Strumenti per l'erogazione a distanza di un intervento del caregiver familiare AD basato sull'evidenza
Uno studio controllato randomizzato (RCT) di oltre 20 anni ha dimostrato i numerosi vantaggi di un intervento di consulenza e supporto per i caregiver del coniuge, il NYU Caregiver Intervention (NYUCI). Il NYU Caregiver Intervention (NYUCI) è un intervento basato sull'evidenza che fornisce consulenza e supporto alle famiglie coinvolte nella cura di un parente o amico con malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD). In particolare, la NYUCI ha sostanzialmente ridotto i sintomi depressivi del caregiver, migliorato la loro salute fisica e prolungato il tempo in cui le persone con ADRD sono rimaste a casa in media di 1,5 anni (Mittelman et al., AG14634, precedentemente MH42216; vedi http://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17101889).
L'intervento è ora ampiamente implementato di persona, ma ci sono barriere che impediscono a molti operatori sanitari di riceverne i benefici, inclusa la distanza geografica; impedimenti agli anziani che lasciano le loro case; e considerazioni di viaggio per i consulenti che rendono impossibile fornire la NYUCI di persona.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di una versione di videoconferenza online del NYUCI. Questa applicazione innovativa ha enormi implicazioni per l'erogazione di servizi sociali agli anziani, perché consentirà di fornire un intervento di persona, tramite Internet, che è già stato dimostrato basato su operatori sanitari anziani che attualmente non possono essere serviti. Creerà la tecnologia di prenotazione e gestione online che collega i consulenti con le famiglie, nonché la prova dell'efficacia della fornitura di tali servizi tramite veicoli di teleconferenza video sicuri. La proposta di Telehealth Technology for Distance Counseling (TTDC) e i relativi moduli di formazione educativa online collegheranno fornitori qualificati alle famiglie delle persone con demenza indipendentemente dalla posizione geografica. Le implicazioni per la fornitura di assistenza sanitaria rurale sono particolarmente persuasive. A conoscenza dei ricercatori, questo sarà il primo TTDC su larga scala ad essere sviluppato e rigorosamente testato con uno studio controllato randomizzato. Gli investigatori ipotizzano che un tale sistema, insieme alla formazione online per fornitori e famiglie sulla teleconsulenza e l'assistenza a distanza, avrà vantaggi simili a quelli ottenuti con la consulenza di persona durante l'originale NYUCI RCT.
Questo progetto include una tecnologia di prenotazione e gestione online che collega i consulenti con le famiglie tramite veicoli di videoconferenza sicuri. La Telehealth Technology for Distance Counseling (TTDC) e la tecnologia online sviluppata come parte di questo sforzo globale, collegheranno fornitori qualificati alle famiglie delle persone con demenza indipendentemente dalla posizione geografica. I relativi moduli clinici online (ovvero materiali educativi interattivi basati su computer) sviluppati come parte di questo sforzo di sovvenzione prepareranno i consulenti a fornire l'intervento e gli operatori sanitari a utilizzare il software Internet, per poter partecipare alla consulenza.
Il TTDC includerà un sistema di programmazione per collegare i consulenti alle famiglie a loro reciproca convenienza e assicurare la consegna in modo conveniente. Il TTDC ha il potenziale aggiuntivo per trasformare l'assistenza ADRD in comunità etniche e culturalmente diverse collegando consulenti NYUCI altamente qualificati con competenze linguistiche e culturali specializzate a famiglie che non avrebbero accesso a queste risorse a livello locale.
In questo studio i ricercatori avranno 240 caregiver che navigano nel modulo educativo online e nel sistema di prenotazione online per collegare gli operatori sanitari con gli assistenti sociali. La metà degli operatori sanitari verrà quindi abbinata ai fornitori di servizi sociali per ricevere consulenza telefonica e l'altra metà sarà abbinata ai fornitori di servizi sociali per ricevere consulenza tramite Zoom, un programma di videoconferenza. Reclutamento negli Stati Uniti e a Toronto, in Canada.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione per i caregiver per diventare partecipanti alla ricerca includono:
- accesso a un computer connesso a Internet con videocamera, microfono e altoparlanti a casa o in un altro luogo che garantisca la privacy;
- fluente in inglese parlato e scritto; E
- i caregiver che partecipano devono essere coniugi o conviventi di persone con demenza che convivono con loro a casa quando entrano nello studio. Inoltre, tutti i caregiver devono avere almeno un familiare (o un amico intimo) con cui sono in contatto con la persona con demenza e/o i suoi problemi legati all'essere un caregiver, che può partecipare a sessioni di consulenza familiare; in caso contrario, sono esclusi dallo studio.
Criteri di inclusione per i consulenti che partecipano alla ricerca sia nello studio pilota che nell'RCT:
- Assistente sociale certificato o di livello master, un infermiere con una RN e almeno due anni di esperienza di lavoro con gli anziani e i loro familiari valutati su base individuale dai PI);
- consulenti che hanno ricevuto una formazione online o di persona nella conduzione della NYUCI e hanno fornito l'intervento ad almeno un caregiver di persona;
- consulenti che hanno completato la formazione online per condurre la NYUCI tramite videoconferenza;
- consulenti che hanno dimostrato la capacità di contattare gli operatori sanitari e le famiglie tramite videoconferenza interagendo con il personale HealthCare Interactive (HCI) in sessioni fittizie (HCI è lo sviluppatore tecnologico per questo sforzo di Fase II); E
- consulenti che hanno confermato di avere un'assicurazione di responsabilità civile e negligenza.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione per i caregiver come partecipanti sono:
- nessun accesso o accesso fortemente limitato a un computer connesso a Internet con una fotocamera;
- non fluente in inglese parlato e scritto;
- non avere un familiare con cui sono in comunicazione sulla persona con demenza; E
- apparente grave malattia mentale o fisica (per es., autodenuncia di depressione clinica).
I criteri di esclusione per i consulenti includono:
- non un assistente sociale o un infermiere certificato o di livello master con un RN e almeno due anni di esperienza di lavoro con gli anziani e i loro familiari, o altro professionista con almeno due anni di esperienza di lavoro con gli anziani e i loro familiari (da essere deciso dai PI);
- consulenti che non hanno ricevuto formazione online o di persona nella conduzione della NYUCI;
- consulenti che non hanno completato la formazione online per condurre la NYUCI tramite videoconferenza;
- consulenti che non possono dimostrare la capacità di contattare gli operatori sanitari e le famiglie tramite videoconferenza interagendo con HCI; E
- consulenti che non hanno un'assicurazione di responsabilità civile e negligenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consulenza online tramite teleconferenza Zoom
Ad ogni partecipante verrà assegnato un numero casuale che è legato all'assegnazione di gruppo.
I numeri verranno assegnati consecutivamente ai partecipanti man mano che si iscrivono.
Tutti i caregiver nel gruppo di trattamento riceveranno 6 sessioni di consulenza in 4 mesi, utilizzando la teleconferenza.
La prima sessione sarà una sessione individuale.
Al caregiver verrà chiesto di selezionare i membri della famiglia per partecipare alle prossime 4 sessioni.
Alle 4 sessioni familiari seguirà un'altra sessione individuale con il coniuge/partner caregiver.
Il consulente invierà al caregiver primario un'e-mail da inoltrare ai familiari con le istruzioni su come accedere alla formazione TTDC sull'utilizzo della tecnologia di teleconferenza.
Tutti gli operatori sanitari nel gruppo di controllo potranno chiamare il consulente per informazioni e supporto sulle risorse.
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Altro: Supporto telefonico secondo necessità
Tutti gli operatori sanitari nel gruppo di controllo potranno chiamare il consulente per informazioni sulle risorse e supporto, se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nei sintomi depressivi tra i gruppi (analisi della varianza a una via, questionario)
Lasso di tempo: Quattro, otto e dodici mesi dopo l'intervento
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Analisi della varianza unidirezionale per valutare le differenze nei sintomi depressivi tra i gruppi.
Questi dati saranno raccolti tramite un questionario.
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Quattro, otto e dodici mesi dopo l'intervento
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Differenze nelle reazioni ai comportamenti problema tra i gruppi (questionario)
Lasso di tempo: Quattro, otto e dodici mesi dopo l'intervento
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Queste informazioni saranno raccolte tramite un questionario.
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Quattro, otto e dodici mesi dopo l'intervento
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Differenze di soddisfazione per il supporto sociale tra i gruppi (questionario)
Lasso di tempo: Quattro, otto e dodici mesi dopo l'intervento
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Queste informazioni saranno raccolte tramite un questionario.
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Quattro, otto e dodici mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary S Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-01185
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