjnych między grupami (Jednokierunkowa analiza wariancji, kwestionariusz)
Ramy czasowe: Cztery, osiem i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Jednokierunkowa analiza wariancji w celu oceny różnic w objawach depresyjnych między grupami.
Dane te zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza.
|
Cztery, osiem i dwanaście miesięcy po interwencji
|
|
Różnice w reakcjach na zachowania problemowe pomiędzy grupami (ankieta)
Ramy czasowe: Cztery, osiem i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Informacje te zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza.
|
Cztery, osiem i dwanaście miesięcy po interwencji
|
|
Różnice w zadowoleniu ze wsparcia społecznego pomiędzy grupami (ankieta)
Ramy czasowe: Cztery, osiem i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Informacje te zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza.
|
Cztery, osiem i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary S Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-01185
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .